Alprazolam EG Comp 20X1,00Mg

• Anxiété pathologique, états de tension et situations de panique avec ou sans comportement phobique évasif
• Accès de panique et phobies chez les patients qui souffrent d'agoraphobie (prévention et atténuation des crises)

• La substance active est l'alprazolam, correspondant à respectivement 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg et 2 mg d'alprazolam.
• Les autres composants sont: Lactose monohydraté – Cellulose microcristalline – Docusate sodique – Benzoate sodique (E211) – Silice colloïdale anhydre – Amidon prégélatinisé – Stéarate de magnésium- Indigotine (E132).

Autres médicaments et Alprazolam EG

Informez votre médecin ou pharmacien, si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans prescription.

Les benzodiazépines, dont l'alprazolam, exercent un effet dépresseur additif sur le système nerveux central (SNC) lorsqu'elles sont utilisées en même temps que d'autres psychotropes, des anticonvulsivants (médicaments contre les convulsions), des antihistaminiques (médicaments contre l'allergie), de l'alcool et d'autres substances qui agissent sur le SNC.

Les médicaments suivants peuvent également augmenter l'effet de l'alprazolam :

• kétoconazole, itraconazole ou autres médicaments antifongiques (contre les infections causées par des champignons) de type azolé. Leur utilisation simultanée n'est par conséquent pas conseillée.

• néfazodone, fluvoxamine, fluoxétine (contre la dépression), propoxyphène (antidouleur puissant), sertraline, contraceptifs oraux, diltiazem (contre l'hypertension), antibiotiques de type macrolide tels que l'érythromycine et la clarithromycine, cimétidine (diminue la sécrétion acide de l'estomac).

Les médicaments suivants peuvent diminuer l'effet de l'alprazolam :

• carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne (utilisés en cas d'épilepsie).

• rifampicine (contre la tuberculose).

• millepertuis (médicament à base de plantes et utilisé en cas de dépression).

Informez votre médecin si vous prenez de la digoxine (contre l'insuffisance cardiaque), du ritonavir (pour traiter le SIDA), de l'imipramine ou de la désipramine (contre la dépression) parce qu'une adaptation de la dose d'Alprazolam EG ou une surveillance peut être nécessaire.

L'utilisation concomitante d'Alprazolam EG et d'opioïdes (antidouleurs puissants, médicaments pour le traitement de substitution et certains médicaments contre la toux) augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et peut mettre la vie en danger. Par conséquent, l'utilisation concomitante ne sera prise en considération que lorsque d'autres options de traitement sont exclues.

Cependant, si votre médecin prescrit quand même Alprazolam EG avec des opioïdes, il devra limiter la dose et la durée du traitement concomitant.

Informez votre médecin de tous les opioïdes que vous prenez et suivez étroitement la recommandation de dose de votre médecin. Il pourrait être utile d'informer des amis ou des membres de la famille d'être conscients des signes et symptômes susmentionnés. Prenez contact avec votre médecin si vous présentez de pareils symptômes.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, Alprazolam EG peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables associés au traitement par l'alprazolam chez les patients participant à des études cliniques contrôlées et rapportés lors de l'expérience post-commercialisation (*) étaient les suivants :

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :

• dépression

• sédation (endormissement), somnolence, absence de coordination des mouvements, troubles de la mémoire, difficultés d'élocution (dysarthrie), vertiges, maux de tête

• constipation, bouche sèche

• fatigue, irritabilité

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

• diminution de l'appétit

• état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, anxiété, insomnie, nervosité, augmentation de la libido

• troubles de l'équilibre, anomalies de coordination, troubles de l'attention, excès anormal de sommeil (hypersomnie), léthargie (état d'affaiblissement prononcé), tremblements

• vision trouble

• nausées

• inflammation de la peau (dermatite)*

• troubles sexuels*

• diminution du poids, augmentation du poids

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

• manie* (activité exagérée et état d'excitation anormale) (voir rubrique 2. "Avertissements et précautions"), hallucinations*, colère*, agitation*, dépendance aux médicaments

• amnésie

• faiblesse musculaire

• incontinence*

• irrégularité des règles*

• syndrome de sevrage

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• déséquilibre du système nerveux autonome*, trouble du tonus (dystonie)*

• œdème de Quincke*

• réaction de photosensibilité*

• augmentation de la production de prolactine*

• hypomanie*, agressivité*, hostilité*, pensées anormales*, hyperactivité psychomotrice*, abus de médicaments

• troubles gastro-intestinaux*

• inflammation du foie (hépatite)*, troubles du foie*, jaunisse*

• rétention urinaire*

• augmentation de la pression dans les yeux*

• œdème périphérique*

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

• cholestase (diminution de l'écoulement de la bile)

• agranulocytose (absence de certains globules blancs dans le sang)

• dépression respiratoire chez les patients atteints d'affections respiratoires chroniques aspécifiques

• réactions allergiques ou réactions allergiques graves potentiellement fatales (anaphylaxie)

• anomalies sporadiques de l'ovulation et une augmentation du volume des seins

• anorexie (perte d'appétit)

Ne prenez jamais Alprazolam EG

• Si vous êtes allergique à l'alprazolam, aux benzodiazépines ou à l'un des autres composants contenus

dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Alprazolam EG ne peut pas être utilisé chez les patients présentant une forme grave d'atonie

musculaire (myasthénie grave).

• L'utilisation d'Alprazolam EG est également déconseillée chez les patients souffrant de troubles

respiratoires graves, du syndrome d'apnée du sommeil (arrêt respiratoire transitoire pendant le

sommeil).

• Si vous avez une insuffisance hépatique sévère.

Adultes

• Dose de départ: 0,25 - 0,5 mg, 3 x /jour
• Max. 4 mg /jour
• Dose de départ: 0,5 - 1 mg avant le coucher
• Si nécessaire, augmenter de max. 1 mg tous les 3 - 4 jours
• Si nécessaire, répartir la dose en 3 - 4 x /jour
• Max. 10 mg /jour

Mode d'administration

• Le comprimé ne peut pas être divisé en deux demi doses égales (uniquement sécable pour faciliter la prise)