Metformine Viatris 850mg Comp Pell 200 Flacon

Traitement du diabète de type 2, en particulier chez les patients obèses, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique seuls ne permettent pas de contrôler suffisamment la glycémie.

Chez l'adulte,
Metformin Mylan comprimés pelliculés peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux ou de l'insuline.

Chez les enfants de plus de 10 ans et les adolescents,
les comprimés pelliculés de Metformin Mylan peuvent être utilisés en monothérapie ou en association avec l'insuline.

Chaque comprimé pelliculé de 850 mg contient 850 mg de chlorhydrate de metformine correspondant à 662,9 mg de metformine.a850 mg : comprimés pelliculés blancs, ronds, normalement convexes, vierges sur les deux faces. Diamètre d'environ 13,5 mm.

Chaque comprimé pelliculé de 850 mg contient 850 mg de chlorhydrate de metformine correspondant à 662,9 mg de metformine.

Autres médicaments et Metformine Viatris

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il pourrait être nécessaire de contrôler plus souvent votre glycémie et votre fonction rénale ou d'ajuster la dose de Metformine Viatris. Il est particulièrement important d'informer votre

médecin si vous prenez l'un des produits suivants :

 médicaments augmentant la production d'urine (diurétiques) ;

 médicaments utilisés pour traiter les douleurs et les inflammations (AINS et inhibiteurs de la COX-2, tels que l'ibuprofène et le célécoxib) ;

 certains médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II) ;

 agonistes des récepteurs bêta-2-adrénergiques comme le salbutamol ou la terbutaline (utilisés pour traiter l'asthme) ;

 corticostéroïdes (utilisés pour traiter diverses affections, notamment des inflammations sévères de la peau ou l'asthme) ;

 médicaments susceptibles de modifier la quantité de metformine dans votre sang, en particulier si votre fonction rénale est altérée (p. ex. vérapamil, rifampicine, cimétidine, dolutégravir, ranolazine, triméthoprime, vandétanib, isavuconazole, crizotinib, olaparib) ;

 autres médicaments utilisés pour traiter le diabète.

Si vous devez recevoir une injection de produit de contraste à base d'iode dans votre circulation sanguine, par exemple dans le cadre d'une radio ou d'un scanner, vous devez arrêter de prendre Metformine Viatris avant ou au moment de l'injection. Votre médecin décidera quand vous devez arrêter votre traitement par Metformine Viatris et quand vous devrez le reprendre.

Metformine Viatris avec de l'alcool

Evitez toute consommation excessive d'alcool pendant que vous prenez Metformine Viatris, car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir rubrique " Avertissements et précautions ").

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous pensez que vous avez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez tout de suite de prendre ce médicament et contactez l'hôpital le plus proche sans attendre.

Ces effets indésirables sont très rares (moins d'une personne sur 10000) :

 acidose lactique. Cet effet indésirable est très rare, mais très grave (voir rubrique " Avertissements et précautions "). L'acidose lactique peut mener au coma.

 anomalies lors des tests biologiques portant sur le foie ou hépatite (inflammation du foie pouvant entraîner de la fatigue, une perte d'appétit, une perte de poids, avec ou sans jaunissement de la peau ou du blanc des yeux).

Effets indésirables très fréquents (observés chez plus d'une personne sur 10)

 troubles digestifs, tels que nausées, vomissements, diarrhée, maux de ventre (douleurs abdominales) et perte d'appétit. Ces effets indésirables se produisent le plus souvent en début de traitement par Metformine Viatris. Répartir les doses dans la journée et prendre les comprimés pendant ou juste après le repas peut vous aider. Si les symptômes persistent, arrêtez de prendre Metformine Viatris et consultez votre médecin.

Effets indésirables fréquents (observés chez moins d'une personne sur 10)

 perturbation du goût ;

 baisse du taux ou taux faible de vitamine B12 dans le sang (les symptômes peuvent comprendre une fatigue intense, une langue rouge et douloureuse [glossite], des fourmillements [paresthésie] ainsi qu'une pâleur ou une coloration jaune de la peau). Votre médecin peut vous prescrire des examens pour déterminer la cause de vos symptômes, car certains d'entre eux peuvent également être liés à votre diabète ou à d'autres problèmes de santé.

Effets indésirables très rares (observés chez moins d'une personne sur 10000)

 réactions cutanées, telles que rougeur de la peau (érythème), démangeaisons ou éruption qui démange (urticaire).

Enfants et adolescents

Les données limitées chez les enfants et chez les adolescents ont montré que les effets indésirables étaient de nature et de sévérité similaires à ceux reportés chez les adultes.

Ne prenez jamais Metformine Viatris

 si vous êtes allergique à la metformine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous avez des problèmes liés à votre foie.

 si votre fonction rénale est sévèrement réduite.

 si vous souffrez de diabète non contrôlé, s'accompagnant par exemple d'une hyperglycémie sévère (taux élevé de glucose sanguin), de nausées, de vomissements, diarrhées, d'une perte de poids rapide, d'une acidose lactique (voir " Risque d'acidose lactique " ci-dessous) ou d'une acidocétose. L'acidocétose est une affection qui consiste en une accumulation dans le sang de substances appelées " corps cétoniques " et elle peut mener à un pré-coma diabétique. Les symptômes sont plus particulièrement une douleur à l'estomac, une respiration rapide et profonde, une envie de dormir ou une haleine développant une odeur fruitée inhabituelle.

 si vous avez perdu trop d'eau (déshydratation), par exemple suite à une diarrhée persistante ou sévère ou si vous avez vomi plusieurs fois d'affilée. La déshydratation peut entraîner des problèmes de reins, qui peuvent vous mettre en danger d'acidose lactique (voir " Avertissements et précautions " ci-dessous).

 si vous avez une infection grave, par exemple une infection des poumons ou des bronches, ou une infection des reins. Des infections sévères peuvent entraîner des problèmes de reins qui peuvent vous mettre en danger d'acidose lactique (voir " Avertissements et précautions " ci-dessous).

 si vous prenez un traitement contre l'insuffisance cardiaque ou si vous avez récemment eu une crise cardiaque, si vous souffrez de graves problèmes de circulation sanguine tels qu'un choc ou si vous avez des difficultés respiratoires. Ceci peut entraîner un manque d'apport en oxygène des tissus, qui peut vous mettre en danger d'acidose lactique (voir " Avertissements et précautions " ci-dessous).

 si vous consommez beaucoup d'alcool.

Si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament.

Adultes ayant une fonction rénale normale (DFG 90 ml/min) :
Monothérapie et association avec d'autres antidiabétiques oraux :
La dose initiale habituelle est de 1 comprimé de 500 mg ou 850 mg de chlorhydrate de metformine administré 2 à 3 fois par jour pendant ou après les repas.
La posologie est adaptée après 10 à 15 jours en fonction du taux de glycémie. Une augmentation progressive de la dose peut améliorer la tolérance gastro-intestinale.

Chez les patients recevant de la metformine à forte dose (2 à 3 grammes par jour), deux comprimés pelliculés Metformin Mylan de 500 mg peuvent être remplacés par un comprimé pelliculé Metformin Mylan de 1 000 mg.
La dose maximale recommandée de chlorhydrate de metformine est de 3 g par jour, répartie en trois prises.
Si le passage d'un autre antidiabétique oral est envisagé : arrêter l'administration de l'autre médicament et commencer le chlorhydrate de metformine à la dose ci-dessus.

Combinaison avec l'insuline :
Le chlorhydrate de metformine et l'insuline peuvent être utilisés en association pour un meilleur contrôle de la glycémie. Le chlorhydrate de metformine est administré à la dose initiale habituelle de 1 comprimé de 500 mg ou 850 mg de chlorhydrate de metformine 2 à 3 fois par jour, tandis que la dose d'insuline est adaptée en fonction de la glycémie.
Insuffisance rénale :
Le DFG doit être déterminé avant de commencer le traitement avec des produits contenant de la metformine, puis au moins une fois par an. Chez les patients présentant un risque accru de progression de linsuffisance rénale et chez les personnes âgées, la fonction rénale doit être surveillée plus fréquemment, par exemple tous les 3 à 6 mois.