Orniflox 25mg/ml Conc. Sols Ora 10ml

1. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Précautions particulières d'utilisation chez l'animal: Ne pas administrer le produit non dilué. Garantir un mélange minutieux. L'administration orale directe a été associée à une nécrose buccale et pharyngale. Ce médicament vétérinaire doit être administrer uniquement selon les indications dans la section 8 (POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION) et dans la section 9 (CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE) Les politiques relatives aux antimicrobiens officielles et locales doivent être respectées lors de l'usage du produit. Les fluoroquinolones doivent être réservés au traitement de conditions cliniques dans lesquelles la réponse aux autres classes d'antimicrobiens est mauvaise ou supposée mauvaise. Si possible, les fluoroquinolones ne devraient être utilisées que sur la base de tests de sensibilité. Un usage du produit non conforme aux instructions du RCP peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes aux fluoroquinolones et diminuer l'efficacité du traitement par d'autres quinolones à la suite d'une résistance croisée éventuelle. L'utilisation de l'enrofloxacine sur des animaux souffrant d'insuffisance rénale doit faire l'objet d'une vigilance particulière. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Les personnes présentant une hypersensibilité connue à fluoroquinolones ou à l'un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Le médicament vétérinaire non dilué est fortement alcalin et peut provoquer une irritation s'il entre en contact avec la peau ou les yeux. Le port d'équipements de protection individuelle comme des gants imperméables est obligatoire lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Évitez tout contact avec la peau et les yeux. Rincez immédiatement à une grande quantité d'eau les éclaboussures sur la peau ou dans les yeux. Si l'irritation persiste, demandez conseils à un médecin. Lavez-vous les mains après utilisation. Ne pas manger, boire ni fumer lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Gravidité et lactation: Mammifères Les études de laboratoire sur des rats et des lapins n'ont pas mis de déduire aucune preuve d'effets physiques dans le développement de l'embryon mais bien des effets foetotoxiques à doses toxiques pour la mère. l'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque établi par le vétérinaire. Ponte: Oiseaux et reptiles L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de ponte. Les fluoroquinolones peuvent avoir des effets négatifs sur le développement des œufs. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque établi par le vétérinaire. Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions

Lapins (animaux de compagnie)

• Traitement des infections gastro-intestinales et des voies respiratoires causées par des souches d'Escherichia coli, de Pasteurella multocida et de Staphylococcus spp. sensibles à l'enrofloxacine.
• Traitement des infections de la peau et des plaies causées par des souches de Staphylococcus aureus sensibles à l'enrofloxacine.

Rongeurs, reptiles et oiseaux d'ornement

• Traitement des infections gastro-intestinales et des voies respiratoires lorsque l'expérience clinique, étayée si possible par un antibiogramme de l'organisme responsable, indique que l'enrofloxacine est l'agent approprié.

Par ml :

Ingrédient actif :

• Enrofloxacine 25 mg.

Excipient :

• Alcool benzylique (E-1519)18 mg

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions

Ne pas utiliser l'enrofloxacine en même temps que d'autres substances antimicrobiennes ayant un effet antagoniste sur les quinolones (p. ex. macrolides, tétracyclines ou phénicols). Ne pas utiliser en parallèle avec la théophylline étant donné que l'élimination de la théophylline peut être retardée. L'application simultanée de substances contenant de l'aluminium, du calcium ou du magnésium peut altérer l'absorption de l'enrofloxacine.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

Des troubles digestifs (p. ex. diarrhée) peuvent survenir dans des cas très rares. Ces signes sont généralement modérés et transitoires. En période de croissance rapide, l'enrofloxacine peut affecter le cartilage articulaire.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés traités)

• Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif, à d'autres (fluoro)quinolones ou à l'un des excipients.
• Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'épilepsie ou d'affections associées à des crises, car l'enrofloxacine peut stimuler le système nerveux central.

Gravidité et lactation: Mammifères Les études de laboratoire sur des rats et des lapins n'ont pas mis de déduire aucune preuve d'effets physiques dans le développement de l'embryon mais bien des effets foetotoxiques à doses toxiques pour la mère. l'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque établi par le vétérinaire. Ponte: Oiseaux et reptiles L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de ponte. Les fluoroquinolones peuvent avoir des effets négatifs sur le développement des œufs. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque établi par le vétérinaire.

1. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE

Non dilué, le médicament vétérinaire est fortement alcalin. Aussi, pour éviter les effets corrosifs, il est essentiel de diluer le produit avec au moins 4 parts d'eau avant l'administration. Dans le cas d'animaux plus petits (pesant moins de 500 g), il peut être judicieux de diluer 0,1 ml du produit pur avec >4 parts d'eau et d'administrer une partie du volume total.

Flacon de 10 ml : Une seringue de 1 ml est fournie avec le flacon de 10 ml pour extraction de petits volumes du produit et faciliter la dilution avant administration. Cette seringue est dotée de graduations de dosage de 0,01 et 0,1 ml. Le plus faible volume dont la précision peut être démontrée est de 0,1 ml. Par conséquent, pour assurer la précision du dosage, il est recommandé de prélever un minimum de 0,1 ml du produit.

Flacon de 50 ml : Une seringue de 5 ml est fournie avec des flacons de 50 ml pour extraction du produit.

La solution diluée doit être soigneusement mélangée avant l'administration.

L'eau potable médicamenteuse doit être fraîchement préparée et présentée immédiatement, de préférence dans un récipient en verre, et remplacée toutes les 12 heures. Toute solution d'eau potable médicamenteuse pas consommée après 12 heures devrait être éliminée.