Profender Grand Chien Comp 24

1. Mises en garde particulières

Mises en garde particulières à chaque espèce cible : Un shampoing ou un bain dans l'eau directement après l'application du médicament vétérinaire sur la peau peut réduire l'efficacité du médicament vétérinaire. C'est pourquoi, les chats traités ne doivent pas être baignés jusqu'à ce que la solution ait complètement séché. La résistance d'un parasite à une classe particulière d'anthelminthiques, quelle qu'elle soit, peut se développer suite à l'usage fréquent et répété d'un anthelminthique de cette classe. L'utilisation inutile d'antiparasitaires ou une utilisation en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et conduire à une efficacité réduite. La décision d'utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l'espèce de parasite et de la charge parasitaire, ou du risque d'infection sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal La possibilité que d'autres animaux du même foyer puissent être une source de ré-infestation par des vers ronds, vers plats et des vers pulmonaires doit être considérée, et ces derniers doivent être traités si nécessaire avec un médicament vétérinaire approprié. Précautions particulières d'emploi chez l'animal : Appliquer uniquement sur la surface de la peau et sur une peau intacte. Ne pas faire avaler ou administrer par voie parentérale. Eviter que le chat traité ou les autres chats du foyer lèchent le site d'application tant qu'il est humide. Compte tenu de l'expérience limitée d'utilisation du médicament vétérinaire sur les animaux malades ou affaiblis, ce médicament vétérinaire ne sera utilisé qu'après évaluation du bénéfice/ risque pour ces animaux. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application. Eviter tout contact direct avec la zone d'application tant qu'elle est humide. Veiller à tenir les enfants éloignés des animaux traités pendant cette période. Se laver les mains après l'application. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l'eau et au savon. Si le médicament vétérinaire entre accidentellement en contact avec les yeux, les rincer abondamment avec de l'eau. Si les symptômes cutanés ou oculaires persistent, ou en cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à votre médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage. Veiller à ce que les enfants n'aient pas de contact intensif prolongé (par exemple pendant leur sommeil) avec les chats traités pendant les 24 heures suivant l'application du médicament vétérinaire. L'échinococcose représente un danger pour l'homme. L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l'OIE ; les instructions spécifiques de traitement, de suivi et de protection des personnes sont à demander aux autorités compétentes concernées. Autres précautions : Le solvant contenu dans ce médicament vétérinaire pourrait marquer certains matériaux tels que le cuir, les tissus, plastiques et surfaces vernies. S'assurer que le point d'application est sec avant tout contact avec l'une de ces surfaces.

Pour les chats atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes causées par les vers ronds, les vers plats et les strongles respiratoires des espèces suivantes : Vers ronds (nématodes) Toxocara cati (stades adulte mature et immature et stades larvaires L3 et L4) Toxocara cati (stade larvaire L3) – traitement des femelles en fin de gestation en prévention d'une transmission à la portée via l'allaitement Toxascaris leonina (stades adulte mature et immature et stade larvaire L4) Ancylostoma tubaeforme (stades adulte mature et immature et stade larvaire L4) Vers plats (cestodes) Dipylidium caninum (stades adulte mature et immature) Taenia taeniaeformis (stade adulte) Echinococcus multilocularis (stade adulte) Strongles respiratoires Aelurostrongylus abstrusus (stade adulte)

L'Emodepside est un substrat pour la glycoprotéine P. Des traitements simultanés avec d'autres médicaments vétérinaires qui sont des substrats/inhibiteurs de la glycoprotéine P (par exemple, l'ivermectine et autres lactones macrocycliques antiparasitaires, l'érythromycine, la prednisolone ou la ciclosporine) pourraient conduire à des interactions sur la pharmacocinétique de ces médicaments. Les conséquences cliniques potentielles de telles interactions n'ont pas été évaluées.

1. Effets indésirables Chats : Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Troubles neurologiques 1,2,3 (ataxie 1,2,3(incoordination), tremblements1,2,3) Hypersalivation3, vomissements3, diarrhées3 Alopécie au site d'application2 (perte de poils), prurit au site d'application (démangeaisons), inflammation au site d'application Troubles du comportement (hyperactivité, anxiété, vocalisations) Anorexie, léthargie 1 Léger 2 Transitoire 3 Ces symptômes résulteraient du léchage du site d'application par le chat, immédiatement après le traitement. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification :{détails relatifs au système national}.

3.3 Contre-indications Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 8 semaines ou pesant moins de 0,5 kg. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation : Peut être utilisé pendant la gestation et de la lactation.

Application par spot-on. Uniquement pour un usage externe. Schéma posologique Les doses minimales recommandées sont de 3 mg d'emodepside/kg de poids corporel et 12 mg de praziquantel/kg de poids corporel, soit 0,14 ml de médicament vétérinaire/kg de poids corporel. Calculer la dose exacte en fonction du poids de l'animal, ou utiliser les doses suivantes recommandées pour les différentes catégories de poids : Poids du chat (kg) Volume (ml) Emodepside Praziquantel (mg) (mg/kg) (mg) (mg/kg) 0,5 – 2,5 0,35 7,5 3 - 15 30 12 - 60

2,5 - 5 0,70 15 3 - 6 60 12 - 24 5 - 8 1,12 24 3 – 4,8 96 12 – 19,2 8 Utiliser une combinaison appropriée de volumes Pour le traitement des vers ronds et des vers plats, une seule administration est efficace. Pour le traitement des femelles gestantes en prévention de la transmission de Toxocara cati (stade larvaire L3) via l'allaitement aux chatons, une administration unique approximativement 7 jours avant la date estimée de mise-bas est efficace. Pour le strongle respiratoire Aelurostrongylus abstrusus, un traitement de deux administrations espacées de 15 jours est efficace. Indications nécessaires à une administration correcte Prendre l'adaptateur, enlever le capuchon protecteur de l'aiguille et l'introduire dans le flacon en perçant au centre du bouchon (1). Retirer le capuchon à vis (2). Prendre une seringue standard de 1 ml à usage unique avec embout Luer, et la connecter à l'adaptateur (3). Retourner le flacon (tête en bas), et prélever le volume nécessaire (4). Revisser le capuchon après utilisation. Ecarter les poils de la base du cou de façon à voir la peau. Placer l'extrémité de la seringue sur la peau et vider son contenu directement sur la peau (5). L'application à la base du cou permettra de minimiser les possibilités de léchage du médicament vétérinaire par le chat. Appliquer uniquement à la surface de la peau et sur une peau saine. Un sous-dosage peut entrainer une inefficacité du médicament vétérinaire et favoriser le développement de résistances. Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Si les animaux doivent être traités collectivement, des groupes homogènes doivent être constitués et tous les animaux d'un groupe devront être traités à la dose correspondant au poids de l'animal le plus lourd.