Noranelle 20/100mcg Comp Pell 13 X 21

Avertissements et précautions Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ? Consultez un médecin de toute urgence - si vous remarquez de possibles signes d'un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique " Caillots sanguins " ci-dessous). Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique " Comment reconnaître un caillot sanguin ". Dans certaines situations, vous devez faire particulièrement attention pendant que vous utilisez Noranelle ou n'importe quelle autre pilule combinée, et il se peut que votre médecin doive vous examiner régulièrement. Consultez votre médecin si l'une des situations suivantes apparaît ou s'aggrave lorsque vous utilisez Noranelle. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Noranelle:  si vous avez une maladie du foie ou de la vésicule biliaire ;  si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou rénale connue ;  si vous avez des problèmes circulatoires au niveau des mains/pieds ;  si vous êtes diabétique ou avez une intolérance au glucose;  si vous fumez ;  si vous avez 35 ans ou plus ;  si vous êtes obèse ;  si vous souffrez de migraines ;  si vous souffrez de dépression ;  si vous souffrez de la maladie de Crohn ou d'une rectocolite hémorragique (maladie inflammatoire chronique de l'intestin) ;  si vous souffrez d'un lupus érythémateux disséminé (LED, maladie affectant votre système de défenses naturelles) ;  si vous souffrez du syndrome hémolytique et urémique (SHU, trouble de la coagulation sanguine entraînant une insuffisance rénale) ;  si vous souffrez de drépanocytose (maladie héréditaire des globules rouges) ;  si vous présentez des taux élevés de graisse dans le sang (hypertriglycéridémie) ou s'il existe des antécédents familiaux pour cette pathologie. L'hypertriglycéridémie est associée à une augmentation du risque de développement de pancréatite (inflammation du pancréas) ;  si vous devez subir une intervention chirurgicale ou si vous êtes immobilisée pendant une longue période (voir rubrique 2 " Caillots sanguins ") ;  si vous avez accouché tout récemment, vous présentez un risque accru de formation de caillots sanguins. Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez démarrer le traitement par Noranelle ;  si vous avez une inflammation des veines sous la peau (thrombophlébite superficielle) ;  si vous présentez des varices ;  si vous souffrez d'épilepsie (voir rubrique " Autres médicaments et Noranelle ")  si vous souffrez d'une hypertrophie de l'utérus due à des tumeurs bénignes dans la couche musculaire de l'utérus (uterus myomatosus) ;  si vous avez une maladie qui est apparue pour la première fois pendant la grossesse ou l'utilisation antérieure d'hormones sexuelles (par exemple, une perte d'audition, une maladie du sang appelée porphyrie, une éruption cutanée avec des vésicules pendant la grossesse (herpès gestationnel), une maladie des nerfs provoquant des mouvements musculaires brusques et involontaires (chorée de Sydenham)) ;  si vous avez ou avez déjà eu un chloasma (décoloration de la peau, en particulier du visage ou du cou, aussi appelée " masque de grossesse "). Si tel est le cas, évitez de vous exposer à lumière directe du soleil ou aux ultraviolets pendant la prise de ce médicament ;  Si vous présentez des symptômes d'angioœdème, tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou une urticaire éventuellement avec des difficultés respiratoires, contactez immédiatement un médecin. Les produits contenant des œstrogènes peuvent déclencher ou aggraver les symptômes d'un angioœdème héréditaire et acquis.

Contraception orale.

Ce que contient Noranelle

Les substances actives sont:

Un comprimé pelliculé (une " pilule ") contient 0,02 mg d'éthinylœstradiol et 0,10 mg de lévonorgestrel.

Les autres composants sont:

Noyau du comprimé: lactose monohydraté (voir rubrique 2 " Noranelle contient du lactose "), amidon de maïs, gélatine, stéarate de magnésium

Pelliculage: hypromellose, macrogol, dioxyde de titane (E171)

Certains médicaments

 peuvent avoir une influence sur les taux sanguins de Noranelle ;

 peuvent diminuer son efficacité contraceptive ;

 peuvent provoquer des saignements inattendus.

Il s'agit notamment :

 des médicaments utilisés pour le traitement

 troubles gastro-intestinaux du mouvement (par exemple, métoclopramide)

 de l'épilepsie (p. ex. primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine,

felbamate, topiramate)

 de la tuberculose (p. ex. rifampicine, rifabutine)

 des infections par le VIH et le virus de l'hépatite C (médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de protéases et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse comme ritonavir,

névirapine, indinavir)

 des infections à champignons (p. ex. griséofulvine, azole antifungals e.g. itraconazol, voriconazol,

fluconazol)

 infections bactériennes (antibiotiques macrolides, par exemple clarithromycine, érythromycine)

 certaines affections cardiaques, hypertension artérielle (par exemple atorvastatine et inhibiteurs

calciques tels que vérapamil, diltiazem)

 de l'arthrite ou l'arthrose (étoricoxib)

 troubles du système nerveux (narcolepsie, par exemple modafinil)

 douleur et fièvre (paracétamol)

 de l'hypertension artérielle pulmonaire (bosentan)

 acide ascorbique (conservateur, également connu sous le nom de vitamine C)

 des remèdes à base de millepertuis.

La prise simultanée de la " pilule " et de l'antibiotique troléandomycine peut augmenter le risque de stase biliaire (cholestase).

Noranelle peut influencer l'effet d'autres médicaments, p. ex. :

 les médicaments contenant de la ciclosporine ;

 la lamotrigine, un antiépileptique (ceci pourrait entraîner une augmentation de la fréquence des crises) ;

 la mélatonine ;

 la tizanidine ;

 certaines benzodiazépines (sédatifs, par exemple lorazépam, diazépam) ;

 la théophylline (utilisée pour traiter des problèmes respiratoires) ;

 les glucocorticoïdes (p. ex. cortisone)

 le clofibrate (un médicament pour réduire les lipides sanguins).

Effets indésirables graves

Contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants d'angioœdème : un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou une urticaire éventuellement avec des difficultés respiratoires (voir également la rubrique " Avertissements et précautions ").

L'utilisation de " pilules " contenant les mêmes principes actifs que Noranelle est généralement associée aux effets secondaires suivants : maux de tête (y compris migraine), pertes de sang et saignements intermenstruels.

Autres effets indésirables possibles

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10):

 maux de tête (y compris migraine)

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10):

 sautes d'humeur, y compris dépression, modifications du désir sexuel (libido)  inflammation du vagin, y compris une infection par un champignon (candidose)  nervosité, stupeur et vertiges  nausées, vomissements, maux d'estomac  rétention de liquide dans les tissus (œdème)  acné  douleurs mammaires, hypersensibilité mammaire, écoulement mamelonnaire, modifications des sécrétions vaginales, modifications des sécrétions cervicales, règles douloureuses ou irrégulières, absence de règles  prise ou perte de poids  inflammation du vagin, y compris les infections fongiques (candidose)

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):

 augmentation ou diminution de l'appétit  crampes d'estomac, flatulences, diarrhée  éruption cutanée, tâches marron-jaune sur la peau (chloasma) pouvant perdurer, pilosité augmentée, perte de cheveux, urticaire (démangeaisons)  augmentation du volume des seins

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000):

 réactions allergiques, y compris des réactions très graves avec symptômes respiratoires et circulatoires, gonflement douloureux de la peau et des muqueuses (œdème de Quincke)  mauvaise tolérance des lentilles de contact  caillots sanguins nocifs dans une veine ou une artère, par exemple  dans une jambe ou un pied  dans un poumon  crise cardiaque  accident vasculaire cérébral  mini-accident vasculaire cérébral ou symptômes temporaires similaires à ceux d'un accident vasculaire cérébral, connus sous le nom d'attaque ischémique transitoire.  caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou les yeux  jaunissement de la peau ou du blanc des yeux dû à une obstruction des voies biliaires (ictère cholestatique)  érythème noueux (caractérisé par des nodules cutanés rouges douloureux), érythème polymorphe (éruption cutanée grave)  diminution du taux d'acide folique sérique (les taux d'acide folique sérique peuvent être diminués par la pilule. En cas de grossesse survenant peu de temps après l'interruption du contraceptif oral, la diminution des taux d'acide folique sérique peut revêtir une importance clinique.)

Ne prenez jamais Noranelle

Noranelle ne doit pas être utilisé en présence d'une des maladies énumérées ci-dessous. Si l'une de ces maladies vous concerne, avertissez votre médecin. Il conviendra avec vous d'un autre moyen de contraception plus adapté.

Ne pas utiliser Noranelle,

 si vous êtes enceinte ou pensez l'être.

 si vous avez (ou avez eu) un caillot de sang dans un vaisseau sanguin de la jambe (thrombose veineuse profonde), du poumon (embolie pulmonaire) ou d'autres organes.

 si vous souffrez d'un trouble de la coagulation sanguine, comme un déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou des anticorps antiphospholipides, ou d'autres troubles de la coagulation sanguine associés à une tendance à la thrombose, des troubles des valves cardiaques ou des arythmies cardiaques.

 si vous devez subir une intervention chirurgicale ou si vous êtes immobilisée pendant une longue période (voir rubrique " Caillots sanguins ") ;

 si vous avez déjà souffert d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral (AVC) ;

 si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (maladie qui provoque d'intenses douleurs thoraciques, pouvant être le premier signe d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT, symptômes temporaires d'AVC comme une vision floue ou une paralysie musculaire) ;

 si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter votre risque de caillot dans les artères :

 diabète grave avec lésion des vaisseaux sanguins ;

 tension artérielle très élevée (continuellement au-dessus de 140/90 mmHg) ;

Grossesse et allaitement Grossesse Vous ne devez pas prendre Noranelle si vous êtes enceinte. Si vous tombez enceinte alors que vous prenez Noranelle, arrêtez immédiatement et contactez votre médecin. Si vous voulez tomber enceinte, vous pouvez arrêter de prendre Noranelle à tout moment (voir également rubrique " Si vous arrêtez de prendre Noranelle "). Allaitement Il n'est généralement pas conseillé d'utiliser Noranelle pendant la période de l'allaitement. Si vous souhaitez prendre la pilule alors que vous allaitez, veuillez consulter votre médecin.

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours
• Commencer la plaquette suivante après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle surviendra généralement une hémorragie de privation

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et finir la plaquette, puis entamer la plaquette suivante sans interruption
• Soit observer une pause de 7 jours à débuter le jour de l'oubli
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon choisir la première option et utiliser une méthode barrière pendant 7 jours