Ramipril Sandoz 5,0mg Tabl 28 X 5,0mg

• Hypertension essentielle
• Réduction d
  • la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients de plus de 55 ans présentant un risque cardiovasculaire accru (par exemple coronaropathie, crise cardiaque ou artérite périphérique) ou les diabétiques de type II âgés de plus de 55 ans présentant au moins un facteur de risque supplémentaire (microalbuminurie, hypertension, cholestérol total élevé, faible taux de cholestérol HDL ou tabagisme
  • la mortalité cardiovasculaire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque légère à modérée après la phase aiguë d'un infarctus du myocarde

La substance active est ramipril. Chaque comprimé contient 2,5 mg de ramipril. Chaque comprimé contient 5 mg de ramipril. Chaque comprimé contient 10 mg de ramipril.

Les autres composants sont cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, dioxyde de silice précipité, chlorhydrate de glycine, dibéhénate de glycérol, l'oxyde de fer jaune (E172) (seulement pour le 2.5 mg), l'oxyde de fer rouge (E172) (seulement pour le 5 mg).

Dites à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants. Ils peuvent rendre Ramipril Sandoz moins actif:  Médicaments utilisés pour soulager la douleur et l'inflammation (par ex., les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène ou l'indométacine et l'acide acétylsalicylique)  Médicaments utilisés pour le traitement de l'hypotension, du choc, de l'insuffisance cardiaque, de l'asthme ou des allergies, tels que l'éphédrine, la noradrénaline ou l'adrénaline. Votre médecin devra contrôler votre tension artérielle.

Dites à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants. Ils peuvent augmenter le risque de présenter des effets indésirables si vous les prenez avec Ramipril Sandoz:  Médicaments utilisés pour soulager la douleur et l'inflammation (par ex., les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène ou l'indométacine et l'acide acétylsalicylique)  Médicaments contre le cancer (chimiothérapie)  Diurétiques (médicaments qui font uriner) tels que le furosémide  Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de potassium et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté; et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots)

 Médicaments stéroïdiens utilisés pour traiter l'inflammation, tels que la prednisolone  Allopurinol (utilisé pour diminuer la quantité d'acide urique dans votre sang)  Procaïnamide (pour les problèmes de rythme cardiaque).  Le temsirolimus (utilisé contre le cancer)  Le sirolimus, l'évérolimus (utilisé dans la prévention des rejets de greffe)  Vildagliptine (utilisée pour traiter le diabète de type 2)  Racécadotril (utilisé contre la diarrhée)

Il est possible que votre médecin ait besoin de modifier la posologie du traitement et/ou de prendre d'autres précautions : Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou de l'aliskirène (voir also les informations fournies dans les rubriques intitulées " Ne prenez jamais Ramipril Sandoz " et " Avertissements et précautions ").

Dites à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants. Ils peuvent être influencés par Ramipril Sandoz:

Les autres effets indésirables comportent: Dites à votre médecin si l'un des éléments suivants devient grave ou dure plus longtemps que quelques jours.

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)  Maux de tête ou sensation de fatigue  Sensation de vertige. Cela risque davantage de se produire lorsque vous commencez à prendre Ramipril Sandoz ou que vous commencez à prendre une dose plus élevée  Évanouissement, hypotension (tension artérielle anormalement basse), en particulier lorsque vous vous levez ou que vous passez rapidement à la position assise  Toux sèche irritative, inflammation des sinus (sinusite) ou bronchite, essoufflement  Douleur gastrique ou intestinale, diarrhée, indigestion, nausées ou vomissements  Éruption cutanée avec ou sans zone surélevée  Douleur dans la poitrine  Crampes ou douleur dans les muscles  Tests sanguins montrant plus de potassium que d'habitude dans votre sang.

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)  Problèmes d'équilibre (vertige)  Démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles telles que sensations d'engourdissement, de picotements, de piqûres d'aiguilles, de brûlure ou de fourmillement (paresthésie)  Perte ou modification du goût des choses  Problèmes de sommeil  Sentiment d'être déprimé, anxieux, plus nerveux que d'habitude ou incapable de rester tranquille  Nez bouché, difficulté à respirer ou aggravation d'un asthme  Gonflement de vos intestins appelé "angio-œdème intestinal", se présentant sous la forme de symptômes tels que douleurs abdominales, vomissements et diarrhée  Brûlures d'estomac, constipation ou sécheresse buccale  Émission d'une quantité d'urine plus importante que d'habitude dans la journée  Transpiration plus abondante que d'habitude  Perte ou diminution d'appétit (anorexie)  Battements cardiaques augmentés ou irréguliers

Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1.000)  Sensation d'agitation ou de confusion  Langue rouge et gonflée  Desquamation ou exfoliation sévères de la peau, éruption cutanée avec démangeaisons et grosseurs  Problèmes d'ongles (par ex., détachement ou chute d'un ongle)  Éruption cutanée ou ecchymose  Taches rouges sur la peau et extrémités froides  Yeux rouges, gonflés, qui coulent et qui démangent  Altération de l'ouïe et bourdonnements d'oreilles  Sensation de faiblesse  Tests sanguins montrant une diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes, ou de la quantité d'hémoglobine.

Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000)  Sensibilité au soleil plus marquée que d'habitude.

Autres effets indésirables rapportés: Dites à votre médecin si l'un des éléments suivants devient grave ou dure plus longtemps que quelques jours.

Ne prenez jamais Ramipril Sandoz  si vous êtes allergique au ramipril, , à tout autre médicament inhibiteur de l'ECA ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Les signes d'une réaction allergique peuvent comporter une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

 Si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée "œdème angioneurotique". Les signes comportent des démangeaisons, une urticaire, des marques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorge et de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, une difficulté à respirer et à avaler

 Si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Ramipril Sandoz peut ne pas vous convenir.

 Si vous présentez des problèmes rénaux où l'apport de sang à vos reins est réduit (sténose de l'artère rénale).

 Pendant les 6 derniers mois de la grossesse (voir ci-dessous rubrique "Grossesse et allaitement").  Si votre tension artérielle est anormalement basse ou instable. Votre médecin devra faire cette évaluation.  Si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous prenez un traitement pour faire baisser la tension artérielle, qui contient de l'aliskirène.  Si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.

Hypertensie essentielle

• Posologie initiale: 1,25 à 2,5 mg, 1 x par jour
• Si nécessaire, la dose peut être doublée après 2 à 3 semaines
• Posologie d'entretien: 2,5 à 5 mg par jour.
• Posologie maximale: 10 mg par jour ou 5 mg par jour si ajout d'un diurétique ou d'un autre antihypertenseur

Réduction de la mortalité et de la morbidité

• Posologie initiale: 1,25 mg, 1 x par jour
• Si nécessaire, la dose peut être doublée après 2 à 3 semaines
• Posologie d'entretien: 5 mg par jour.
• Posologie maximale: 10 mg par jour

Insuffisance cardiaque après infarctus du myocarde

• Instaurer le traitement 3 à 10 jours après l'infarctus du myocarde
• Posologie initiale: 1,25 à 2,5 mg, 2 x par jour
• Après minimum 2 jours: 2,5 à 5 mg 2 x par jour
• Posologie d'entretien: 5 mg par jour
• Posologie maximale: 10 mg par jour

Mode d'administration

• Les comprimés peuvent être pris pendant ou après les repas, avec un verre d'eau
• Les comprimés ne peuvent pas être écrasés ni croqués