Epityl 60mg Comp Aromatise Pour Chiens 100

Mises en gardes particulières :
La décision d'initier un traitement antiépileptique avec du phénobarbital doit être évaluée pour chaque cas individuel et dépend du nombre, de la fréquence, de la durée, ainsi que de la sévérité des crises convulsives du chien.
Certains des chiens ne présentent pas de crises d'épilepsie pendant le traitement, mais certains présentent uniquement une diminution des crises, et d'autres sont considérés comme ne répondant pas au traitement.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :
La prudence est recommandée chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale, une hypovolémie, une anémie et une insuffisance cardiaque ou respiratoire. Le risque d'effets hépatotoxiques secondaires peut être diminué ou différé en utilisant une dose efficace la plus faible possible. Une surveillance des paramètres hépatiques est recommandée en cas de traitement prolongé.
Il est recommandé d'évaluer le statut clinique de l'animal 2 à 3 semaines après le début du traitement puis tous les 4 à 6 mois (exemple : dosage des enzymes hépatiques et des acides biliaires sériques). Il est important de garder à l'esprit que les effets de l'hypoxie, entre autres peut entraîner une augmentation des taux d'enzymes hépatiques après une convulsion. Le phénobarbital peut augmenter l'activité de la phosphatase alcaline sérique et des transaminases. Ces taux peuvent témoigner de changements non pathologiques, mais pourraient aussi représenter les effets d'une hépatotoxicité ; un bilan de la fonction hépatique est recommandé. L'augmentation des taux des enzymes hépatiques ne nécessite pas toujours une réduction de la dose de phénobarbital si le taux d'acides biliaires sériques reste dans l'intervalle physiologique.
Chez les patients épileptiques stabilisés, il n'est pas recommandé de passer d'une formulation de phénobarbital à l'autre. Toutefois, si cela ne peut pas être évité, des précautions supplémentaires doivent être prises. Cela inclut des contrôles plus fréquents des concentrations plasmatiques de phénobarbital afin de garantir que les concentrations thérapeutiques sont maintenues. Une surveillance de l'augmentation des effets secondaires et des dysfonctionnements hépatiques doit être effectuée plus régulièrement jusqu'à ce que la stabilisation soit confirmée.
L'arrêt du traitement ou le passage à partir d'autres types de thérapie anti-épileptique doit être fait progressivement pour éviter de précipiter une augmentation de la fréquence des crises.
Les comprimés sont aromatisés. Afin d'éviter toute ingestion accidentelle, rangez les comprimés hors de la portée des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
• Les barbituriques peuvent entraîner une hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux barbituriques doivent éviter tout contact avec le produit.
• L'ingestion accidentelle peut provoquer une intoxication et être fatale, en particulier chez les enfants. Prendre le maximum de précautions pour que les enfants n'entrent pas en contact avec le produit.
• Le phénobarbital est tératogène et peut être toxique pour les enfants à naître et les enfants allaités; il peut affecter le cerveau en développement et conduire à des troubles cognitifs. Le phénobarbital est excrété dans le lait maternel. Les femmes enceintes, les femmes en âge de procréer et les femmes qui allaitent devraient éviter toute ingestion accidentelle et un contact prolongé avec le produit.
• Conserver ce produit dans son emballage d'origine pour éviter toute ingestion accidentelle.
• Il est conseillé de porter des gants jetables lors de l'administration du produit afin de réduire le contact avec la peau.
• En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin, en avisant les services médicaux de l'intoxication par les barbituriques; montrer la notice ou l'étiquette au médecin. Si possible, le médecin doit être informé de l'heure et de l'importance de l'ingestion, pour lui permettre d'adapter au mieux le traitement à instaurer.
• Chaque fois qu'un comprimé entamé inutilisé est rangé jusqu'à la prochaine utilisation, il doit être remis dans l'alvéole ouverte du blister qui doit être replacé dans la boîte en carton.
• Se laver soigneusement les mains après utilisation.
Gestation et lactation :
Le phénobarbital traverse la barrière placentaire et, à de fortes doses, des symptômes de sevrage (réversibles) chez les nouveau-nés ne peuvent être exclus. Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence un effet du phénobarbital sur la croissance prénatale, en particulier sur le développement sexuel. Une prédisposition aux saignements chez le nouveau-né a été associée au traitement par le phénobarbital pendant la gestation. L'administration de vitamine K à la femelle pendant les 10 jours précédant la mise-bas peut aider à diminuer ces effets sur le fœtus.
L'innocuité de ce produit n'a pas été établie chez les chiennes gestantes. Les bénéfices du traitement peuvent être plus important que les risques potentiels associés aux crises convulsives épileptiques sur le fœtus (hypoxie et acidose). En conséquence, en cas de gestation, l'arrêt du traitement antiépileptique n'est pas recommandé ; cependant, la dose devrait être la plus faible possible.
Le phénobarbital est excrété en faible quantité dans le lait maternel et durant l'allaitement, les chiots doivent être surveillés avec attention pour des effets sédatifs indésirables. Le sevrage précoce peut être une option. Si de la somnolence ou des effets sédatifs (qui pourraient interférer avec la tétée) apparaissent chez les nouveau-nés allaités, un allaitement artificiel devrait être choisi.
L'utilisation du médicament chez les chiennes durant la gestation et la lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Le phénobarbital réduira potentiellement les niveaux thérapeutiques d'un large éventail de médicaments en raison de son effet inducteur sur les enzymes hépatiques.
Une dose thérapeutique de phénobarbital pour traitement antiépileptique peut induire de manière significative des protéines plasmatiques, (telles que la α-1 glycoprotéine acide, GPA), qui se lient aux médicaments. Le phénobarbital peut réduire l'activité de certains médicaments en augmentant leur métabolisme par l'induction d'enzymes impliquées dans le métabolisme des médicaments dans les microsomes hépatiques. Par conséquent, une attention particulière doit être accordée aux caractéristiques pharmacocinétiques et aux doses de médicaments administrés simultanément. La concentration plasmatique de certains médicaments est diminuée dans le cas d'administration concomitante de phénobarbital.
La cimétidine et le kétoconazole sont des inhibiteurs des enzymes hépatiques ; l'utilisation concomitante avec le phénobarbital peut induire une augmentation de la concentration plasmatique de phénobarbital.
Le phénobarbital peut diminuer l'absorption de la griséofulvine.
L'utilisation concomitante avec du bromure de potassium augmente le risque de pancréatite.
L'utilisation concomitante d'autres médicaments ayant une action dépressive centrale peut augmenter l'effet du phénobarbital.
L'utilisation simultanée de comprimés de phénobarbital et de primidone est déconseillée, car la primidone est principalement métabolisée en phénobarbital.
Surdosage :
Une toxicité peut se développer à des doses supérieures à 20 mg/kg/jour ou lorsque les taux sériques de phénobarbital dépassent 45 microgrammes/ml.
Les symptômes du surdosage sont :
- dépression du système nerveux central qui se manifeste par les signes allant du sommeil au coma,
- problèmes respiratoires,
- problèmes cardiovasculaires, hypotension et choc conduisant à l'insuffisance rénale et à la mort.
En cas de surdosage, retirer le produit ingéré de l'estomac, par exemple par lavage. Du charbon actif peut être administré. Offrir une assistance respiratoire et cardiovasculaire si nécessaire.
Il n'y a pas d'antidote spécifique, mais les stimulants du SNC (comme le Doxapram) peuvent stimuler le centre respiratoire. Donnez un soutien en oxygène.
Incompatibilités majeures :
Sans objet.

Prévention des crises d'épilepsie généralisée chez le chien.

Chaque comprimé contient :

Substance active :

Phénobarbital 60 mg

Comprimés ronds blancs avec barre de sécabilité en croix sur une face.

Les comprimés peuvent être divisés en deux ou en quatre parties égales.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :

Une dose thérapeutique de phénobarbital pour traitement antiépileptique peut induire de manière significative des protéines plasmatiques, (telles que la α-1 glycoprotéine acide, GPA), qui se lient aux médicaments. Le phénobarbital peut réduire l'activité de certains médicaments en augmentant leur métabolisme par l'induction d'enzymes impliquées dans le métabolisme des médicaments dans les microsomes hépatiques. Par conséquent, une attention particulière doit être accordée aux caractéristiques pharmacocinétiques et aux doses de médicaments administrés simultanément. La concentration plasmatique de certains médicaments est diminuée dans le cas d'administration concomitante de phénobarbital (exemples : la ciclosporine, les hormones thyroïdiennes, et la théophylline).

L'utilisation concomitante d'autres médicaments ayant une action dépressive centrale (comme les analgésiques narcotiques, les dérivés morphiniques, les phénothiazines, les antihistaminiques, la clomipramine et le chloramphénicol) peut augmenter l'effet du phénobarbital.

La cimétidine et le kétoconazole sont des inhibiteurs des enzymes hépatiques ; l'utilisation concomitante avec le phénobarbital peut induire une augmentation de la concentration plasmatique de phénobarbital.

Le phénobarbital peut diminuer l'absorption de la griséofulvine.

L'utilisation concomitante avec du bromure de potassium augmente le risque de pancréatite. L'utilisation simultanée de comprimés de phénobarbital et de primidone est déconseillée, car la primidone est principalement métabolisée en phénobarbital.

7. Effets indésirables Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Ataxie et sédation1 Hyperexcitabilité paradoxale2 Polyurie, polydipsie et polyphagie3 Hépatotoxicité4 Pancytopénie et/ou neutropénie5 Faible taux de thyroxine libre (FT4) ou faible taux de thyroxine (T4)6 1 : Au début du traitement, ces effets peuvent survenir, mais ils sont généralement transitoires et disparaissent chez la plupart des patients, mais pas chez tous, qui continuent à prendre des médicaments. La sédation et l'ataxie deviennent souvent des préoccupations importantes lorsque les taux sériques atteignent les extrémités supérieures de la plage thérapeutique. 2 : Certains animaux peuvent présenter une hyperexcitabilité paradoxale, en particulier après un premier traitement. Cette hyperexcitabilité n'étant pas liée à un surdosage, aucune réduction de posologie n'est nécessaire. 3 : Ces effets peuvent survenir à des concentrations sériques actives thérapeutiques moyennes ou supérieures ; ces effets peuvent être atténués en limitant la consommation de nourriture. 4 : Des concentrations plasmatiques élevées peuvent être associées à une hépatotoxicité. 5 : Le phénobarbital peut avoir des effets délétères sur les cellules souches de la moelle osseuse. Les conséquences sont une pancytopénie immunotoxique et/ou une neutropénie. Ces réactions disparaissent après l'arrêt du traitement.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique sévère.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de maladies rénales ou cardiovasculaires graves.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 6 kg de poids corporel.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou aux autres barbituriques ou à l'un des excipients.

Gestation et lactation : Le phénobarbital traverse la barrière placentaire et, à de fortes doses, des symptômes de sevrage (réversibles) chez les nouveau-nés ne peuvent être exclus. Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence un effet du phénobarbital sur la croissance prénatale, en particulier sur le développement sexuel. Une prédisposition aux saignements chez le nouveau-né a été associée au traitement par le phénobarbital pendant la gestation. L'administration de vitamine K à la femelle pendant les 10 jours précédant la mise-bas peut aider à diminuer ces effets sur le fœtus. L'innocuité de ce produit n'a pas été établie chez les chiennes gestantes. Les bénéfices du traitement peuvent être plus important que les risques potentiels associés aux crises convulsives épileptiques sur le fœtus (hypoxie et acidose). En conséquence, en cas de gestation, l'arrêt du traitement antiépileptique n'est pas recommandé ; cependant, la dose devrait être la plus faible possible. Le phénobarbital est excrété en faible quantité dans le lait maternel et durant l'allaitement, les chiots doivent être surveillés avec attention pour des effets sédatifs indésirables. Le sevrage précoce peut être une option. Si de la somnolence ou des effets sédatifs (qui pourraient interférer avec la tétée) apparaissent chez les nouveau-nés allaités, un allaitement artificiel devrait être choisi. L'utilisation du médicament chez les chiennes durant la gestation et la lactation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Pour l'administration orale.
La posologie requise varie dans une certaine mesure d'un individu à l'autre et en fonction de la nature et de la gravité de l'affection.
Les comprimés doivent être administrés à la même heure chaque jour et doivent être systématiquement coordonnés avec les heures de repas pour optimiser la réussite du traitement.
Les chiens doivent être traités par voie orale, en commençant par une dose de 2 à 5 mg par kg de poids corporel par jour. La dose doit être divisée et administrée deux fois par jour.
Les concentrations sériques à l'état d'équilibre ne sont atteintes qu'une à deux semaines après le début du traitement.
Le plein effet du médicament n'est pas visible pendant les deux premières semaines et les doses ne doivent pas être augmentées pendant cette période.
Si les crises d'épilepsie ne peuvent être contrôlées, la dose peut être augmentée de 20 % à la fois, avec une surveillance associée du phénobarbital sérique. La concentration sérique de phénobarbital peut être contrôlée après l'atteinte d'un état d'équilibre et si elle est inférieure à 15 μg/ml, la dose peut être ajustée. En cas de récidive des crises, la dose peut être augmentée jusqu'à une concentration sérique maximale de 45μg/ml. Des concentrations plasmatiques élevées peuvent être associées à une hépatotoxicité. Les échantillons de sang peuvent être prélevés au même moment, de préférence à des heures creuses, de sorte que la concentration plasmatique de phénobarbital puisse être déterminée peu avant l'administration de la dose suivante de phénobarbital.

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