Reflexspray Huidspray Sol Pulv 130ml

• Garder le spray hors de portée des enfants.
• Exclusivement pour usage externe
• Ne pas avaler et éviter le contact avec les yeux, le visage, les muqueuses et toute autre partie sensible du corps, surtout chez les enfants.
• L'absorption est augmentée par l'effort, la chaleur, l'occlusion ou si la peau est abîmée.
• Le camphre et le menthol ne doivent pas être appliqués directement dans les narines des nourrissons, même en faibles quantités, parce que cela peut provoquer un collapsus immédiat, des crises convulsives, une apnée, une détresse respiratoire aiguë avec cyanose et arrêt respiratoire.
• Conserver dans un endroit frais et sec et utiliser uniquement dans un local bien ventilé.
• Le récipient étant sous pression, protéger de la lumière du soleil et ne pas exposer à des températures dépassant 50°C. Ne pas percer ni brûler, même après l'emploi. Ne pas vaporiser à proximité ou en direction d'une flamme ou d'un matériel incandescent.
• Arrêter l'utilisation en cas de développement d'inconfort ou d'irritation accrue ou lors d'allergie.
• Ce médicament contient d'alcool benzylique et peut provoquer des réactions allergiques ainsi qu'une légère irritation localisée.
• Ce médicament contient du sulfoxyde de diméthyle et peut causer une irritation cutanée.
• Ne pas appliquer sur des plaies ou une peau enflammée ou cassée, ni sur de grandes surfaces de peau (voir rubrique 4.9).
• Il est recommandé de consulter un professionnel de la santé avant d'utiliser le produit au cours du premier ou du deuxième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6).
• Ce médicament contient 13,0 mg d'alcool benzylique par ml, équivalent à 13 mg/ml. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
• Ce médicament contient un parfum contenant du salicylate de méthyle, du camphre, du menthol et de l'huile de térébenthine. Ces substances contiennent les composants suivants : alpha-terpinène, bêta-caryophyllène, camphre, carvone, limonène, linalol, menthol, salicylate de méthyle, pinènes, terpinéol, terpinolène. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.

Douleurs musculaires et articulaires traumatiques et inflammatoires telles que contusions, entorses, luxations, torticolis, lumbago.

Ce que contient Reflexspray

 Les substances actives sont 25 mg salicylate de méthyle, 65 mg essence de térébenthine, 40 mg camphre, 40 mg menthol par 1 ml.

 Les autres composants sont : alcool benzylique, sulfoxyde de diméthyle, alcool isopropylique. Gaz propulseur: dioxyde de carbone

Autres médicaments et Reflexspray

 Informer votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé tout autres médicaments.  Si vous utilisez Reflexspray en même temps qu'un autre médicament à base de warfarine, signalez-le à votre médecin ou à votre pharmacien. Dans des cas exceptionnels, on peut voir apparaître une interaction entre les deux médicaments, entraînant des saignements et des hématomes.  N'utilisez pas d'autres médicaments locaux aux endroits traités par Reflexspray. Reflexspray contient en effet une substance (diméthylsulfoxyde) qui peut favoriser l'absorption d'autres médicaments.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Affections de la peau, de l'hypoderme et des muqueuses:

Réactions d'hypersensibilité : démangeaisons, urticaire, inflammation et irritation de la peau. Les symptômes disparaissent généralement à l'arrêt du traitement.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquence indéterminée : (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données

disponibles): Brûlures au niveau du site d'application. En cas d'hypersensibilité grave ou lors d'une utilisation sous pansement occlusif, l'apparition de brûlures est possible suite à la pénétration plus profonde des composants.

En cas de pénétration de grandes quantités, il existe un risque de brûlures locales et de problèmes gastro-intestinaux, de toux et d'oppression respiratoire, d'œdème pulmonaire, d'agitation, de coma, de fièvre, d'accélération du rythme cardiaque (tachycardie), des lésions hépatiques, présence de sang dans l'urine (hématurie) et présence de taux trop élevé de protéine dans l'urine (albuminurie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration:

Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet :

N'utilisez jamais Reflexspray

 si vous êtes allergique à aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous avez des infections de la peau, des blessures et/ou des brûlures,

 si vous êtes âgé de moins de 12 ans.

Grossesse L'utilisation de ce produit est contre-indiquée au cours du troisième trimestre et un médecin doit être consulté avant de l'utiliser au cours du premier ou du deuxième trimestre (voir rubrique 4.3).Allaitement Les salicylates sont excrétés à de faibles concentrations dans le lait maternel et peuvent avoir des effets néfastes sur le nourrisson dans de très rares cas. Par conséquent, Reflexspray est contre-indiqué dans l'allaitement (voir rubrique 4.3). Des taux significatifs de menthol sont peu probables dans le lait maternel. Fertilité: Pas d'effet connu

Adultes et enfants à partir de 10 ans

• 2 à 3 applications par jour
• Max. 5 jours sans avis médical
• En cas d'efforts musculaires particuliers: appliquer avant et après l'effort

Mode d'administration

• Vaporiser pendant quelques secondes à 20 cm de la peau
• Ne pas masser