Azathioprin Sandoz 100mg Comp 100 X 100mg

Immunosuppression

• Adjuvant aux agents immunosuppresseurs
• Prophylaxie du rejet de greffe chez les patients qui reçoivent des transplantations allogènes de rein, de foie, de coeur, de poumon ou de pancréas
• Comme antimétabolite immunosuppresseur
• Dans les formes sévères des maladies suivantes, chez les patients intolérants aux stéroïdes ou dépendants des stéroïdes ou dont la réponse thérapeutique est insuffisante malgré un traitement utilisant des doses élevées de stéroïdes
  • Arthrite rhumatoïde active sévère qui ne peut être maintenue sous contrôle par des agents moins toxiques (médicaments antirhumatismaux de fond, DMARD
  • Maladie intestinale inflammatoire sévère ou modérément sévère (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique
  • Lupus érythémateux disséminé, dermatomyosite et polymyosit
  • Hépatite active chronique auto-immune polyartérite noueus
  • Anémie hémolytique auto-immun
  • Purpura thrombocytopénique idiopathique réfractaire chroniqu

Ce que contient Azathioprin Sandoz

La substance active est l'azathioprine.

Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg d'azathioprine.

Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : cellulose microcristalline (E 460), lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K25 (E 1201), croscarmellose sodique, stéarate de magnésium (E 572), silice colloïdale anhydre

Pelliculage du comprimé : alcool polyvinylique, talc (E 553b), macrogol 3350, polysorbate 80 (E 433)

Autres médicaments et Azathioprin Sandoz

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, par ex. :

• Allopurinol, oxipurinol, thiopurinol ou autres inhibiteurs de la xanthine oxydase, comme le fébuxostat (principalement utilisée pour le traiter la goutte)

• Pénicillamine (principalement utilisée pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde)

• Autres immunosuppresseurs tels que cyclosporine ou tacrolimus

• Infliximab (principalement utilisé dans le traitement de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn)

• Olsalazine, mésalazine ou sulfasalazine (traitements contre la colite ulcéreuse)

• Warfarine ou phenprocoumone (anticoagulants)

• IECA (traitements contre l'hypertension artérielle ou l'insuffisance cardiaque)

• Triméthoprime et sulfaméthoxazole (antibiotiques)

• Cimétidine (traitement contre les ulcères du tube digestif)

• Indométhacine ou pénicillamine (traitements contre rhumatismes)

• Méthotrexate (principalement utilisé pour traiter des cancers)

• Vaccins, par exemple vaccin anti-hépatite B

• Ribavirine (traitement contre des infections virales)

• Avant une intervention chirurgicale, informez l'anesthésiste que vous prenez de l'azathioprine car les relaxants musculaires utilisés lors de l'anesthésie peuvent interagir avec l'azathioprine

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les événements indésirables sont énumérés ci-dessous par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit:

Très fréquent : peuvent toucher plus de 1 personne sur 10 Fréquent : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 Peu fréquent : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100 Rare : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 Très rare : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Prévenez immédiatement votre médecin si vous développez une respiration sifflante soudaine, des difficultés à respirer, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, une éruption cutanée, nodules cutanés ou des démangeaisons (en particulier si elles affectent tout le corps).

Effets indésirables graves

Si vous développez l'un des effets indésirables suivants, contactez votre médecin immédiatement :

• nausées intenses
• diarrhée
• fièvre, frissons
• douleurs musculaires ou osseuses, rigidité musculaire
• fatigue, étourdissements
• inflammation des vaisseaux sanguins
• troubles rénaux (les symptômes peuvent inclure des modifications de la quantité d'urine émise et des modifications de sa couleur)
• tout signe de fièvre ou d'infection (mal de gorge, douleurs dans la bouche ou problèmes urinaires)
• Vous pouvez présenter une éruption cutanée (boutons rouges, roses ou violets douloureux au toucher), en particulier sur les bras, les mains, les doigts, le visage et le cou, qui peuvent également s'accompagner de fièvre (syndrome de Sweet, aussi connu sous le nom de dermatose aiguë fébrile neutrophilique). La fréquence de ces effets indésirables est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :

Très fréquent :

• infections provoquées par un virus, un champignon ou une bactérie y compris infection grave ou atypique par la varicelle, l'herpès zoster et d'autres agents infectieux chez les patients transplantés
• diminution de la fonction de la moelle osseuse
• faible taux de globules blancs dans vos tests sanguins, pouvant provoquer une infection.

Fréquent :

• faible taux de plaquettes dans le sang, pouvant provoquer des hématomes ou des saignements fréquents
• se sentir malade (nausées).

Peu fréquent :

• infections provoquées par un virus, un champignon ou une bactérie chez tous les patients, à l'exception des patients transplantés
• faible taux de globules rouges, pouvant induire une fatigue, des maux de tête, un essoufflement pendant l'exercice, des étourdissements et une pâleur
• réactions d'hypersensibilité, pouvant entraîner un malaise général, des étourdissements, des nausées, des vomissements, une diarrhée, de la fièvre, des frissons, des réactions cutanées comme un exanthème et une éruption cutanée, une inflammation des vaisseaux sanguins, des douleurs musculaires et articulaires, une hypotension, des troubles rénaux et hépatiques et des problèmes intestinaux
• cholestase gravidique, qui peut provoquer des démangeaisons intenses, en particulier sur les mains et les pieds
• inflammation du pancréas, pouvant provoquer une douleur intense dans la partie supérieure de l'estomac, ainsi que des nausées et des vomissements
• troubles hépatiques, pouvant donner lieu à des selles pâles, des urines foncées, des démangeaisons et un jaunissement de la peau et des yeux, ainsi qu'à des anomalies dans les résultats des tests de la fonction hépatique.

Rare :

• troubles du sang et de la moelle osseuse, pouvant provoquer une faiblesse, une fatigue, une pâleur, des maux de tête, une douleur au niveau de la langue, un essoufflement, des hématomes (bleus) ou des infections
• lésions sévères du foie, pouvant mettre en danger la vie du patient
• perte de cheveux, pouvant s'atténuer même si vous poursuivez la prise des comprimés d'Azathioprin Sandoz
• différents types de cancer, y compris du sang, des ganglions lymphatiques et de la peau.

Très rare :

• réactions allergiques susceptibles de mettre en danger la vie du patient, entraînant des troubles graves de la peau (syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell)
• inflammation des poumons provoquant un essoufflement, une toux et une fièvre
• infection virale qui provoque des lésions cérébrales (les symptômes peuvent inclure maux de tête, changements de comportement, altération de la parole, détérioration des capacités telles que la mémoire, l'attention et la prise de décision [déclin cognitif]) et peut être fatale (affection connue sous le nom de leucoencéphalopathie multifocale progressive associée au virus JC)

avez une infection sévère

• avez un trouble sévère du foie ou de la moelle osseuse

• avez une pancréatite (inflammation du pancréas)

• avez récemment reçu une vaccination par un vaccin vivant, par exemple le BCG

(principalement utilisé contre la tuberculose), variole ou la fièvre jaune

• êtes enceinte (à moins que votre médecin ne vous dise de prendre ce médicament)

• allaitez

Transplantation

• Dose de départ: max. 5 mg/kg/jour
• Traitement d'entretien: 1 - 4 mg/kg/jour

Autres indications

• 1 - 3 mg/kg/jour

Mode d'administration

• Prendre le comprimé avec au moins un verre de liquide
• Prendre au moment des repas pour réduire le risque de nausées