Co Valsartan EG 160Mg/25,0Mg Comp 98

Hypertension essentielle

• Les substances actives sont : valsartan – hydrochlorothiazide.
• Les autres composants du noyau du comprimé sont : Lactose monohydraté - Cellulose en poudre - Hypromellose - Croscarmellose sodique - Silice colloïdale anhydre - Stéarate de magnésium.
• Les autres composants du pelliculage sont : Hypromellose - Macrogol 8000 - Dioxyde de titane (E171) - Talc - Oxyde de fer rouge (E172) - Oxyde de fer jaune (E172) - Oxyde de fer noir (E172).

L'effet du traitement peut être influencé si vous prenez Co-Valsartan EG avec certains autres médicaments. Il peut s'avérer nécessaire de modifier la dose, de prendre d'autres précautions ou dans certains cas, d'arrêter la prise de l'un des médicaments. C'est particulièrement le cas pour les médicaments suivants:  lithium, un médicament utilisé pour traiter certains types de maladies psychiatriques  médicaments ou substances pouvant augmenter la quantité de potassium dans votre sang. Il s'agit notamment des suppléments de potassium ou des substituts sodés contenant du potassium, des médicaments d'épargne du potassium et de l'héparine.

 médicaments pouvant diminuer la quantité de potassium dans votre sang tels que: diurétiques (comprimés pour uriner), corticostéroïdes, laxatifs, carbénoxolone, amphotéricine ou pénicilline G

 certains antibiotiques (groupe de la rifampicine), un médicament utilisé pour empêcher le rejet d'une greffe (ciclosporine) ou un médicament antirétroviral utilisé pour traiter l'infection à VIH/le SIDA (ritonavir). Ces médicaments peuvent augmenter l'effet de Co-Valsartan EG.

 médicaments pouvant induire des " torsades de pointes " (rythme cardiaque irrégulier) tels que les antiarythmiques (médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques) et certains antipsychotiques

 médicaments pouvant réduire la quantité de sodium dans votre sang: antidépresseurs, antipsychotiques, antiépileptiques

 médicaments pour le traitement de la goutte tels que l'allopurinol, le probénécide, la sulfinpyrazone

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être sévères et nécessitent une aide médicale immédiate:  Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes d'angio- œdème tels que: - gonflement du visage, de la langue ou du pharynx - difficultés à avaler - urticaire et difficultés respiratoires

 maladie grave de la peau provoquant une éruption, une rougeur de la peau, la formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou la bouche, une desquamation de la peau, une fièvre (nécrolyse épidermique toxique)

 altération de la vision ou douleur dans les yeux suite à une pression élevée (signes possibles d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien) ou d'un glaucome aigu à angle fermé)

 fièvre, mal de gorge, infections plus fréquentes (agranulocytose)  détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).

Ces effets indésirables sont très rares ou de fréquence indéterminée.

Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez la prise de Co-Valsartan EG et contactez immédiatement votre médecin (voir également rubrique 2 " Avertissements et précautions ").

D'autres effets indésirables incluent: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):  toux  tension artérielle faible  étourdissement  déshydratation (s'accompagnant de symptômes tels qu'une soif, une sécheresse de la bouche et de la langue, un besoin peu fréquent d'uriner, des urines de couleur foncée, une peau sèche)  douleurs musculaires  fatigue  picotements ou engourdissement  vision floue  bruits (par ex. sifflement, bourdonnement) dans les oreilles

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):  étourdissement  diarrhée  douleurs articulaires

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):  difficultés respiratoires  réduction sévère du débit urinaire  taux faibles de sodium dans le sang (pouvant provoquer une fatigue, une confusion, des spasmes musculaires et/ou des convulsions dans les cas graves)  taux faibles de potassium dans le sang (s'accompagnant parfois d'une faiblesse musculaire, de spasmes musculaires, d'anomalies du rythme cardiaque)  nombre faible de globules blancs dans le sang (s'accompagnant de symptômes tels qu'une fièvre, des infections de la peau, un mal de gorge ou des ulcères dans la bouche dus à des infections, une faiblesse)

Ne prenez jamais Co-Valsartan EG:  si vous êtes allergique au valsartan, à l'hydrochlorothiazide, aux dérivés sulfamides (substances chimiquement apparentées à l'hydrochlorothiazide) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter l'utilisation de Co- Valsartan EG au début de la grossesse – voir rubrique Grossesse)

 si vous avez une maladie sévère du foie, une destruction des petits canaux biliaires dans le foie (cirrhose biliaire) menant à l'accumulation de bile dans le foie (cholestase)

 si vous avez une maladie sévère des reins  si vous êtes incapable de produire de l'urine (anurie)  si vous êtes traité(e) au moyen d'un rein artificiel  si les taux de potassium ou de sodium dans votre sang sont plus faibles que la normale, ou si les taux de calcium dans votre sang sont plus élevés que la normale malgré un traitement  si vous avez une goutte  si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et si vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskirène pour abaisser la tension artérielle

Si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application, ne prenez pas ce médicament et consultez votre médecin.

Adultes

• Dose recommandée: 1 comprimé /jour
• L'effet max. est atteint en 4 à 8 semaines
• Posologie maximale: 320 mg/25 mg de valsartan/hydrochlorothiazide par jour

Mode d'administration

• A prendre avec de l'eau, pendant ou en dehors des repas