Parofor 140mg/ml Sol Bovin Porc 500ml

Mises en gardes particulières: Une résistance croisée a été observée entre la paromomycine et d'autres antimicrobiens de la classe des aminoglycosides chez les Entérobactéries. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être soigneusement étudiée lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance aux aminoglycosides, car son efficacité peut être réduite. La paromomycine sélectionne la résistance et les résistances croisées à une fréquence élevée contre divers autres aminosides parmi les bactéries intestinales. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles: L'utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur l'identification et des tests de sensibilité des pathogènes isolés de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit reposer sur les informations épidémiologiques et la connaissance sur la sensibilité des pathogènes cibles au niveau de l'exploitation ou au niveau local / régional. L'utilisation du produit doit se faire en respectant les politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales. La consommation du médicament par les animaux peut être altérée par une maladie. En cas de consommation insuffisante d'eau/de lait, les animaux devront être traités par voie parentérale au moyen d'un médicament vétérinaire injectable approprié, suivant les recommandations du vétérinaire. L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être associée à de bonnes pratiques de gestion de l'élevage : bonne hygiène, ventilation adéquate, pas de surpeuplement. Le médicament vétérinaire est potentiellement ototoxique et néphrotoxique, il est recommandé de procéder à une évaluation des fonctions rénales. Prendre des précautions avant d'envisager l'administration du médicament vétérinaire aux nouveau-nés en raison d'une plus forte absorption gastro-intestinale de la paromomycine chez les nouveau-nés. Cette absorption plus importante pourrait entraîner une augmentation du risque d'ototoxicité et de néphrotoxicité. L'utilisation du médicament vétérinaire chez les nouveau-nés doit être basée sur une évaluation du rapport bénéfice / risque établie par le vétérinaire responsable. L'usage prolongé ou répété du médicament vétérinaire peut être évité en améliorant les pratiques de gestion de l'élevage et en pratiquant des nettoyages et des désinfections rigoureux. L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la paromomycine et peut diminuer l'efficacité du traitement aux aminoglycosides en raison du potentiel de résistance croisée. Les aminoglycosides sont considérés comme critiques en médecine humaine. En conséquence, ils ne doivent pas être utilisés comme traitement de première intention en médecine vétérinaire. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux: Ce médicament vétérinaire contient de la paromomycine qui peut provoquer des réactions allergiques chez certaines personnes. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la paromomycine ou à d'autres aminoglycosides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Eviter tout contact avec la peau et les yeux. Un équipement de protection individuelle consistant en des vêtements protecteurs et des gants imperméables devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau. Si vous développez des symptômes suite à une exposition, tels qu'une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou une difficulté à respirer sont des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux d'urgence. Ne pas manger, boire et fumer lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Ne pas ingérer. En cas d'ingestion accidentelle ou de renversement sur la peau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Se laver les mains après manipulation. Gestation : Les études de laboratoire sur des rats et des lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques. L'utilisation n'est pas recommandée durant la gestation. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions: Les anesthésiques généraux et les myorelaxants augmentent l'effet neurobloquant des aminoglycosides. Ceci peut entraîner une paralysie ou une apnée. Ne pas utiliser simultanément avec des diurétiques puissants ni des substances potentiellement ototoxiques ou néphrotoxiques. Surdosage: La paromomycine, administrée par voie orale, est faiblement absorbée au niveau systémique. Les effets nocifs dus à un surdosage accidentel sont donc fort peu probables. Incompatibilités majeures: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Traitement d'infections gastro-intestinales causées par Escherichia coli.

Pour 1 millilitre :

Substance active :

Sulfate de paromomycine 200 mg, équivalent à paromomycine base 1400 mg

ou à

140 000 UI d'activité de paromomycine

Excipients : 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218) 1,0 mg 4-hydroxybenzoate de propyle 0,1 mg Métabisulfite de sodium (E223) 4,0 mg

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions

Les produits anesthésiques d'usage général et les myorelaxants augmentent l'effet neurobloquant des aminoglycosides. Ceci peut entra ner une paralysie ou une apnée. Ne pas utiliser en concomitance avec des diurétiques puissants ni des substances potentiellement ototoxiques ou néphrotoxiques.

1. EFFETS IND SIRABLES

Des fèces amollies ont été observées en de rares occasions.

Les antibiotiques aminoglycosides, comme la paromomycine, peuvent entraîner une ototoxicité ou une néphrotoxicité.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

• très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)

• fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

• peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

• rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

• très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez-en informer votre vétérinaire.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la paromomycine, à d'autres aminoglycosides ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser en cas d'atteinte aux fonctions rénales ou hépatiques.

Ne pas utiliser chez des animaux ruminants.

Ne pas utiliser chez les dindes en raison du risque de sélection d'une résistance antimicrobienne au sein des bactéries intestinales.

Gestation : Les études de laboratoire sur des rats et des lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques. L'utilisation n'est pas recommandée durant la gestation.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESP CE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.

Bovins pré ruminants :

Administration dans le lait ou le lait de remplacement.

25-50 mg de sulfate de paromomycine par kg de poids vif par jour (équivalent à 0,125 – 0,25 ml de produit par kg de poids vif par jour)

Durée du traitement : 3-5 jours

Porcs :

Administration dans l'eau de boisson

25-40 mg de sulfate de paromomycine par kg de poids vif par jour (équivalent à 0,125 – 0,2 ml de produit par kg de poids vif par jour).

Durée du traitement : 3-5 jours

Il convient d'utiliser un équipement de mesure correctement calibré afin d'assurer une mesure précise du volume requis du produit.

Pour l'administration dans l'eau de boisson, le lait ou le lait de remplacement, la dose quotidienne exacte de produit doit être calculée en fonction de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, selon la formule suivante :

ml produit / kg poids vif / jour

x poids vif (kg) moyen des animaux à traiter = .... ml de produit par litre d'eau de boisson/de lait/de lait de remplacement

consommation quotidienne moyenne (en litres) d'eau/de lait/ de lait de remplacement par animal

Il convient de déterminer le poids de l'animal le plus précisément possible, afin de garantir un dosage correct.

L'absorption de l'eau/du lait/du lait de remplacement médicamenté(e) dépend de plusieurs facteurs, entre autres l'état de santé des animaux et les conditions locales, comme la température ambiante et l'humidité. Afin d'obtenir le dosage correct, l'absorption d'eau/de lait/de lait de remplacement doit être surveillée, et la concentration de la paromomycine doit être ajustée en conséquence.