Dormazolam 5mg/ml Sol Inj Cheval 20ml

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : En cas d'insuffisance rénale ou hépatique ou de détresse respiratoire, le risque associé à l'utilisation du médicament vétérinaire est susceptible d'être plus important. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Le médicament vétérinaire n'est pas prévu pour être utilisé seul ; le midazolam induit une myorelaxation. Lorsqu'il est utilisé seul, les chevaux sont susceptibles d'être légèrement sédatés, mais aussi nerveux, voire agités, lorsqu'ils deviennent ataxiques/instables. Un allongement du temps de récupération (position allongée et durée avant extubation plus longues) peut être associé à l'utilisation du médicament vétérinaire. L'innocuité des doses répétées de bolus (à 0,06 mg/kg) à des intervalles de moins de jours n'a pas été établie. D'après la pharmacocinétique de la substance active, il convient d'administrer avec prudence des doses répétées de midazolam sur une période de 24 heures aux chevaux, en particulier aux poulains nouveau-nés (ayant moins de 3 semaines), aux chevaux obèses et aux chevaux présentant une insuffisance hépatique ou des pathologies associées à une perfusion des organes réduite, en raison du risque d'accumulation du médicament. Le médicament vétérinaire doit être administré avec prudence aux chevaux présentant une hypoalbuminémie, car ces animaux sont susceptibles d'être plus sensibles à la dose administrée. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Le midazolam est un dépresseur du SNC qui peut provoquer une sédation et l'induction du sommeil. Des précautions doivent être prises pour éviter toute auto-injection. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice, mais NE CONDUISEZ PAS, car une sédation et un trouble de la fonction musculaire sont possibles. Le midazolam et ses métabolites sont susceptibles d'être nocifs pour l'enfant à naître et sont sécrétés dans le lait maternel en petites quantités, exerçant ainsi un effet pharmacologique sur le nouveau-né allaité. Les femmes enceintes et qui allaitent doivent donc être très prudentes lorsqu'elles manipulent ce médicament vétérinaire et, en cas d'exposition, doivent consulter immédiatement un médecin. Le midazolam et l'alcool benzylique peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ces substances doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Consulter un médecin en cas de réaction d'hypersensibilité. Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation cutanée et/ou oculaire. Éviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact avec la peau, rincer avec du savon et de l'eau. Si le médicament vétérinaire entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement ces derniers abondamment à l'eau. Si l'irritation persiste, consulter un médecin. Se laver les mains après usage. Pour le médecin : Comme les autres benzodiazépines, le midazolam provoque fréquemment une somnolence, une ataxie, une dysarthrie, une amnésie antérograde et un nystagmus. Un surdosage de midazolam est rarement mortel si le médicament est pris seul, mais il peut entraîner une aréflexie, une apnée, une hypotension, une détresse cardiorespiratoire et, dans de rares cas, un coma. Surveiller les signes vitaux du patient et prendre les mesures de soutien indiquées par son état clinique. Les symptômes respiratoires et hémodynamiques doivent être traités de manière symptomatique. Gestation et lactation : Les études de laboratoire sur les souris, les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. Chez l'être humain, l'utilisation de benzodiazépines à la fin du dernier trimestre de grossesse ou pendant le travail a été associée à des effets indésirables sur le fœtus/nouveau-né, notamment une légère sédation, une hypotonie, une réticence à téter, une apnée, une cyanose et un trouble de la réponse métabolique au stress lié au froid. Le midazolam est présent en faibles quantités dans le lait des animaux en lactation. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez l'espèce cible en cas de gestation et de lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Avant d'utiliser du midazolam avec d'autres médicaments vétérinaires, il convient de consulter la documentation relative aux autres produits. Le midazolam potentialise l'effet de certains produits sédatifs et anesthésiques, réduisant ainsi la dose requise, notamment les agonistes alpha-2 (détomidine, xylazine), le propofol et certains agents inhibiteurs. L'utilisation concomitante de midazolam d'antihistaminiques (antagonistes des récepteurs H2, par ex. cimétidine), de barbituriques, d'anesthésiques locaux, d'antalgiques opioïdes ou de dépresseurs du SNC est susceptible d'amplifier l'effet sédatif. S'il est utilisé conjointement à d'autres agents (par ex. antalgiques opioïdes, anesthésiques volatiles), une augmentation de la détresse respiratoire peut être observée. L'érythromycine et les antifongiques azolés (fluconazole, kétoconazole) inhibent le métabolisme du midazolam, ce qui entraîne une hausse des concentrations plasmatiques en midazolam et une sédation accrue. Les médicaments induisant un métabolisme médié par le cytochrome CYP450, comme la rifampicine, peuvent diminuer les concentrations plasmatiques et les effets du midazolam. Surdosage : Les symptômes du surdosage sont principalement liés à une intensification des effets pharmacologiques du midazolam : somnolence et myorelaxation. En cas de surdosage accidentel de midazolam, une nervosité ou une agitation associée à une faiblesse musculaire prolongée sont susceptibles de se développer lors de la dissipation de l'effet de la kétamine dans l'anesthésie combinée par midazolam-kétamine. Après une dose de 0,18 mg de midazolam par kg de poids corporel (3 fois la dose recommandée) en association avec de la kétamine (2,2 mg/kg par voie intraveineuse) après prémédication avec de la détomidine (20 µg/kg par voie intraveineuse), les effets imputables au midazolam observés sont les suivants : une récupération difficile (davantage de tentatives pour se relever, ataxie plus importante), unelégère baisse de l'hématocrite, une détresse respiratoire (mise en évidence par une légère chute de la fréquence respiratoire, une pO2 basse, une alcalose métabolique et une légère hausse du pH artériel) et un temps de récupération prolongé. Une dose de 0,3 mg de midazolam par kg de poids corporel (5 fois la dose recommandée) selon la même combinaison a entraîné une récupération violente, c.-à-d. que le cheval a tenté de se relever, tout en ayant toujours une faiblesse musculaire profonde. L'antagoniste de la benzodiazépine, le flumazénil, peut être utilisé pour inverser les effets associés à un surdosage de midazolam, bien que l'expérience clinique soit limitée sur le cheval.

Dormazolam 5 mg/ml solution injectable pour chevaux

Co-induction par voie intraveineuse d'une anesthésie par kétamine pour une induction et une intubation en douceur, ainsi qu'une myorelaxation profonde pendant l'anesthésie.

Chaque ml contient :

Substance active :

Midazolam 5,0 mg

Excipient(s) :

Alcool benzylique (E1519) 10,0 mg

Solution limpide, incolore.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :

Avant d'utiliser du midazolam avec d'autres médicaments vétérinaires, il convient de consulter la documentation relative aux autres produits.

Le midazolam potentialise l'effet de certains produits sédatifs et anesthésiques, réduisant ainsi la dose requise, notamment les agonistes alpha-2 (détomidine, xylazine), le propofol et certains agents inhibiteurs.

L'utilisation concomitante de midazolam d'antihistaminiques (antagonistes des récepteurs H2, par ex. cimétidine), de barbituriques, d'anesthésiques locaux, d'antalgiques opioïdes ou de dépresseurs du SNC est susceptible d'amplifier l'effet sédatif.

S'il est utilisé conjointement à d'autres agents (par ex. antalgiques opioïdes, anesthésiques volatiles), une augmentation de la détresse respiratoire peut être observée.

L'érythromycine et les antifongiques azolés (fluconazole, kétoconazole) inhibent le métabolisme du midazolam, ce qui entraîne une hausse des concentrations plasmatiques en midazolam et une sédation accrue.

Les médicaments induisant un métabolisme médié par le cytochrome CYP450, comme la rifampicine, peuvent diminuer les concentrations plasmatiques et les effets du midazolam.

1. Effets indésirables

Espèce cible : cheval (non producteur de denrées).

Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Ataxiea, incoordination.a

Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :

Détresse respiratoireb, miction.b

apendant la phase de récupération de l'anesthésie blors de la phase d'induction de l'anesthésie

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de

• Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance respiratoire sévère.
• Ne pas utiliser comme seul agent chez le cheval.
• Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Gestation et lactation : Les études de laboratoire sur les souris, les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. Chez l'être humain, l'utilisation de benzodiazépines à la fin du dernier trimestre de grossesse ou pendant le travail a été associée à des effets indésirables sur le fœtus/nouveau-né, notamment une légère sédation, une hypotonie, une réticence à téter, une apnée, une cyanose et un trouble de la réponse métabolique au stress lié au froid. Le midazolam est présent en faibles quantités dans le lait des animaux en lactation. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez l'espèce cible en cas de gestation et de lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Voie intraveineuse.

Une fois le cheval correctement sédaté, l'anesthésie est induite par injection intraveineuse de :
midazolam à une dose de 0,06 mg par kg de poids corporel, soit 1,2 ml de solution pour 100 kg,
conjointement à de la kétamine à une dose de 2,2 mg par kg de poids corporel.