Duloxetine Viatris Gastro Resist Caps 28x60mg

Traitement des adultes souffrant de:

• Trouble dépressif majeur.
• Douleur neuropathique diabétique périphérique.
• Trouble anxieux généralisé.

Une adaptation de la posologie n'est donc pas justifiée. La prudence s'impose si Duloxétine Viatris est co-administré avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP2D6 (rispéridone, antidépresseurs tricycliques tels que la nortriptyline, l'amitriptyline et l'imipramine), en particulier, s'ils présentent un index thérapeutique étroit (comme la flécaïne, la propafénone et le métoprolol).

Contraceptifs oraux et autres agents stéroïdiens Les résultats des études in vitro montrent que la duloxétine n'est pas un inducteur du CYP3A. Aucune étude spécifique d'interactions médicamenteuses n'a été conduite in vivo.

Anticoagulants et antiagrégants plaquettaires La prudence est de mise lors de l'association de la duloxétine avec des anticoagulants oraux ou des antiagrégants plaquettaires en raison de l'augmentation potentielle du risque hémorragique liée à une interaction pharmacodynamique. De plus, des augmentations de l'INR ont été rapportées chez des patients traités par warfarine lors de la co-administration de duloxétine. Cependant, dans une étude de pharmacologie clinique chez des volontaires sains, l'administration concomitante de duloxétine et de warfarine n'a pas entraîné, à l'état d'équilibre, de modification cliniquement significative de l'INR par rapport aux valeurs initiales, ni des paramètres pharmacocinétiques de la warfarine-R ou -S.

Effets des autres médicaments sur la duloxétine

Anti-acides et anti-H2 La co-administration de la duloxétine avec des anti-acides à base de sels d'aluminium et de magnésium, ou avec la famotidine, n'a pas eu d'effet significatif sur le taux ou le délai d'absorption de la duloxétine après administration orale d'une dose de 40 mg.

Inducteurs du CYP1A2 Les analyses pharmacocinétiques de population ont montré que les concentrations plasmatiques de la duloxétine étaient réduites environ de moitié chez les fumeurs comparativement à celles des non fumeurs.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) • manque d'appétit, • trouble du sommeil, sensation d'agitation, baisse du désir sexuel, anxiété, difficulté ou incapacité à avoir un orgasme, rêves inhabituels, • sensation vertigineuse, sensation de léthargie, tremblements, engourdissements, comprenant engourdissements, piqûres ou picotements sur la peau, • vision trouble, • bourdonnements d'oreille (entendre des sons dans l'oreille alors qu'il n'y a aucun son extérieur), • perception des battements du cœur dans la poitrine (palpitations), • augmentation de la tension artérielle, bouffées de chaleur, • tendance au bâillement, • constipation, diarrhée, douleurs à l'estomac, vomissements, brûlures d'estomac ou indigestion, flatulence, • transpiration excessive, éruptions cutanées (avec démangeaison), • douleurs musculaires, spasmes musculaires, • douleurs au moment d'uriner, envie fréquente d'uriner, • problèmes d'érection, modifications de l'éjaculation, • chutes (principalement chez les personnes âgées), fatigue, • perte de poids.

Les enfants et adolescents de moins de 18 ans souffrant de dépression traités par ce médicament ont présenté une perte de poids au début de la prise de ce médicament. Après 6 mois de traitement, le poids a augmenté et rattrapé celui d'autres enfants et adolescents de leur âge et de même sexe.

Adultes

DEPRESSION

TROUBLE ANXIEUX GENERALISE

DOULEUR NEUROPATHIQUE DIABETIQUE PERIPHERIQUE

• Posologie initiale: 60 mg 1x/jour.
• Posologie maximale: 120 mg/jour administré en plusieurs prises équivalentes.
• Posologie initiale: 60 mg 1x/jour.
• Posologie maximale: 120 mg/jour.
• Posologie initiale: 30 mg 1x/jour.
• Posologie d'entretien habituelle: 60 mg 1x/jour.
• Posologie maximale: 120 mg/jour.

Mode d'administration

• A prendre pendant ou en dehors des repas.
• L'arrêt brutal du traitement doit être évité.