Ramipril Sandoz 5,0mg Tabl 98 X 5,0mg

• Hypertension essentielle
• Réduction d
  • la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients de plus de 55 ans présentant un risque cardiovasculaire accru (par exemple coronaropathie, crise cardiaque ou artérite périphérique) ou les diabétiques de type II âgés de plus de 55 ans présentant au moins un facteur de risque supplémentaire (microalbuminurie, hypertension, cholestérol total élevé, faible taux de cholestérol HDL ou tabagisme
  • la mortalité cardiovasculaire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque légère à modérée après la phase aiguë d'un infarctus du myocarde

La substance active est ramipril. Chaque comprimé contient 2,5 mg de ramipril. Chaque comprimé contient 5 mg de ramipril. Chaque comprimé contient 10 mg de ramipril.

Les autres composants sont cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, dioxyde de silice précipité, chlorhydrate de glycine, dibéhénate de glycérol, l'oxyde de fer jaune (E172) (seulement pour le 2.5 mg), l'oxyde de fer rouge (E172) (seulement pour le 5 mg).

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre ce médicament et consultez directement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants; vous pouvez avoir besoin d'un traitement médical urgent:

 Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, rendant difficile la déglutition ou la respiration, ainsi que des démangeaisons et des éruptions cutanées. Ceci pourrait être un signe d'une réaction allergique sévère à ce médicament.

 Réactions cutanées sévères, notamment éruption, ulcères buccaux, aggravation d'une maladie de peau préexistante, rougeur, formation de vésicules ou décollement de la peau (tel que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique ou érythème polymorphe).

Dites immédiatement à votre médecin si vous présentez:  Une fréquence cardiaque plus rapide, irrégulière ou vigoureuse (palpitations), une douleur dans la poitrine, une oppression dans la poitrine ou des problèmes plus graves, notamment une crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral

 Un essoufflement ou une toux. Ce pourrait être des signes de problèmes pulmonaires  Des ecchymoses apparaissant plus facilement, un saignement plus long que normalement, tout signe de saignement (par ex., un saignement des gencives), des taches pourpres ou des rougeurs sur la peau, des infections contractées plus facilement que normalement, un mal de gorge et de la fièvre, une sensation de fatigue, de défaillance, d'étourdissement, ou une pâleur cutanée. Ce pourrait être des signes de problèmes sanguins ou de moelle osseuse

 Des douleurs à l'estomac sévères pouvant irradier vers le dos. Cela pourrait être un signe de pancréatite (inflammation du pancréas)

 De la fièvre, des frissons, de la fatigue, une perte d'appétit, des douleurs d'estomac, des nausées, une coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse). Ce pourrait être des signes de problèmes hépatiques tels qu'une hépatite (inflammation du foie), ou de lésion hépatique.

Les autres effets indésirables comportent: Dites à votre médecin si l'un des éléments suivants devient grave ou dure plus longtemps que quelques days.

Ne prenez jamais Ramipril Sandoz  si vous êtes allergique au ramipril, , à tout autre médicament inhibiteur de l'ECA ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Les signes d'une réaction allergique peuvent comporter une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

 Si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée "œdème angioneurotique". Les signes comportent des démangeaisons, une urticaire, des marques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorge et de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, une difficulté à respirer et à avaler

 Si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Ramipril Sandoz peut ne pas vous convenir.

 Si vous présentez des problèmes rénaux où l'apport de sang à vos reins est réduit (sténose de l'artère rénale).

 Pendant les 6 derniers mois de la grossesse (voir ci-dessous rubrique "Grossesse et allaitement").  Si votre tension artérielle est anormalement basse ou instable. Votre médecin devra faire cette évaluation.  Si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous prenez un traitement pour faire baisser la tension artérielle, qui contient de l'aliskirène.  Si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.

Ne prenez pas Ramipril Sandoz si l'un des éléments qui précède s'applique à vous. Si vous n'êtes pas sûr, parlez à votre médecin avant de prendre Ramipril Sandoz.

Hypertensie essentielle

• Posologie initiale: 1,25 à 2,5 mg, 1 x par jour
• Si nécessaire, la dose peut être doublée après 2 à 3 semaines
• Posologie d'entretien: 2,5 à 5 mg par jour.
• Posologie maximale: 10 mg par jour ou 5 mg par jour si ajout d'un diurétique ou d'un autre antihypertenseur

Réduction de la mortalité et de la morbidité

• Posologie initiale: 1,25 mg, 1 x par jour
• Si nécessaire, la dose peut être doublée après 2 à 3 semaines
• Posologie d'entretien: 5 mg par jour.
• Posologie maximale: 10 mg par jour

Insuffisance cardiaque après infarctus du myocarde

• Instaurer le traitement 3 à 10 jours après l'infarctus du myocarde
• Posologie initiale: 1,25 à 2,5 mg, 2 x par jour
• Après minimum 2 jours: 2,5 à 5 mg 2 x par jour
• Posologie d'entretien: 5 mg par jour
• Posologie maximale: 10 mg par jour

Mode d'administration

• Les comprimés peuvent être pris pendant ou après les repas, avec un verre d'eau
• Les comprimés ne peuvent pas être écrasés ni croqués