Inspra 25mg Comp Pell 90

Inspra appartient au groupe des médicaments appelés antagonistes sélectifs de l'aldostérone. Ces agents bloquants inhibent l'action de l'aldostérone, une substance produite par l'organisme, qui contrôle votre pression sanguine et votre fonction cardiaque. Des taux élevés d'aldostérone peuvent provoquer des changements dans votre organisme aboutissant à une insuffisance cardiaque.

Inspra est utilisé pour traiter votre insuffisance cardiaque, afin de prévenir sa dégradation et de réduire les hospitalisations, si vous:

• Avez eu récemment une crise cardiaque, en complément avec d'autres médicaments utilisés pour traiter votre insuffisance cardiaque, ou
• Avez des symptômes persistants légers malgré le traitement que vous suivez jusqu'à présent.

Ce que contient Inspra

La substance active d'Inspra comprimés pelliculés est l'éplérénone. Chaque comprimé contient 25 mg ou 50 mg d'éplérénone.

Les autres composants sont lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), croscarmellose sodique (E468), hypromellose (E464), laurylsulfate de sodium, talc (E553b) et stéarate de magnésium (E470b).

Le pelliculage Opadry jaune d'Inspra 25 mg et 50 mg comprimés pelliculés contient: hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, polysorbate 80 (E433), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

• Ciclosporine ou tacrolimus (utilisés dans des maladies de la peau comme le psoriasis ou l'eczéma, et pour éviter la réaction de rejet suite à une transplantation d'organe). Ces médicaments peuvent provoquer des problèmes rénaux et de ce fait augmenter le risque de taux élevés de potassium dans votre sang.

• Anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS – certains antidouleurs comme l'ibuprofène, utilisés pour soulager la douleur, les courbatures et l'inflammation). Ces médicaments peuvent provoquer des problèmes rénaux et de ce fait augmenter le risque de taux élevés de potassium dans votre sang.

• Triméthoprime (utilisée contre les infections bactériennes) peut augmenter le risque de taux élevés de potassium dans votre sang.

• Alpha-1 bloquants, tels que prazosine ou alfuzosine (utilisés contre une pression sanguine élevée et certaines affections de la prostate) peuvent provoquer une chute de la pression sanguine et des étourdissements en station debout.

• Antidépresseurs tricycliques tels que amitryptyline ou amoxapine (pour traiter les dépressions), antipsychotiques (aussi appelés neuroleptiques) tels que chlorpromazine ou halopéridol (pour traiter des troubles psychiatriques), amifostine (utilisé durant la chimiothérapie du cancer) et baclofène (utilisé pour traiter les spasmes musculaires). Ces médicaments peuvent provoquer une chute de la pression sanguine et des étourdissements en station debout.

• Glucocorticoïdes, comme l'hydrocortisone ou la prednisone (utilisés dans l'inflammation et certaines affections de la peau) et tétracosactide (principalement utilisé pour le diagnostic et le traitement de troubles du cortex surrénal) peuvent réduire l'effet hypotenseur d'Inspra.

• Digoxine (utilisée pour traiter certaines affections du cœur); l'association avec Inspra peut augmenter les taux sanguins de digoxine.

• Warfarine (un produit contre la coagulation du sang): la prudence est requise avec warfarine car des taux élevés de warfarine dans le sang peuvent provoquer des changements de l'effet d'Inspra sur l'organisme.

• Erythromycine (utilisée contre des infections bactériennes), saquinavir (médicament antiviral utilisé contre le virus du SIDA), fluconazole (utilisé contre les infections dues à un champignon), amiodarone, diltiazem et vérapamil (pour le traitement des problèmes cardiaques et la pression sanguine élevée) réduisent la dégradation d'Inspra, prolongeant ainsi l'effet d'Inspra sur l'organisme.

• Le millepertuis (médicament à base de plantes), rifampicine (utilisée contre des infections bactériennes), carbamazépine, phénytoïne, et phénobarbital (utilisés, entre autres, contre l'épilepsie) peuvent augmenter la dégradation d'Inspra et du coup diminuer son effet.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez un des symptômes suivants, vous devez immédiatement appeler un médecin:

• Visage, langue ou gorge gonflée
• Difficultés pour avaler
• Urticaire et respiration difficile

Ces symptômes sont révélateurs d'un œdème de Quincke, un effet indésirable peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100).

D'autres effets indésirables ont été rapportés:

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

• Taux élevés de potassium dans votre sang (les symptômes comprennent des crampes musculaires, de la diarrhée, des nausées, des étourdissements ou des maux de tête)
• Evanouissement
• Etourdissements
• Quantité élevée de cholestérol dans votre sang
• Insomnie (difficultés pour dormir)
• Maux de tête
• Plaintes au niveau du cœur, par ex. battements irréguliers et insuffisance cardiaque
• Toux
• Constipation
• Faible pression sanguine
• Diarrhée
• Nausées
• Vomissements
• Fonctionnement anormal de vos reins
• Eruption cutanée
• Démangeaisons
• Maux de dos
• Sensation de faiblesse
• Spasmes musculaires
• Taux augmenté d'urée dans le sang
• Elévation des taux de créatinine dans le sang qui peut indiquer des problèmes rénaux

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

• Infection
• Eosinophilie (augmentation de certains globules blancs)
• Faibles taux sanguins en sodium
• Déshydratation
• Quantité élevée de triglycérides (graisses) dans votre sang
• Battements rapides du cœur
• Inflammation de la vésicule biliaire
• Pression sanguine diminuée qui peut provoquer des vertiges en station debout
• Thrombose (caillot de sang) dans les jambes
• Mal à la gorge

Ne prenez jamais Inspra:

• Si vous êtes allergique à l'éplérénone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Si vous avez trop de potassium dans le sang (hyperkaliémie).

• Si vous prenez des médicaments qui vous aident à éliminer l'excès de liquide corporel (diurétiques d'épargne potassique).

• Si vous avez une maladie rénale sévère.

• Si vous avez une maladie hépatique sévère.

• Si vous prenez des médicaments qui sont utilisés contre les infections dues à un champignon (kétoconazole ou itraconazole).

• Si vous prenez des médicaments contre le virus du sida (nelfinavir ou ritonavir).