Mayzent 2 mg compr. pellic. 28
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Mayzent est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques de forme secondairement progressive (SEP-SP) active telle que définie par des poussées ou des données d'imagerie caractéristiques d'une activité inflammatoire (voir rubrique 5.1).
Le siponimod peut être associé avec la plupart des types d'inducteurs du CYP2C9 et du CYP3A4. Cependant, en raison d'une réduction attendue de l'exposition au siponimod, la pertinence et le bénéfice éventuel du traitement doivent être évalués en cas d'association du siponimod avec :
• des inducteurs doubles puissants du CYP3A4/modérés du CYP2C9 (p. ex. carbamazépine) ou un inducteur modéré du CYP2C9 en association à un inducteur puissant du CYP3A4 distinct chez tous les patients, quel que soit leur génotype.
• des inducteurs modérés du CYP3A4 (p. ex. modafinil) ou des inducteurs puissants du CYP3A4 chez les patients présentant le génotype CYP2C913 ou 23.
Une réduction significative de l'exposition au siponimod (pouvant aller jusqu'à 76 % et 51 %, respectivement) est attendue dans ces conditions, selon une évaluation du potentiel d'interactions du médicament à l'aide d'une modélisation PBPK. La co-administration de siponimod à raison de 2 mg une fois par jour et de doses quotidiennes de 600 mg de rifampicine (inducteur puissant du CYP3A4 et modéré du CYP2C9) a diminué l'ASCtau,ss et la Cmax,ss du siponimod de 57 % et 45 % respectivement, chez les sujets présentant le génotype CYP2C911.
Le traitement par Mayzent sera surveillé par un médecin ayant l'expérience du traitement de la SEP.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Quelle quantité de Mayzent faut-il prendre
Initiation du traitement
On vous donnera un conditionnement de titration avec lequel votre dose sera progressivement augmentée sur 5 jours. Suivez les instructions figurant sur le conditionnement (voir également le tableau " Conditionnement de titration ").
L'objectif de la phase de titration est de réduire le risque d'effets indésirables sur votre cœur au début du traitement. Votre médecin pourra vous surveiller de près au début du traitement si vous présentez un risque d'avoir des battements cardiaques ralentis ou irréguliers.
Conditionnement de titration
Jour Dose Nombre de comprimés de Mayzent
0,25 mg à prendre
Jour 1 0,25 mg 1 comprimé
Jour 2 0,25 mg 1 comprimé
Jour 3 0,5 mg 2 comprimés
Jour 4 0,75 mg 3 comprimés
Jour 5 1,25 mg 5 comprimés
Le 6ème jour, vous passerez à la dose de traitement normale.
Lors des 6 premiers jours de traitement, il est recommandé de prendre les comprimés le matin avec ou sans nourriture.
Dose de traitement
La dose recommandée est de 2 mg une fois par jour (un comprimé de 2 mg de Mayzent) avec ou sans nourriture.
Votre médecin pourra vous demander de ne prendre que 1 mg par jour (un comprimé de Mayzent 1 mg ou quatre comprimés de Mayzent 0,25 mg) si l'analyse de sang réalisée avant le début du traitement a montré que votre organisme dégrade lentement Mayzent (voir " Analyses avant et pendant le traitement "). Si cela vous concerne, sachez que la prise de cinq comprimés de 0,25 mg le 5ème jour comme indiqué ci-dessus n'est pas dangereuse.
Mayzent doit être pris par voie orale. Prenez le comprimé avec de l'eau.
| CNK | 4166716 |
|---|---|
| Marques | Novartis |
| Largeur | 73 mm |
| Longueur | 108 mm |
| Profondeur | 22 mm |
| Ingrédients actifs | siponimod fumarate |
