Valproate Retard EG 500Mg Liber Prol Comp 100

Epilepsie

• Epilepsie généralisée sous forme d'absences et de crises myocloniques et tonico-cloniques
• Epilepsie partielle (focale) et épilepsie généralisée secondaire, sous forme d'un traitement combiné si ces épilepsies ne répondent pas au traitement antiépileptique habituel

• La substance active est le valproate de sodium. Un comprimé à libération prolongée contient 333 mg de valproate de sodium et 145 mg d'acide valproïque (ce qui équivaut à 500 mg de valproate de sodium).
• Les autres composants sont: Acésulfame potassium, copolymère basique de méthacrylate de butyle, sébacate de dibutyle, hypromellose, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium, silice colloïdale hydratée, dioxyde de titane (E171).

D'autres médicaments contre l'épilepsie accélèrent la dégradation de l'acide valproïque. Si ces médicaments sont arrêtés, la concentration sanguine d'acide valproïque augmentera lentement ; la concentration sérique d'acide valproïque doit donc être surveillée pendant une période de 4 à 6 semaines après l'arrêt du co-médicament. Si nécessaire, il faut réduire la dose quotidienne de Valproate Retard EG.

La concentration sérique (déterminée avant la première dose quotidienne) ne doit pas dépasser 100 mg/l. Le succès du traitement n'est pas directement lié à la dose quotidienne ou à la concentration de la substance active dans le sérum. Ainsi, la dose doit être essentiellement basée sur le contrôle des crises.

La dose quotidienne de Valproate Retard EG peut être divisée en 1 - 2 administrations uniques.

Mode d'administration

Il faut prendre les comprimés à libération prolongée de préférence entiers (ou coupés en deux), sans les mâcher, 1 heure avant les repas (sur un estomac vide le matin) avec une quantité abondante de liquide (p. ex. un verre d'eau). Il est recommandé de ne pas utiliser de boissons gazeuses telles que de l'eau minérale ou boisson similaire lors de la prise des comprimés à libération prolongée.

Durée d'utilisation

Les traitements de l'épilepsie et de la manie sont des thérapies à long terme. Un médecin spécialisé doit déterminer de manière individuelle la durée du traitement et le mode d'arrêt du traitement par Valproate Retard EG. En règle générale, une diminution progressive de la dose ou l'arrêt de ce médicament dans le traitement de l'épilepsie peut être envisagé, au plus tôt, après deux ou trois ans sans crises. La diminution progressive ou l'arrêt de ce médicament doit être effectué en réduisant graduellement la dose quotidienne prise sur une période de un à deux ans.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les catégories suivantes sont utilisées pour exprimer la fréquence des effets secondaires :

Très fréquent : Chez plus de 1 patient sur 10 traités Fréquent : 1 à 10 patients sur 100 traités Peu fréquent : 1 à 10 patients traités sur 1 000 traités Rare : 1 à 10 patients sur 10 000 traités Très rare : Moins de 1 patient sur 10 000 traités Fréquence indéterminée : La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Informez votre médecin ou votre pharmacien si l'un des effets indésirables suivants devient sérieux ou dure plus longtemps que quelques jours ; vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical :

Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes) Rare : Malformation des cellules sanguines précurseurs dans la moelle osseuse (syndrome myélodysplasique, comme mis en évidence par la formule sanguine).

Affections du système nerveux

Très fréquent : Tremblement (tremor). Fréquent : Troubles extrapyramidaux (troubles du mouvement affectant l'activité musculaire régulée par le cerveau, tels que des contractions musculaires incontrôlables ; troubles qui restent parfois permanents), état de stupeur, somnolence, crises épileptiques (convulsions), troubles de la mémoire, maux de tête, mouvements involontaires des yeux (nystagmus), étourdissements et sensations cutanées anormales/picotements (paresthésie). Peu fréquent : Coma, lésions cérébrales (encéphalopathie), apathie (léthargie), syndrome parkinsonien, disparaissant rapidement après l'arrêt du traitement par l'acide valproïque, augmentation du tonus musculaire (spasticité), altération de la coordination des mouvements (ataxie), telle qu'une démarche instable, une aggravation des crises. Rare : Vision double, altération marquée des performances mentales (démence) qui régresse après l'arrêt du traitement, parfois associée à une perte de tissu cérébral ; légère diminution des performances mentales (trouble cognitif).

Des troubles cérébraux (encéphalopathie chronique) accompagnés de troubles de la fonction cérébrale et des performances mentales ont été rapportés dans de rares cas, en particulier à des doses plus élevées ou lors d'une prise en même temps que d'autres médicaments contre l'épilepsie.

Adultes et enfants > 6 ans

• Posologie initiale: 5 - 10 mg/kg par jour
• Augmentation progressive de 5 mg/kg tous les 4 - 7 jours
• Posologie moyenne
  • enfants > 6 ans: 30 mg/kg par jour
  • adolescents: 25 mg/kg par jour
  • adultes: 20 mg/kg par jour

Mode d'administration

• Répartir la dose quotidienne en 1 à 2 prises
• Avaler les comprimés entiers ou coupés en deux avec une quantité abondante de liquide
• De préférence le matin à jeun (pendant ou après un repas en cas d'effets indesirables gastro-intestinaux)