Ezetrol Tabl 98 X 10mg
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En savoir plus sur Description , Indication , Composition , Interactions , Effets secondaires , Contre indication , Utilisation , Détails et Notice .
Comprimé en forme de gélule d'environ 2,60 mm d'épaisseur, blanc à blanc crème, embossé, avec " 414 " sur une face
Hypercholestérolémie primaire
Ezetrol en association avec une statine (inhibiteur de l'HMG-CoA réductase) est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) et qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule.
Ezetrol en monothérapie est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) pour lesquels un traitement par statine est inapproprié ou est mal toléré.
Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
Ezetrol en association avec une statine est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (exemple: aphérèse des LDL).
Sitostérolémie homozygote (phytostérolémie)
Ezetrol est indiqué comme traitement adjuvant au régime, chez les patients ayant une sitostérolémie familiale homozygote.
Aucun effet bénéfique d'Ezetrol sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaire n'a encore été démontré.
Chaque comprimé contient 10 mg d'ézétimibe.
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque comprimé contient 55 mg de lactose monohydraté.
Liste des excipients
Croscarmellose sodique
Lactose monohydraté
Stéarate de magnésium
Cellulose microcristalline
Povidone (K29-32)
Laurylsulfate de sodium
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. En particulier, il convient de signaler la prise de médicaments contenant l'une des substances actives suivantes: ciclosporine (souvent utilisée chez les patients transplantés), médicaments contenant une substance active qui évite la formation de caillots sanguins, tels que warfarine, phenprocoumone, acenocoumarol ou fluindione (anticoagulants), cholestyramine (utilisée également pour baisser le cholestérol), parce qu'elle diminue l'efficacité d'EZETROL, fibrates (utilisés également pour baisser le cholestérol).
- Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les termes suivants sont utilisés pour décrire la fréquence à laquelle ces effets ont été rapportés: Très fréquent (peuvent affecter plus d'un patient sur 10), Fréquent (peuvent affecter jusqu'à un patient sur 10), Peu fréquent (peuvent affecter jusqu'à un patient sur 100), Rare (peuvent affecter jusqu'à un patient sur 1 000), Très rare (peuvent affecter jusqu'à un patient sur 10 000, incluant les cas isolés).
Contactez immédiatement votre médecin, si vous ressentez des douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité musculaire douloureuse ou une faiblesse musculaire. En effet, dans de rares cas, les problèmes musculaires dont les atteintes musculaires entraînant des lésions rénales peuvent être graves, et potentiellement menacer le pronostic vital.
Des réactions allergiques incluant gonflement du visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge qui peuvent provoquer des difficultés à respirer ou à avaler (qui peuvent demander un traitement immédiat) ont été rapportées lors de l'utilisation habituelle.
Utilisé seul, les effets indésirables suivants ont été rapportés: Fréquent: douleurs abdominales; diarrhée; flatulence; sensation de fatigue. Peu fréquent: augmentations de certains tests de laboratoire sanguins de la fonction hépatique (transaminases) ou d'une enzyme musculaire (CPK); toux ; indigestion; brûlures d'estomac; nausée; douleurs articulaires; crampes musculaires; douleurs cervicales; perte d'appétit, douleur, douleur à la poitrine, bouffées de chaleur; hypertension.
De plus, en association avec une statine, les effets indésirables suivants ont été observés: Fréquent: augmentations de certains tests fonctionnels hépatiques sanguins (transaminases); maux de tête; douleurs, endolorissement ou faiblesse musculaires. Peu fréquent: sensation de fourmillements; sécheresse buccale; démangeaison; rash; urticaire; douleur dorsale; faiblesse musculaire; douleurs dans les bras et les jambes; fatigue ou faiblesse inhabituelles; gonflement, surtout des mains et des pieds.
En association avec le fénofibrate, les effets indésirables fréquents suivants ont été observés: douleurs abdominales.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
En association avec une statine, se référer au RCP de la statine utilisée.
Le traitement par Ezetrol en association avec une statine est contre-indiqué pendant la grossesse ou l'allaitement.
Ezetrol en association avec une statine est contre-indiqué chez les patients présentant une affection hépatique évolutive ou des élévations persistantes et inexpliquées des transaminases plasmatiques.
Posologie
Pendant toute la durée du traitement par Ezetrol, le patient devra suivre un régime hypolipidémiant adapté.
Voie d'administration orale. La posologie recommandée est d'un comprimé d'Ezetrol 10 mg par jour. Ezetrol peut être administré à tout moment de la journée, pendant ou en dehors des repas.
Quand Ezetrol est prescrit en association à une statine, la posologie initiale usuelle, ou la posologie déjà établie de cette statine, doit être poursuivie. Dans ce cas, les recommandations d'adaptation posologique de la statine utilisée doivent être consultées.
Administration en association avec une résine échangeuse d'ions
L'administration d'Ezetrol se fera soit ≥ 2 heures avant ou ≥ 4 heures après l'administration d'une résine échangeuse d'ions.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé
Population pédiatrique
Le traitement doit être initié sous la surveillance d'un spécialiste.
Enfants et adolescents ≥ 6 ans : Les données de sécurité d'emploi et d'efficacité d'ézétimibe, chez l'enfant âgé de 6 à 17 ans, n'ont pas été établies.
Quand Ezetrol est co-administré avec une statine, se conformer aux indications de posologie de la statine chez les enfants.
Enfants < 6 ans : Les données de sécurité d'emploi et d'efficacité d'ézétimibe, chez l'enfant âgé de < 6 ans, n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Patient souffrant d'insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère (score de Child Pugh 5 à 6). Le traitement par Ezetrol n'est pas recommandé chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée (score de Child Pugh 7 à 9) ou sévère (score de Child Pugh > 9)
Patient souffrant d'insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez l'insuffisant rénal
| CNK | 2042042 |
|---|---|
| Organisations | MSD Belgium |
| Largeur | 65 mm |
| Longueur | 108 mm |
| Profondeur | 47 mm |
| Quantité du paquet | 98 |
| Forme galénique | Lyophilisat |
| Ingrédients actifs | ézétimibe |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |
