Puri-nethol Comp 25 X 50mg

• Traitement de la leucémie aiguë: induction de la rémission et en particulier dans le traitement d'entretien de la leucémie lymphoblastique aiguë et la leucémie myéloblastique aiguë
• Traitement de la leucémie myéloïde chronique

Ce que contient Puri-nethol

• La substance active est la 6-mercaptopurine. Chaque comprimé contient 50 mg de 6- mercaptopurine.

• Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs , amidon de maïs modifié, acide stéarique et stéarate de magnésium.

Autres médicaments et Puri-nethol

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

 Ribavirine (utilisée pour traiter les virus) ;

 Autres médicaments cytotoxiques (chimiothérapie - utilisée pour traiter le cancer) ;

 Allopurinol, thiopurinol, oxipurinol ou fébuxostat (utilisés pour traiter la goutte) ;

 Olsalazine ou mésalazine (utilisées pour traiter la maladie de Crohn et une affection intestinale appelé " rectocolite hémorragique ") ;

 Sulfasalazine (utilisée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde ou la rectocolite hémorragique) ;

 Méthotrexate (utilisé pour le traitement du cancer, de la polyarthrite rhumatoïde ou de maladies cutanées [psoriasis sévère]) ;

 Infliximab (utilisé pour traiter certaines maladies de l'intestin [maladie de Crohn et rectocolite hémorragique], la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante ou des maladies cutanées [psoriasis sévère]) ;

 Warfarine ou acénocoumarol (utilisés pour fluidifier le sang) ;

 Médicaments antiépileptiques comme la phénytoïne, la carbamazépine. Il peut être nécessaire de surveiller les taux sanguins des médicaments antiépileptiques et d'ajuster les doses si nécessaire.

Administration de vaccins pendant le traitement par Puri-nethol

Si vous devez recevoir une vaccination (vaccin), consultez votre médecin ou votre infirmier/ère avant de vous faire vacciner. Si vous prenez Puri-nethol, vous ne devez recevoir aucun vaccin vivant (tel que celui contre la polio, la rougeole, les oreillons et la rubéole), sauf si votre médecin vous dit que vous pouvez le faire en toute sécurité. En effet, certains vaccins peuvent provoquer une infection si vous les recevez en même temps que votre traitement par Puri-nethol.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, veuillez en informer votre spécialiste ou allez à l'hôpital immédiatement:

 Réaction allergique dont les signes peuvent être :

eruptions cutanées,

température élevée,

douleurs articulaires,

gonflement du visage ;

 Tout signe de fièvre ou d'infection (mal de gorge, douleurs dans la bouche ou problèmes urinaires) ;

 Tout hématome ou saignement inattendu car cela peut signifier qu'un nombre trop faible de cellules sanguines d'un certain type est produit ;

 Si subitement vous ne vous sentez pas bien (même avec une température normale) et si vous avez des douleurs abdominales et des nausées car cela peut être un signe d'inflammation du pancréas ;

 Un jaunissement du blanc des yeux ou de la peau (jaunisse) ;

Consultez votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, qui peuvent également se produire avec ce médicament :

Très fréquent (touchant plus de 1 personne sur 10)

 une baisse du nombre des globules blancs et des plaquettes (peut se voir dans les analyses de sang)

Fréquent (touchant moins de 1 personne sur 10)

 nausées ou vomissements

 lésion hépatique - peut se voir dans les analyses de sang

 une baisse du nombre des globules rouges, qui peut engendrer fatigue, faiblesse ou essoufflement (appelée anémie)

 perte d'appétit

 inflammation de la bouche (stomatite)

 inflammation du pancréas (pancréatite) chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin

Peu fréquent (touchant moins de 1 personne sur 100)

 douleurs articulaires  éruption cutanée  fièvre  lésion permanente du foie (nécrose hépatique)  infections bactériennes et virales, infections associées à une neutropénie

Rare (touchant moins de 1 personne sur 1 000)

 perte de cheveux  ulcères de la bouche  chez les hommes : diminution temporaire du nombre de spermatozoïdes  réaction allergique entraînant un gonflement du visage  différents types de cancer, y compris du sang, des ganglions et de la peau  inflammation du pancréas (pancréatite) chez les patients atteints de leucémie (cancer du sang)

Très rare (touchant moins de 1 personne sur 10 000)

 un autre de type de leucémie que celle qui est traitée  ulcères intestinaux ; les symptômes incluent une douleur et des saignements abdominaux

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 un cancer de type rare (lymphome T hépatosplénique, chez les patients atteints d'une affection appelée " maladie inflammatoire chronique de l'intestin [MICI] "), (voir rubrique 2, Avertissements et précautions)  augmentation de la sensibilité au soleil et aux rayons UV causant des réactions cutanées  nodules cutanés (érythème noueux)  diminution du taux de sucre dans le sang (glycémie)  Sensation de brûlure ou de picotements dans la bouche ou au niveau des lèvres (inflammation des muqueuses, stomatite)  Lèvres gercées ou gonflées (chéilite)  Carence en vitamine B3 (pellagre) associée à une éruption cutanée pigmentée localisée, une diarrhée ou une diminution de la mémoire, du raisonnement ou des autres capacités de réflexion  Diminution des facteurs de coagulation

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants

Des taux faibles de sucre dans le sang (transpiration plus élevée que d'habitude, nausées, étourdissements, confusion, etc.) ont été rapportés chez certains enfants traités par Puri-nethol. La fréquence est indéterminée ; toutefois, la plupart des enfants étaient âgés de moins de 6 ans et avaient un faible poids corporel.

Ne prenez jamais Puri-nethol :

Si vous êtes allergique à Puri-nethol (6-mercaptopurine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Ne vous faites pas vacciner contre la fièvre jaune pendant que vous prenez Puri-nethol car cela pourrait être fatal.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Puri-nethol :

 si vous avez été vacciné(e) contre la fièvre jaune ou si vous avez récemment reçu ou devez recevoir une vaccination (vaccin) ;

 si vous prenez Puri-nethol, vous ne devez recevoir aucun vaccin contenant un organisme vivant (par exemple, vaccin contre la grippe, vaccin contre la rougeole, vaccin BCG, etc.) jusqu'à ce que votre médecin vous l'ait indiqué. En effet, certains vaccins peuvent provoquer une infection si vous les recevez pendant que vous prenez Puri-nethol ;

 si vous avez des problèmes de reins ou de foie, car votre médecin devra vérifier qu'ils fonctionnent correctement.

 Si vous avez une maladie au cours de laquelle votre corps produit trop peu de l'enzyme appelée TPMT (thiopurine méthyltransférase), car il peut s'avérer nécessaire que votre médecin ajuste la dose ;

 si vous projetez d'avoir un bébé. Cela s'applique aux hommes comme aux femmes. Puri-nethol peut endommager vos spermatozoïdes ou vos ovules (voir "Grossesse, allaitement et fertilité" ci-dessous);

 si vous êtes allergique à un médicament appelé " azathioprine " (également utilisée pour traiter le cancer) ;

 si vous avez ou avez eu la varicelle, le zona ou l'hépatite B (une maladie du foie causée par un virus) ;

 si vous souffrez d'une maladie génétique appelée " syndrome de Lesch-Nyhan ".

Adultes et enfants

• Dose usuelle, tant pour adultes que pour enfants, est de 2,5mg/kg de poids corporel ou 50-75 mg/m² de surface corporelle par jour
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique

CNK	0072900
Organisations	Aspen Pharma
Marques	Aspen Pharma
Largeur	45 mm
Longueur	79 mm
Profondeur	43 mm
Quantité du paquet	25
Ingrédients actifs	mercaptopurine
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

Lire la notice