Cimalgex 30mg Comp A Croquer 144

1. Mises en gardes particulières Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Comme la sécurité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les jeunes animaux, une surveillance particulière par votre vétérinaire est recommandée si le chien est âgé de moins de 6 mois. L'utilisation chez des animaux atteints d'insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique peut entrainer un risque supplémentaire. Si une telle utilisation ne peut être évitée, celle-ci devra être effectuée sous surveillance vétérinaire particulière. Eviter d'utiliser ce médicament vétérinaire chez des animaux déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, cela pouvant accroître le risque de toxicité rénale. Utiliser ce médicament vétérinaire sous contrôle vétérinaire strict chez les chiens qui présentent un risque d'ulcère de l'estomac ou chez les animaux qui ont présenté une intolérance à d'autres AINS. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Le cimicoxib peut provoquer une sensibilisation cutanée. Se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire. En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au cimicoxib doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Gestation et lactation : Ne pas utiliser chez les chiennes d'élevage, gestantes ou en lactation. Bien qu'aucune donnée ne soit disponible chez les chiens, des études sur des animaux de laboratoire ont montré des effets sur la fertilité et sur le développement fœtal. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Le cimicoxib ne doit pas être administré en association avec des corticostéroïdes ou d'autres AINS. Un traitement préalable avec d'autres anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période sans traitement avec de tels médicaments vétérinaires avant de commencer le traitement avec le cimicoxib. La durée de cette période de transition doit être adaptée en fonction des propriétés pharmacocinétiques des médicaments vétérinaires utilisés précédemment. Surdosage : Dans une étude de surdosage où des doses 3 fois (5,8 à 11,8 mg/kg de poids corporel) et 5 fois (de 9,7 à 19,5 mg/kg de poids corporel) supérieures à la dose recommandée ont été administrées à des chiens sur une période de 6 mois, une augmentation dose-dépendante des troubles gastro-intestinaux a été observée, affectant tous les chiens du groupe ayant reçu la dose la plus forte. De la même façon, d'autres changements dose-dépendants concernant l'hématologie et la numération leucocytaire, ou encore l'intégrité rénale ont également été observés et. Comme avec n'importe quel AINS, un surdosage peut provoquer une toxicité au niveau gastro-intestinal, rénal ou hépatique chez les chiens sensibilisés ou fragilisés. Il n'existe pas d'antidote spécifique pour ce médicament vétérinaire. Un traitement symptomatique de soutien est recommandé et consiste en une administration d'agents protecteurs gastro-intestinaux et d'injection de solution saline isotonique.

Traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose, et gestion de la douleur périopératoire causée par la chirurgie orthopédique ou des tissus mous, chez les chiens.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Le cimicoxib ne doit pas être administré en association avec des corticostéroïdes ou d'autres AINS. Un traitement préalable avec d'autres anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période sans traitement avec de tels médicaments vétérinaires avant de commencer le traitement avec le cimicoxib. La durée de cette période de transition doit être adaptée en fonction des propriétés pharmacocinétiques des médicaments vétérinaires utilisés précédemment.

Chiens : Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : Vomissements1 , diarrhée1 Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : Troubles du tube digestif2 (par exemple, hémorragies, formation d'ulcères) Anorexie (perte d'appétit), léthargie, polydipsie (soif excessive) Polyurie (mictions fréquentes) Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Paramètres biochimiques de la fonction rénale augmentés, insuffisance rénale3 1 Légers et transitoires 2 Graves 3 Comme pour tout traitement de longue durée avec des AINS, la fonction rénale doit être surveillée. Si l'un des effets indésirables observés persiste à l'arrêt du traitement, demandez conseil à votre vétérinaire. Si des effets secondaires apparaissent tels que vomissements incessants, diarrhées à répétition, sang dans les fèces, perte de poids soudaine, perte d'appétit, léthargie ou détérioration de paramètres biochimiques hépatiques ou rénaux, l'utilisation du produit doit être interrompue et un vétérinaire doit être consulté immédiatement. Les effets indésirables graves du tractus gastro-intestinal et des reins peuvent être fatals. Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l'intermédiaire de votre système national de notification : {détails relatifs au système national}.

Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 10 semaines. Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de troubles gastro-intestinaux ou de troubles hémorragiques. Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou d'autres anti- inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Voir aussi rubrique 3.8. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser chez des chiennes d'élevage, gestantes ou allaitantes.

Gestation et lactation : Ne pas utiliser chez les chiennes d'élevage, gestantes ou en lactation. Bien qu'aucune donnée ne soit disponible chez les chiens, des études sur des animaux de laboratoire ont montré des effets sur la fertilité et sur le développement fœtal.

1. Posologie pour chaque espèce, voies et mode d'administration

Voie orale.

La dose recommandée de cimicoxib est de 2 mg/kg de poids corporel, une fois par jour. Le tableau suivant est un exemple d'utilisation des comprimés et des parties de comprimés afin d'atteindre la dose recommandée.

Poids de l'animal
kg

8 mg 30 mg 80 mg

2 1/2
3 1
4 1
5 1/3
6 1+1/2

7‐8 2
9‐11 2+1/2
12 3

13‐17 1
18‐22 1/2 23‐28 1+2/3

29‐33 2
34‐38 2+1/3
39‐44 1 45‐48 3
49‐54 1+1/4 55‐68 1+1/2

Le choix du type de comprimé ou des parties de comprimé le plus approprié est laissé à la discrétion du vétérinaire sur la base des circonstances de chaque cas, sans conduire à un important sur- ou sous- dosage.

Durée de traitement : • Gestion de la douleur périopératoire causée par les chirurgies orthopédique ou des tissus mous: une dose 2 heures avant la chirurgie, suivie par 3 à 7 jours de traitement, selon l'avis du vétérinaire traitant. • Soulagement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose : 6 mois. Pour un traitement de longue durée, une surveillance régulière doit être menée par le vétérinaire.

Le médicament vétérinaire peut être administré avec ou sans nourriture. Les comprimés à croquer sont aromatisés et les études (chez des chiens Beagle en bonne santé) montrent que la plupart des chiens les prennent facilement de leur plein gré.