Omeprazol Ab 20mg Gastroresist. 28 Blister

Adultes

• Traitement des ulcères duodénaux.
• Prévention de la rechute d'ulcères duodénaux.
• Traitement des ulcères gastriques.
• Prévention de la rechute d'ulcères gastriques.
• En combinaison avec des antibiotiques appropriés, éradication d'Helicobacter pylori (H. pylori) en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale.
• Traitement des ulcères gastriques et duodénaux liés aux AINS.
• Prévention des ulcères gastriques et duodénaux liés aux AINS chez les patients à risque.
• Traitement de l'oesophagite peptique.
• Traitement à long terme des patients guéris de l'oesophagite peptique.
• Traitement de la maladie du reflux gastro-oesophagien symptomatique.
• Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.

Enfants > 1 an et > 10 kg

• Traitement de l'oesophagite peptique.
• Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des régurgitations acides en cas de maladie du reflux gastro-oesophagien.

Enfants > 4 ans et adolescents

• En combinaison avec des antibiotiques dans le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale causée par H. pylori.

Ce que contient Omeprazol AB

• La substance active est l'oméprazole. Les gélules d'Omeprazol AB contiennent 10 mg, 20 mg ou 40 mg d'oméprazole.

• Les autres composants sont :

 Contenu de la gélule : sphères de sucre (constituées d'amidon de maïs et de saccharose), laurilsulfate de sodium, phosphate disodique, mannitol, hypromellose 6 cP, macrogol 6000, talc, polysorbate 80, dioxyde de titane (E171) et copolymère d'acide- méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1).

 Enveloppe de la gélule : gélatine. Les gélules de 10 et 20 mg contiennent également les agents colorants jaune de quinoléine (E104) et dioxyde de titane (E171). Les gélules de 40 mg contiennent du carmin d'indigo (E132) et du dioxyde de titane (E171).

Si vous prenez l'un des médicaments ci-dessous, informez-en votre médecin ou votre pharmacien :

 Kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés pour traiter des infections fongiques).  Digoxine ((utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques).  Diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie ou comme relaxant musculaire).  Phénytoïne (utilisée en cas d'épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, votre médecin devra vous surveiller lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre Omeprazol AB.  Des médicaments utilisés pour fluidifier le sang, tels quela warfarine ou d'autres inhibiteurs de la vitamine K. Votre médecin devra vous surveiller lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre Omeprazol AB.  Rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose).  Atazanavir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH).  Tacrolimus (en cas de greffe d'organe).  Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter les dépressions légères).  Cilostazol (utilisé pour traiter la claudication intermittente).  Saquinavir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH).  Clopidogrel (utilisé pour empêcher la formation de caillots de sang (thrombus)).  Erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer)  Méthotrexate (médicament de chimiothérapie utilisé à fortes doses pour traiter le cancer) - si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin pourrait temporairement arrêter le traitement par Omeprazol AB.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant rares mais sérieux, arrêtez de prendre Omeprazol AB et consultez immédiatement votre médecin :

 Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves) (rare).

 Rougeurs de la peau avec des cloques ou une desquamation. Parfois, les cloques peuvent être sévères et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Il peut alors s'agir du syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrolyse épidermique toxique (très rare).

 Eruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité aux médicaments) (rare).

 Une éruption cutanée rouge, squameuse et généralisée avec des bosses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement au début du traitement (pustulose exanthémateuse aiguë généralisée) (rare).

 Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d'une maladie du foie (rare).

Parmi les autres effets indésirables, on peut citer :

Effets indésirables fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)  Maux de tête.  Effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleurs d'estomac, constipation, gaz (flatulence).  Nausées ou vomissements.  Polypes bénins dans l'estomac.

Effets indésirables peu fréquents (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)  Gonflement des pieds et des hanches.  Troubles du sommeil (insomnie).  Etourdissements, sensations de picotement et de fourmillement, somnolence.  Tête qui tourne (vertiges).  Modifications des résultats des tests sanguins contrôlant le fonctionnement de votre foie.  Éruption cutanée, éruption nodulaire (urticaire) et démangeaisons.  Malaise général et manque d'énergie.

Effets indésirables rares (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000))  Troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou faciliter la survenue d'infections.  Réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, une respiration sifflante.  Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et des crampes.  Agitation, confusion ou dépression.  Troubles du goût.

Ne prenez jamais Omeprazol AB

 si vous êtes allergique à l'oméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).

 si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons (par exemple, le pantoprazole, le lansoprazole, le rabéprazole et l'ésoméprazole) ;

 si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé en cas d'infection par le VIH).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Omeprazol AB.

Des cas de réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), ont été signalés en association avec le traitement par l'oméprazole. Si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4, arrêtez de prendre l'oméprazole et consultez immédiatement un médecin.

Adultes

• 20 à 40 mg, 1 x par jour pendant 2 à 4 semaines
• Prévention des récidives: 10 à 40 mg par jour
• 20 à 40 mg, 1 x par jour pendant 4 à 8 semaines
• Prévention des récidives: 20 à 40 mg par jour
• Traitement: 20 à 40 mg, 1 x par jour pendant 4 à 8 semaines
• Prévention des récidives: 10 à 20 mg par jour
• Traitement: 20 mg par jour pendant 4 à 8 semaines
• Prévention des récidives: 20 mg par jour
• 10 à 20 mg pendant 2 à 4 semaines
• 2 x 20 mg par jour pendant 1 semaine
• Dose initiale: 60 mg, 1 x par jour
• A partir de 80 mg par jour, répartir la dose en 2 prises

Enfants > 4 ans

• 15-30 kg: 10 mg d'omeprazol, 25 mg/kg de poids corporel d'amoxicilline et 7,5 mg/kg de poids corporel de clarithromycine sont administrés ensemble deux fois par jour pendant une semaine
• 31-40 kg: 20 mg d'omeprazol, 750 mg d'amoxicilline et 7,5 mg/kg de poids corporel de clarithromycine sont administrés ensemble deux fois par jour pendant une semaine
• > 40 kg: 20 mg d'omeprazol, 1 g d'amoxicilline et 500 mg de clarithromycine sont administrés ensemble deux fois par jour pendant une semaine

Enfants > 1 ans et > 10 kg

• Poids entre 10 et 20 kg: 10 - 20 mg par jour
• Poids > 20 kg: 20 - 40 mg par jour
• Durée du traitement: 4 à 8 semaines

Mode d'administration

• Il est recommandé de prendre les gélules le matin, de préférence sans aliments, en les avalants avec un demi-verre d'eau.
• Les gélules ne doivent pas être mâchées ni écrasées

• Patients qui ont des difficultés pour avaler et enfants qui peuvent boire ou avaler des aliments semi-solides

• Les patients peuvent ouvrir la gélule et avaler le contenu avec un demi-verre d'eau ou après l'avoir mélangé avec un liquide légèrement acide comme du yaourt, du jus de fruits ou de la compote de pommes. Les patients doivent être informés que la dispersion doit être prise immédiatement (ou en moins de 30 minutes), être mélangée juste avant la prise et être suivie de l'absorption d'un demi-verre d'eau

• Les patients peuvent également sucer la gélule et avaler les granules avec un demi-verre d'eau.
• Les granules gastro-résistants ne doivent pas être mâchés