Spotinor 10mg/ml Sol Spot On Bovin Ovin 500ml

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: Le produit est réservé à un usage externe. Ne pas appliquer dans les yeux, sur les muqueuses ou à proximité de ces zones. Veiller à ce que l'animal ne lèche pas le produit. Éviter d'appliquer le produit par haute température et veiller à ce que les animaux puissent boire suffisamment.

Le produit doit uniquement être appliqué sur une peau saine, car il peut être toxique en cas d'absorption au niveau des lésions cutanées importantes. Toutefois, des signes d'irritation locale peuvent apparaître après l'application du produit, car la peau peut déjà avoir été affectée par l'infestation. Pour éviter toute résistance au produit, ce dernier devra uniquement être utilisé si la susceptibilité de la population locale de mouches au principe actif est assurée. Des cas de résistance à la deltaméthrine ont été signalés pour les mouches piqueuses et mouches nuisibles chez les bovins et pour les poux chez les ovins. Le produit permettra de réduire le nombre de mouches en contact direct avec les animaux, mais n'est pas censé éliminer toutes les mouches présentes dans la ferme. D'un point de vue stratégique, le produit devra donc être utilisé conformément aux informations épidémiologiques locales et régionales sur la susceptibilité des parasites et en association avec d'autres méthodes de lutte antiparasitaire. Il conviendra de veiller à éviter les pratiques suivantes en raison du risque accru de développement d'une résistance, laquelle pourrait au final rendre le traitement inefficace : - utilisation trop fréquente et répétée d'ectoparasiticides de la même classe sur une période prolongée ; - administration de doses trop faibles en raison de la sous-estimation du poids corporel des animaux, de la mauvaise administration du produit ou du non-étalonnage du dispositif d'administration. Si les signes cliniques ne disparaissent pas après l'application du produit, le diagnostic devra être révisé. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Les personnes présentant une hypersensibilité à la deltaméthrine ou triglycérides à chaîne moyenne doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Un équipement de protection individuelle composé d'un tablier imperméable, de bottes et de gants imperméables doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Retirer immédiatement tout vêtement fortement contaminé et le laver avant de le porter à nouveau. En cas de déversement sur la peau, laver immédiatement à grande eau savonneuse. Se laver les mains et laver toute zone de la peau exposée après avoir manipulé le produit et avant les repas. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau courante propre, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. En cas d'ingestion accidentelle, rincer immédiatement la bouche à grande eau consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette. Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du produit. Ce produit contient de la deltaméthrine, laquelle peut provoquer des picotements, des démangeaisons et des éruptions rougeâtres lorsque la peau y a été exposée. En cas de malaise après avoir manipulé ce produit, consulter un médecin et lui apporter la notice. Pour le médecin : Pour tout conseil sur la prise en charge clinique en cas d'exposition au produit, consulter le centre antipoison national. Précautions particulières concernant la protection de l'environnement: La déltaméthrine est très toxique pour la faune de fumier, les organismes aquatiques et les abeilles à miel, est persistante dans le sol et peut s'accumuler dans les sédiments. Le risque posé aux écosystèmes aquatiques et à la faune de fumier peut être diminué en évitant l'application trop fréquente et répétée de deltaméthrine (et autres pyréthroïdes de synthèse) chez les bovins et les ovins, par exemple en appliquant le produit une seule fois par an sur le même pâturage. Le risque aux écosystèmes aquatiques sera d'autant plus réduit si les animaux traités sont tenus à l'écart de tout corps d'eau naturel pendant une période de quatre semaines après l'application du produit. Autres précautions: L'utilisation du produit non conforme à la notice chez les chiens et les chats – espèces non ciblées dans la notice – peut entraîner des signes de toxicité neurologique (ataxie, convulsions, tremblements) et digestive (hypersalivation, vomissements) et peut être fatale. Gestation et lactation: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et lactation. Les études de laboratoire sur des rats et des lapins n'ont mis en évidence aucun effet tératogène ou embryotoxique.

Utiliser uniquement en fonction d'une évaluation rapport bénéfice/ risques par le vétérinaire responsable.

Pour le traitement et la prévention des infestations par les poux et les mouches sur les bovins ; tiques, poux, mouches à poux et attaques confirmées de mouches à viande sur les moutons et poux et tiques sur les agneaux.

Chez les bovins : Pour le traitement et la prévention des infestations par les poux suceurs et broyeurs, notamment Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli et Haematopinus eurysternus chez les bovins et les vaches laitières. Également comme aide au traitement et à la prévention des infestations de mouches piqueuses et nuisibles, notamment Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, espèces de Musca et Hydrotaea irritans.

Sur les ovins : Pour le traitement et la prévention des infestations par les tiques Ixodes ricinus et par les poux (Linognathus ovillus, Bovicola ovis), les mouches vertes (Melophagus ovinus) et les infestations établies de mouches à viande (généralement Lucilia spp).

Sur les agneaux : Pour le traitement et la prévention des infestations par les tiques Ixodes ricinus et par les poux Bovicola ovis.

Chaque ml contient
Principe actif :

• Deltaméthrine 10 mg

Excipients :

• Triglycérides à chaîne moyenne

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: Ne pas utiliser ce produit avec d'autres insecticides ou acaricides. La toxicité de la deltaméthrine est renforcée en particulier avec les composés organophosphorés.

7. Effets indésirables Espèces cibles: Bovins Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Squamosis (peau squameuse)1 , prurit (démangeaisons)1 1Observé dans les 48 heures suivant le traitement. Espèces cibles: Ovins Aucune connue. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

• Ne pas utiliser sur des animaux convalescents ou malades.
• Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
• L'utilisation hors indication du produit chez les espèces non ciblées chiens et chats peut entraîner des signes neurologiques toxiques (ataxie, convulsions, tremblements), des signes digestifs (hypersalivation, vomissements) et peut être mortelle.

Gestation et lactation: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et lactation. Les études de laboratoire sur des rats et des lapins n'ont mis en évidence aucun effet tératogène ou embryotoxique.

Utiliser uniquement en fonction d'une évaluation rapport bénéfice/ risques par le vétérinaire responsable.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION

A usage externe. Application spot-on.

Dose : Bovins : 100 mg de deltaméthrine par animal, soit 10 ml de produit. Ovins : 50 mg de deltaméthrine par animal, soit 5 ml de produit. Agneaux (en dessous de 10 kg de poids corporel ou d'un mois d'âge) : 25 mg de deltaméthrine par animal, soit 2,5 ml de produit.

Administration : appliquer une seule dose de produit à l'aide du dispositif d'application " Presser et verser " spécialement conçu ou l'applicateur Spot-On sur un endroit situé sur la ligne médiane du dos au niveau des épaules. En cas de myiase à calliphoridés chez les ovins, voir la procédure particulière ci- dessous.

Poux chez les bovins : une application suffit généralement pour éradiquer tous les poux. Leur éradication complète peut prendre quatre à cinq semaines, période pendant laquelle les lentes éclosent et les poux sont tués. Quelques poux peuvent survivre sur une petite minorité d'animaux.
Mouches chez les bovins : traitement et prévention des infestations par les mouches piqueuses et non piqueuses. Dans les régions à forte prédominance de mouches des cornes, le bon traitement et la bonne prévention des infestations pourront prendre quatre à huit semaines. Le traitement contre les mouches ne devra pas être répété avant quatre semaines.

Tiques chez les ovins : l'application du produit sur la ligne médiane au niveau des épaules constitue un moyen efficace de traitement et de prévention des infestations par les tiques chez les animaux de tous âges. Le produit sera efficace jusqu'à six semaines après son application.

Mélophages et poux chez les ovins : l'application sur la ligne médiane au niveau des épaules chez les ovins à toison courte ou longue réduira l'incidence des infestations par les poux broyeurs ou mélophages sur une période de quatre à six semaines. Il est conseillé de : - appliquer le produit juste après la tonte (sur toison courte) ; - garder les moutons traités à l'écart des moutons non traités pour éviter toute réinfestation.