Yaz 0,02mg/3mg Comp Pell 13 X 28

Avertissements et précautions Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ? Consultez un médecin de toute urgence - si vous remarquez de possibles signes d'un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique " Caillots sanguins " ci-dessous). Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique " Comment reconnaître un caillot sanguin ". Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin. Comme avec tout contraceptif oral combiné, dans certains cas, vous devez prendre des précautions particulières pendant l'utilisation de Yaz. Il peut être nécessaire d'être suivie régulièrement par votre médecin. Si le problème apparaît ou s'aggrave pendant l'utilisation de Yaz, vous devez également en informer votre médecin.  si un parent proche a ou a eu un cancer du sein  si vous avez une affection du foie ou de la vésicule biliaire  si vous êtes diabétique  si vous souffrez de dépression  si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques des intestins)  si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système de défenses naturelles)  si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation sanguine qui entraîne une défaillance des reins)  si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges)  si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble. L'hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas)  si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à la rubrique 2, " Caillots sanguins ")  si vous venez juste d'accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de caillots sanguins. Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez commencer à prendre Yaz  si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle)  si vous avez des varices  si vous êtes épileptique (Voir " Autres médicaments et Yaz " en page 9)  si vous avez une maladie apparue pour la première fois lors d'une grossesse ou lors de l'utilisation antérieure d'hormones sexuelles (par exemple perte auditive, maladie du sang appelée porphyrie, éruption cutanée s'accompagnant de vésicules au cours de la grossesse (herpès gestationnel), une maladie des nerfs avec survenue de mouvements corporels brusques non contrôlés (chorée de Sydenham))  si vous avez ou avez déjà eu un chloasma (coloration brun doré de la peau, en particulier sur le visage ou le cou, appelée " masque de grossesse "). Si tel est le cas, évitez toute exposition directe au soleil ou à la lumière ultraviolette.  si vous développez des symptômes d'angio-oedème, tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer, consultez immédiatement votre médecin. Les produits contenant des oestrogènes peuvent déclencher ou aggraver les symptômes d'un angio-oedème héréditaire ou acquis. Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Yaz.

Contraception orale.

Les substances actives sont éthinylestradiol (sous forme de betadex clathrate) et drospirénone. Chaque comprimé pelliculé rose pâle contient 0,020 mg éthinylestradiol (sous forme de betadex clathrate) et 3 mg drospirénone.

Les comprimés blancs pelliculés ne contiennent pas de substance active.

Les autres composants sont :

Comprimé pelliculé rose pâle actif: Noyau : lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium (E470b). Pelliculage : hypromellose (E464), talc (E553b), dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer rouge (E172).

Comprimé pelliculé blanc inactif : Noyau : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium (E470b). Pelliculage : hypromellose (E464), talc (E553b) et dioxyde de titane (E171).

Autres médicaments et Yaz Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament ou préparations à base de plantes. Indiquez également à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrira un autre médicament (ou à votre pharmacien) que vous prenez Yaz. Ils vous indiqueront si vous devez prendre des mesures contraceptives complémentaires (préservatifs) et si nécessaire, pendant quelle durée, ou si vous devez modifier l'utilisation d'un autre médicament dont vous avez besoin. Certains médicaments - peuvent avoir un effet sur les taux sanguins de Yaz - peuvent réduire son efficacité à prévenir la grossesse - peuvent induire des saignements imprévus. Ces médicaments sont notamment :

 les médicaments traitant: o l'épilepsie (par exemple les barbituriques, la primidone, la phénytoïne, la carbamazépine, et l'oxcarbazépine) o la tuberculose (par exemple la rifampicine) o les infections causées par le VIH et le virus de l'hépatite C (médicaments appelés " inhibiteurs de la protéase " et " inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ", p. ex. ritonavir, névirapine, éfavirenz) o infections fongiques (p. ex. griséofulvine, kétoconazole) o arthrite, arthrose (étoricoxib) o l'hypertension artérielle dans les vaisseaux sanguins du poumon (bosentan)  ainsi que les médicaments à base de millepertuis Yaz peut influencer les effets d'autres médicaments, par exemple ::  les médicaments contenant de la ciclosporine  la lamotrigine (anti-épileptique) ce qui peut entraîner une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie  la théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)  la tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes musculaires) N'utilisez pas Yaz si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, du dasabuvir, du glécaprévir/pibrentasvir ou du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, car ces produits pourraient entraîner des élévations aux tests sanguins de la fonction hépatique (élévation de l'enzyme hépatique ALAT). Votre médecin vous prescrira un autre type de contraception avant de démarrer le traitement par ces médicaments. Yaz peut être repris 2 semaines environ après la fin de ce traitement. Voir rubrique " N'utilisez jamais Yaz ". Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Yaz, informez-en votre médecin.

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, " Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Yaz ".

Effets indésirables graves

Consultez immédiatement un médecin, si vous développez l'un des symptômes d'angio-oedème tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer (voir aussi rubrique " Avertissements et précautions ").

Les effets indésirables suivants ont été reliés à l'utilisation de Yaz :

 Effets indésirables fréquents (survenant chez 1 à 10 utilisatrices sur 100):

• sautes d'humeur

• maux de tête

• nausées

• douleurs mammaires, problèmes menstruels tels que règles irrégulières, absence de règles

 Effets indésirables peu fréquents (survenant chez 1 à 10 utilisatrices sur 1 000) :

• dépression, nervosité, somnolence

• vertiges, picotements

• migraine, varices, élévation de la tension artérielle

• maux d'estomac, vomissements, indigestion, flatulence, inflammation de l'estomac,

diarrhée

• acné, démangeaisons, éruption cutanée

• douleurs telles que maux de dos, douleurs dans les membres, crampes musculaires

• infection vaginale due à des champignons, douleur pelvienne, augmentation du volume

mammaire, nodules mammaires bénins, hémorragie utérine/vaginale (qui disparaît

généralement avec la poursuite du traitement), pertes génitales, bouffées de chaleur,

inflammation du vagin (vaginite), problèmes menstruels, règles douloureuses, diminution des règles, règles extrêmement abondantes, sécheresse vaginale, frottis cervical anormal, diminution de la libido

• manque d'énergie, sudation excessive, rétention de liquide

• prise de poids

 Effets indésirables rares (survenant chez 1 à 10 utilisatrices sur 10 000) :

• candidose (infection due à des champignons)

• anémie, augmentation du nombre de plaquettes sanguines

• réaction allergique

• troubles hormonaux (endocriniens)

1. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Yaz ? Informations générales Avant de commencer à utiliser Yaz, vous devez lire les informations concernant les caillots sanguins (thrombose) en rubrique 2. Il est particulièrement important de lire la description des symptômes d'un caillot sanguin – voir rubrique 2 " Caillots sanguins ". Avant de commencer un traitement par Yaz, un interrogatoire sur vos antécédents médicaux personnels et familiaux proches sera effectué par votre médecin. Votre pression artérielle sera mesurée et, si besoin est, selon votre situation personnelle, d'autres examens pourront être demandés. Cette notice décrit plusieurs situations dans lesquelles vous devez arrêter de prendre Yaz ou des circonstances dans lesquelles l'efficacité contraceptive peut être diminuée. Dans ces cas, vous ne devez pas avoir de rapports sexuels ou alors, vous devez utiliser d'autres méthodes contraceptives non hormonales comme le préservatif ou toute autre méthode mécanique. N'utilisez pas de méthodes naturelles de contraception (mesure de la température, aspect de la glaire cervicale). En effet, ces méthodes peuvent ne pas être fiables car Yaz a un effet sur la température corporelle et sur la glaire cervicale. Comme les autres contraceptifs oraux, Yaz ne protège pas des infections à VIH (sida) ou des autres maladies sexuellement transmissibles. Cas où vous ne pouvez pas utiliser Yaz: Vous ne devez pas utiliser Yaz si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées. N'utilisez jamais Yaz :  si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes  si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides  si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique " Caillots sanguins ")  si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC)  si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dansla poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC)  si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins o pression artérielle très élevée o taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides) o maladie appelée hyperhomocystéinémie  si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé " migraine avec aura "  si vous avez (ou avez eu) une affection du foie avec absence de normalisation de votre fonction hépatique  si vos reins ne fonctionnent pas correctement (insuffisance rénale)  si vous avez (ou avez eu) une tumeur du foie  si vous avez (avez eu dans le passé) un cancer du sein ou des organes génitaux confirmé ou suspecté  si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués  si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou la drospirénone, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, page 17. Ceci peut se manifester par des démangeaisons, une éruption cutanée ou un gonflement. N'utilisez pas Yaz si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, du dasabuvir, du glécaprévir/pibrentasvir ou du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir aussi rubrique " Autres médicaments et Yaz ").

Grossesse En cas de grossesse, vous ne devez pas prendre Yaz. Si une grossesse survient sous Yaz, arrêtez immédiatement la prise du contraceptif et consultez votre médecin. Si vous souhaitez être enceinte, vous pouvez arrêter de prendre Yaz à tout moment (voir aussi " Si vous arrêtez de prendre Yaz " en page 15). Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours
• Commencer la plaquette suivante après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle surviendra généralement une hémorragie de privation

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et finir la plaquette, puis entamer la plaquette suivante sans interruption
• Soit observer une pause de 7 jours à débuter le jour de l'oubli
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon choisir la première option et utiliser une méthode barrière pendant 7 jours