Acarizax Lyophilisate Sublingual Comp Fondant 90

Asthme L'asthme est un facteur de risque connu de réactions allergiques systémiques sévères. Les patients doivent savoir qu'Acarizax n'est pas indiqué pour le traitement des exacerbations aiguës d'asthme. Un bronchodilatateur de courte durée d'action doit être utilisé en cas d'exacerbation aiguë d'asthme. Le patient doit consulter un médecin en cas d'inefficacité du bronchodilatateur de courte durée d'action, ou s'il doit inhaler ce médicament plus fréquemment. Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter immédiatement un médecin si leur asthme s'aggrave subitement. Acarizax doit être initialement utilisé en complément du traitement antiasthmatique en cours, et non en remplacement de celui-ci. L'arrêt brutal des médicaments administrés pour le contrôle de l'asthme après l'instauration d'Acarizax n'est pas recommandé. Les doses des médicaments administrés pour le contrôle de l'asthme doivent être progressivement diminuées sous surveillance médicale et conformément aux recommandations de prise en charge de l'asthme. Le traitement doit être interrompu et un médecin doit être immédiatement contacté en cas de réaction allergique systémique sévère, d'exacerbation sévère d'asthme, d'angio-œdème, de difficultés à avaler, de difficultés à respirer, de modification de la voix, d'hypotension ou de sensation de constriction pharyngée. Les premiers symptômes systémiques peuvent inclure des flushs (bouffées vasomotrices), un prurit, une sensation de chaleur, un malaise général et une agitation ou une anxiété. L'adrénaline peut être nécessaire pour traiter la survenue de réactions allergiques systémiques sévères. Chez les patients traités par des antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et/ou les inhibiteurs de la catéchol-O-méthyltransférase (COMT), les effets de l'adrénaline peuvent être potentialisés jusqu'à mettre en jeu le pronostic vital. Les effets de l'adrénaline peuvent être réduits chez les patients traités par bêtabloquants. Chez les patients présentant une cardiopathie, le risque de réactions allergiques systémiques peut être plus important. L'expérience clinique du traitement par Acarizax chez les patients présentant une cardiopathie est limitée. Ceci doit être pris en considération avant d'instaurer une immunothérapie allergénique. L'instauration d'un traitement par Acarizax chez les patients ayant déjà présenté une réaction allergique systémique au cours d'une immunothérapie aux acariens par voie sous-cutanée doit être envisagée avec précaution, en ayant à disposition les traitements nécessaires en cas de survenue de réactions indésirables. Cette recommandation se fonde sur l'expérience post-commercialisation acquise avec un comprimé sublingual similaire destiné au traitement de l'allergie aux pollens de graminées, qui montre que le risque de réaction allergique sévère peut être plus important chez les patients ayant déjà présenté une réaction allergique systémique au cours d'une immunothérapie aux pollens de graminées par voie sous-cutanée. Chez les patients présentant un état inflammatoire sévère de la cavité buccale (par exemple lichen plan buccal, ulcérations buccales ou mycose buccale), des plaies buccales, ou à la suite d'une chirurgie buccale, y compris une extraction dentaire, ou de la perte d'une dent, l'instauration du traitement par Acarizax doit être différée, ou le traitement en cours par ce médicament doit être temporairement interrompu, afin de permettre la cicatrisation de la cavité buccale. Un traitement par Acarizax expose le patient aux allergènes auxquels il est allergique. De ce fait, il est attendu que des réactions allergiques locales surviennent pendant la période de traitement. Ces réactions sont généralement légères ou modérées, mais des réactions oropharyngées plus sévères peuvent survenir. Si le patient présente des réactions indésirables locales significatives induites par le traitement, un médicament antiallergique (par exemple un antihistaminique) doit être envisagé. <�Œsophagite à éosinophiles > Des cas d'œsophagite à éosinophiles ont été rapportés pendant un traitement par Acarizax. Chez les patients présentant des symptômes gastro-œsophagiens sévères ou persistants, tels que dysphagie ou dyspepsie, Acarizax doit être interrompu et un avis médical est requis. Des données limitées sont disponibles quant au traitement par immunothérapie de patients présentant des maladies auto-immunes en rémission. Acarizax doit ainsi être prescrit avec précaution chez ces patients. Acarizax peut contenir des traces de protéines de poisson. Les données disponibles n'ont pas mis en évidence de risque accru de réactions allergiques chez les patients souffrant d'une allergie au poisson. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est pratiquement " sans sodium ".

Acarizax est utilisé dans le traitement de la rhinite allergique (inflammation de la muqueuse du nez) chez les adultes et les enfants (âgés de 5 à 65 ans) et de l'asthme allergique chez les adultes (âgés de 18 à 65 ans), provoqués par les acariens. Acarizax agit en améliorant votre tolérance immunitaire (aptitude de votre organisme à se défendre) aux acariens. Il peut être nécessaire de prendre le traitement pendant 8 à 14 semaines avant de remarquer une amélioration quelconque.

La substance active est un extrait allergénique standardisé d'acariens de la poussière de maison (Dermatophagoides pteronyssinus et Dermatophagoides farinae). L'activité par lyophilisat sublingual est exprimée en unité SQ-HDM. L'activité d'un seul lyophilisat sublingual est de 12 SQ-HDM.

Les autres ingrédients sont la gélatine (à base de poisson), le mannitol et l'hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH).

Autres médicaments et Acarizax

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Si vous prenez d'autres médicaments pour traiter les symptômes de votre allergie tels que des antihistaminiques, des médicaments pour soulager les symptômes d'asthme ou des corticoïdes, informez-en votre médecin afin qu'il puisse vous indiquer comment les prendre au cours de votre traitement par Acarizax. Les effets indésirables provoqués par Acarizax pourraient être plus nombreux ou plus intenses si vous arrêtez de prendre ces médicaments pour traiter vos symptômes allergiques.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables peuvent être une réponse allergique à l'allergène avec lequel vous êtes traité. En général, les effets indésirables durent de quelques minutes à plusieurs heures après la prise du médicament et diminuent en un à trois mois après le début du traitement.

Effets indésirables les plus graves:

Peu fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 100):

• Réaction allergique grave

Arrêtez de prendre Acarizax et contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital si vous présentez l'un des symptômes suivants:

• Aggravation d'un asthme existant

• Gonflement rapide du visage, de la bouche, de la gorge ou de la peau

• Difficultés à avaler

• Difficultés à respirer

• Modifications de la voix

• Pression artérielle basse

• Sensation de gorge obstruée (comme un gonflement)

• Urticaire et démangeaisons de la peau

Autres effets indésirables possibles:

Très fréquents (pouvant concerner plus d'1 personne sur 10):

• Sensation d'irritation dans la gorge

• Gonflement de la bouche et des lèvres

• Démangeaisons de la bouche et des oreilles

• Infections des voies respiratoires

Fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 10):

• Sensation de fourmillements ou engourdissement de la bouche ou de la langue

• Démangeaisons des yeux

• Démangeaisons de la langue et des lèvres

• Gonflement, de la langue ou de la gorge

• Inflammation, gêne ou sensation de brûlure dans la bouche

• Rougeur ou ulcération dans la bouche

• Douleur dans la bouche

• Altération du goût

• Douleur ou inconfort de l'estomac

• Diarrhée

• Sensation d'être malade (nausées) et vomissements

• Douleur en avalant ou difficultés à avaler

• Symptômes d'asthme

• Toux

• Essoufflement

• Gêne thoracique

• Indigestion et brûlures d'estomac

• Enrouement

• Fatigue

• Urticaire et démangeaisons de la peau

Peu fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 100):

• Inflammation des yeux

• Sensation de battements cardiaques rapides, intenses ou irréguliers

• Inconfort au niveau des oreilles

• Sensation de gorge serrée

• Gêne nasale, nez bouché ou écoulement nasal, éternuements

• Cloques dans la bouche

• Irritation de l'œsophage

• Sensation de corps étranger bloqué dans la gorge

• Sensations vertigineuses

• Sensation de malaise général

• Sécheresse de la bouche

• Sensation de picotements de la peau

• Rougeur de la gorge

• Augmentation de taille des amygdales

• Douleur des lèvres

• Ulcération des lèvres

• Augmentation de taille des glandes salivaires

• Augmentation de la production de salive

• Rougeur de la peau

Rare (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 1000):

• Gonflement rapide du visage ou de la peau

• Inflammation allergique de l'œsophage (œsophagite à éosinophiles)

Ne prenez jamais Acarizax si: vous êtes allergique à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. votre fonction respiratoire est altérée (à déterminer avec votre médecin). vous souffrez d'asthme sévère qui s'est aggravé au cours des trois derniers mois (à déterminer avec votre médecin). vous souffrez d'asthme et d'une infection respiratoire en cours, tel qu'un rhume, des maux de gorge ou une pneumonie, le jour où vous devez prendre la première dose d' Acarizax. Votre médecin retardera le début de votre traitement jusqu'à ce que votre état de santé s'améliore. vous souffrez d'une maladie qui affecte votre système immunitaire, vous prenez des médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire ou vous êtes atteint d'un cancer. vous avez récemment subi une extraction dentaire ou tout autre acte de chirurgie de la bouche, ou vous présentez des aphtes ou une infection de la bouche. Votre médecin pourra retarder le début de votre traitement ou interrompre votre traitement jusqu'à la cicatrisation de votre bouche.

A l'heure actuelle, aucune donnée concernant l'utilisation d'Acarizax pendant la grossesse n'est disponible. Le traitement par Acarizax ne devra pas être débuté pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte pendant le traitement, parlez-en à votre médecin pour qu'il évalue s'il est adapté ou non de poursuivre le traitement.

1. Comment prendre Acarizax?

Veillez à toujours prendre Acarizax en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie habituelle est d'un lyophilisat sublingual par jour. Votre médecin vous informera de la durée du traitement par Acarizax.

Assurez-vous que vos mains soient sèches avant de manipuler le médicament. Prenez le médicament de la façon suivante:

1. Détachez la bande marquée de triangles en haut de la plaquette.

2. Détachez un carré de la plaquette le long des lignes perforées.

3. Ne faites pas sortir le médicament en le poussant au travers de la pellicule. Ceci pourrait l'endommager car il est friable. Retirez la pellicule en la tirant à partir du coin marqué.

4. Retirez délicatement le médicament de la pellicule et placez-le directement sous la langue.

5. Placez le médicament sous la langue. Laissez-le en place jusqu'à ce qu'il soit dissous. Ne pas avaler pendant 1 minute. Ne pas manger ni boire pendant au moins 5 minutes.

Si vous avez pris plus d'Acarizax que vous n'auriez dû:

Si vous avez pris trop de Acarizax, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/ 245.245).

Si vous avez pris trop de lyophilisats sublinguaux, vous pouvez ressentir des symptômes allergiques y compris des symptômes locaux au niveau de la bouche et de la gorge. Si les symptômes qui apparaissent sont de forte intensité, contactez immédiatement un médecin ou un hôpital.

Si vous oubliez de prendre Acarizax:

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la plus tard dans la journée. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous n'avez pas pris Acarizax pendant plus de 7 jours, contactez votre médecin avant de reprendre votre traitement par Acarizax.

Si vous arrêtez de prendre Acarizax:

Si vous ne prenez pas ce médicament selon les prescriptions, l'effet du traitement peut ne pas se faire sentir.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.