Isoflutek 1000mg/g Liq Inhalation Vapeur 250ml

1. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Mises en garde particulières à chaque espèce cible : En raison de la facilité et de la rapidité d'altération de la profondeur d'anesthésie induite par l'isoflurane, et de son faible métabolisme, l'utilisation de l'isoflurane est appropriée chez certains groupes spécifiques de patients, tels que les patients jeunes, âgés et présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale. Précautions particulières d'emploi chez l'animal : L'isoflurane n'a que peu de propriétés analgésiques, voire aucune. L'administration d'un analgésique avant l'opération s'impose. Toujours prendre en considération les besoins en analgésie de l'animal avant la fin de l'anesthésie générale. L'isoflurane supprime le système cardiovasculaire et respiratoire. Il est important de surveiller la fréquence et la qualité du pouls chez tous les patients. L'utilisation du médicament vétérinaire chez les animaux atteints d'une maladie cardiaque ne doit être envisagée qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable. En cas d'arrêt cardiaque, une réanimation cardio-pulmonaire complète doit être effectuée. Il est important de surveiller la fréquence et la qualité de la respiration. Il est important de garder les voies respiratoires dégagées et de fournir aux tissus suffisamment d'oxygène pendant l'entretien de l'anesthésie. L'arrêt respiratoire doit être traité par ventilation assistée. Le métabolisme chez les oiseaux et dans une certaine mesure chez les petits mammifères est fortement influencé par la baisse de la température corporelle causée par la grande surface par rapport au poids corporel. Par conséquent, la température corporelle doit être surveillée et maintenue stable pendant le traitement. Le métabolisme des médicaments chez les reptiles est lent et fortement dépendant de la température ambiante. Les reptiles peuvent être difficiles à induire avec des substances inhalées, car ils peuvent retenir leur souffle. Lorsque l'isoflurane est utilisé pour anesthésier un animal souffrant de traumatismes crâniens, il convient de déterminer si la respiration artificielle est souhaitable pour maintenir des niveaux normaux de CO2 afin de ne pas augmenter le flux sanguin cérébral. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Ne pas respirer la vapeur. Les utilisateurs doivent se référer à leur autorité de sécurité nationale afin de connaître les valeurs d'exposition professionnelle liées à l'isoflurane. Les blocs opératoires et salles de réveil doivent être équipés de systèmes de ventilation ou d'évacuation adéquats afin d'éviter l'accumulation de vapeurs anesthésiques. Tous les systèmes de ventilation et d'évacuation doivent être correctement entretenus. L'exposition aux anesthésiques peut nuire à l'enfant à naître. Les femmes enceintes et allaitantes doivent éviter tout contact avec le produit, ainsi que les blocs opératoires et salles de réveil. Éviter les procédures impliquant le recours à un masque pour prolonger l'induction et le maintien de l'anesthésie générale. Utiliser, si possible, une sonde d'intubation endotrachéale à ballonnet pour administrer l'isoflurane dans le cadre du maintien de l'anesthésie générale. Manipuler l'isoflurane avec précaution et veiller à éliminer immédiatement tout déversement de produit à l'aide d'un matériau inerte et absorbant, comme la sciure de bois, par exemple. Nettoyer la peau et les yeux en cas d'éclaboussures et éviter tout contact avec la bouche. En cas d'exposition accidentelle grave, éloigner la victime de la source d'exposition, consulter d'urgence un médecin et lui présenter cette notice. Les anesthésiques halogénés peuvent causer des lésions hépatiques. Dans le cas de l'isoflurane, il s'agit d'une réponse idiosyncrasique très rarement observée à la suite d'une exposition répétée. Conseil à l'attention des médecins : vérifier la perméabilité des voies respiratoires et administrer un traitement de soutien et symptomatique. À noter que l'adrénaline et les catécholamines peuvent provoquer des dysrythmies cardiaques. Autres précautions : Afin de protéger l'environnement, l'utilisation des filtres à charbon dans les systèmes d'évacuation constitue une bonne pratique. Gestation : L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire responsable. L'isoflurane a été utilisé de manière sûre pour l'anesthésie lors de césariennes chez le chien et le chat. Lactation : L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire. Interactions médicamenteuses et autres : Chez l'homme, l'action de relaxants musculaires, en particulier ceux de type non dépolarisant (action compétitive), comme l'atracurium, le pancuronium ou le vécuronium, est accentuée par l'isoflurane. Un effet similaire est susceptible de survenir chez les espèces cibles, même s'il n'existe que peu de preuves probantes directes étayant cet effet. L'inhalation concomitante de protoxyde d'azote améliore les effets de l'isoflurane chez l'homme et un effet similaire peut être supposé chez l'animal. L'utilisation concomitante de sédatifs ou d'analgésiques est de nature à réduire la concentration d'isoflurane nécessaire à l'induction et au maintien de l'anesthésie. Quelques exemples sont fournis dans la section " POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION ". L'isoflurane sensibilise moins le myocarde aux effets arythmogènes des catécholamines circulantes que l'halothane.

L'isoflurane peut être dégradé en monoxyde de carbone par des absorbeurs de dioxyde de carbone déshydratés.

Induction et maintien de l'anesthésie générale.

(Chez le cheval, le chien, le chat, les oiseaux d'ornement, les reptiles, le rat, la souris, le hamster, le chinchilla, la gerbille, le cochon d'Inde et le furet).

Chaque g contient :

Substance active : Isoflurane 1 000 mg

Liquide pour inhalation par vapeur. Liquide transparent, incolore, volatile, dense.

Interactions médicamenteuses et autres :
Chez l'homme, l'action de relaxants musculaires, en particulier ceux de type non dépolarisant (action compétitive), comme l'atracurium, le pancuronium ou le vécuronium, est accentuée par l'isoflurane. Un effet similaire est susceptible de survenir chez les espèces cibles, même s'il n'existe que peu de preuves probantes directes étayant cet effet. L'inhalation concomitante de protoxyde d'azote améliore les effets de l'isoflurane chez l'homme et un effet similaire peut être supposé chez l'animal. L'utilisation concomitante de sédatifs ou d'analgésiques est de nature à réduire la concentration d'isoflurane nécessaire à l'induction et au maintien de l'anesthésie. Quelques exemples sont fournis dans la section " POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION ". L'isoflurane sensibilise moins le myocarde aux effets arythmogènes des catécholamines circulantes que l'halothane. L'isoflurane peut être dégradé en monoxyde de carbone par des absorbeurs de dioxyde de carbone déshydratés.

1. EFFETS INDÉSIRABLES

L'isoflurane induit une hypotension et une dépression respiratoire dose-dépendantes. Des arythmies cardiaques et une bradycardie transitoire n'ont été rapportées que rarement. L'hyperthermie maligne n'a été rapportée que très rarement chez des animaux prédisposés. Un arrêt cardiaque et/ou respiratoire a été très rarement rapporté. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

Ne pas utiliser en cas de prédisposition connue à une hyperthermie maligne. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'isoflurane ou à d'autres agents halogénés / anesthésiques par inhalation halogénés.

Gestation : L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire responsable. L'isoflurane a été utilisé de manière sûre pour l'anesthésie lors de césariennes chez le chien et le chat. Lactation : L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.

1. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie inhalée La CAM (concentration alvéolaire minimale en oxygène), la dose efficace DE50 et les concentrations suggérées stipulées ci-dessous pour les espèces cibles doivent uniquement être considérées comme des recommandations. Les concentrations réelles requises en pratique dépendront de nombreuses variables, notamment de l'utilisation concomitante d'autres médicaments pendant la procédure d'anesthésie et de l'état clinique du patient. L'isoflurane peut être utilisé en association avec d'autres médicaments couramment utilisés en anesthésie vétérinaire pour la prémédication, l'induction et l'analgésie. Certains exemples spécifiques sont mentionnés dans les informations liées aux espèces individuelles. Le recours à l'analgésie pour les procédures douloureuses est conforme aux bonnes pratiques vétérinaires. Le réveil après une anesthésie à l'isoflurane est généralement rapide et calme. Les besoins en analgésie du patient doivent être pris en considération avant la fin de l'anesthésie générale. Même si les agents anesthésiques n'ont que peu d'effets néfastes sur l'atmosphère, l'utilisation des filtres à charbon dans les systèmes d'évacuation, au lieu de les libérer dans l'air, constitue une bonne pratique. CHEVAL La CAM de l'isoflurane chez le cheval est d'approximativement 1,31 %. Prémédication L'isoflurane peut être utilisé avec d'autres médicaments couramment utilisés en anesthésie vétérinaire. Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec l'isoflurane : acépromazine, alfentanil, atracurium, butorphanol, détomidine, diazepam, dobutamine, dopamine, guaïfénésine, kétamine, morphine, pentazocine, péthidine, thiamylal, thiopental et xylazine. Les médicaments utilisés pour la prémédication doivent être sélectionnés pour chaque patient individuellement. Tenir compte toutefois des interactions potentielles mentionnées ci-dessous. Interactions Chez les chevaux, il a été rapporté que la détomidine et la xylazine réduisent la concentration alvéolaire minimale (CAM) de l'isoflurane. Induction En raison de l'impossibilité d'induire une anesthésie chez un cheval adulte au moyen de l'isoflurane, l'induction doit être réalisée à l'aide d'un barbiturique à courte durée d'action, tel que le thiopental, la kétamine ou la guaïfénésine. Des concentrations de 3 à 5 % d'isoflurane peuvent ensuite être utilisées pour obtenir la profondeur d'anesthésie souhaitée en 5 à 10 minutes. L'isoflurane à une concentration de 3 à 5 % dans de l'oxygène à haut débit peut être utilisé pour l'induction chez les poulains. Maintien L'anesthésie peut être maintenue avec 1,5 % à 2,5 % d'isoflurane. Réveil Le réveil est généralement rapide et calme. CHIEN La CAM de l'isoflurane chez le chien est d'approximativement 1,28 %. Prémédication L'isoflurane peut être utilisé avec d'autres médicaments couramment utilisés en anesthésie vétérinaire. Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec l'isoflurane : acépromazine, atropine, butorphanol, buprénorphine, bupivacaine, diazepam, dobutamine, éphédrine, épinéphrine, étomidate, glycopyrrolate, kétamine, médétomidine, midazolam, méthoxamine, oxymorphone, propofol, thiamylal, thiopental et xylazine. Les médicaments utilisés pour la prémédication doivent être sélectionnés pour chaque patient individuellement. Tenir compte toutefois des interactions potentielles mentionnées ci-dessous. Interactions Chez les chiens, il a été rapporté que la morphine, l'oxymorphone, l'acépromazine, la médétomidine et le midazolam réduisent la concentration alvéolaire minimale (CAM) de l'isoflurane. L'administration concomitante de midazolam/kétamine pendant l'anesthésie à l'isoflurane peut entraîner des effets cardiovasculaires marqués, en particulier une hypotension artérielle. Les effets dépresseurs du propanolol sur la contractilité du myocarde sont réduits pendant l'anesthésie à l'isoflurane, indiquant une activité modérée sur les récepteurs β. Induction L'induction au masque facial est possible avec 5 % d'isoflurane au maximum, avec ou sans prémédication. Maintien L'anesthésie peut être maintenue avec 1,5 % à 2,5 % d'isoflurane. Réveil Le réveil est généralement rapide et calme. CHAT La CAM de l'isoflurane chez le chat est d'approximativement 1,63 %. Prémédication L'isoflurane peut être utilisé avec d'autres médicaments couramment utilisés en anesthésie vétérinaire. Les médicaments suivants se sont avérés compatibles avec l'isoflurane : acépromazine, atracurium, atropine, diazepam, kétamine et oxymorphone. Les médicaments utilisés pour la prémédication doivent être sélectionnés pour chaque patient individuellement. Tenir compte toutefois des interactions potentielles mentionnées ci-dessous. Interactions Chez les chats, l'administration intraveineuse de midazolam-butorphanol, de même que l'administration péridurale de fentanyl et de médétomidine, modifient plusieurs paramètres cardio�respiratoires chez les animaux dont l'anesthésie a été induite par l'isoflurane. Il a été démontré que l'isoflurane réduisait la sensibilité du cœur à l'adrénaline (épinéphrine). Induction L'induction au masque facial est possible avec 4 % d'isoflurane au maximum, avec ou sans prémédication. Maintien L'anesthésie peut être maintenue avec 1,5 % à 3 % d'isoflurane. Réveil Le réveil est généralement rapide et calme. OISEAUX D'ORNEMENT Il n'existe que peu de données concernant la CAM/DE50. Quelques exemples : 1,34 % pour la grue blanche, 1,45 % pour le pigeon voyageur, réduit à 0,89 % par l'administration de midazolam, et 1,44 % pour le cacatoès, réduit à 1,08 % par l'administration de butorphanol. L'utilisation de l'anesthésie à l'isoflurane a été rapportée dans de nombreuses espèces, des petits oiseaux, tels que le diamant mandarin, aux grands oiseaux comme que les vautours, les aigles et les cygnes. Interactions/Compatibilités médicamenteuses Il a été démontré dans la littérature que le propofol est compatible avec l'anesthésie à l'isoflurane chez les cygnes. Interactions Chez les cacatoès, il a été rapporté que le butorphanol réduit la concentration alvéolaire minimale (CAM) de l'isoflurane. Chez les pigeons, il a été rapporté que le midazolam réduit la concentration alvéolaire minimale (CAM) de l'isoflurane. Induction L'induction avec 3 à 5 % d'isoflurane est normalement rapide. L'induction de l'anesthésie à l'aide de propofol, suivie d'un maintien à l'isoflurane a été décrite chez les cygnes. Maintien La dose nécessaire au maintien dépend de l'espèce et de l'individu. Généralement, une concentration de 2 à 3 % s'avère adéquate et sûre. Pour certaines espèces de cigognes et de hérons, une concentration de 0,6 à 1 % seulement peut s'avérer nécessaire. Pour certains vautours et aigles, jusqu'à 4 à 5 % peuvent être requis. Une concentration de 3,5 à 4 % peut se révéler nécessaire pour certains canards et oies. En général, les oiseaux répondent rapidement aux changements de concentration d'isoflurane. Réveil Le réveil est généralement rapide et calme. REPTILES L'isoflurane est considéré par plusieurs auteurs comme l'anesthésique de prédilection pour de nombreuses espèces. La littérature met en évidence son utilisation chez une grande variété de reptiles (différentes espèces de lézards, tortues, iguanes, caméléons et serpents, par exemple). Chez l'iguane du désert, la DE50 est de 3,14 % à 35 °C et 2,83 % à 20 °C. Interactions/Compatibilités médicamenteuses Jusqu'à présent, aucune publication spécifique sur les reptiles n'a examiné les compatibilités ou interactions d'autres médicaments avec une anesthésie à l'isoflurane. Induction L'induction avec 2 à 4 % d'isoflurane est normalement rapide. Maintien Il convient d'utiliser une concentration de 1 à 3 %. Réveil Le réveil est généralement rapide et calme. RATS, SOURIS, HAMSTERS, CHINCHILLAS, GERBILLES, COBAYES ET FURETS L'isoflurane est recommandé pour anesthésier une grande variété de petits mammifères. Les CAM préconisées sont de 1,34 % pour les souris et 1,38 %, 1,46 % et 2,4 % pour les rats. Interactions/Compatibilités médicamenteuses Jusqu'à présent, aucune publication spécifique sur les petits mammifères n'a examiné les compatibilités ou interactions d'autres médicaments avec une anesthésie à l'isoflurane. Induction Concentration en isoflurane de 2 à 3 %. Maintien Concentration en isoflurane de 0,25 à 2 %. Réveil Le réveil est généralement rapide et calme.