Esomeprazole Viatris 20mg Caps 56

Maladie du reflux gastro-oesophagien

• Oesophagite de reflux au stade érosif
• Traitement à long terme des patients, après guérison de l'oesophagite, dans le but d'éviter des récidives
• Symptômes de la maladie du reflux gastro-oesophagien

Eradication d'H.pylori

• Cicatrisation de l'ulcère duodénal associé à la présence d'H.pylori
• Prévention de la récidive d'ulcères gastroduodénaux chez les patients souffrant d'ulcères associés à la présence d'H.pylori

Patients traités chroniquement par des AINS

• Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS
• Prévention des ulcères gastrique et duodénal associés à la prise d'AINS chez les patients à risque

Prolongation d'un traitement i.v.

• Traitement de prolongation après la prévention initiée en i.v. d'une récidive hémorragique d'ulcères gastroduodénaux

Hypersécrétion acide

• Syndrome de Zollinger-Ellison

Ce que contient Esomeprazole Viatris

La substance active est l'ésoméprazole. Esomeprazole Viatris gélules gastro-résistantes est

disponible en deux dosages contenant 20 mg ou 40 mg d'ésoméprazole (sous forme d'ésoméprazole magnésium).

Les autres composants contenus dans la gélule sont :

 Noyau : sphères de sucre (saccharose et amidon de maïs), voir rubrique 2 " Esomeprazole Viatris contient du saccharose et du sodium ", crospovidone, hydroxypropyl cellulose, hydroxyde de sodium, voir rubrique 2 " Esomeprazole Viatris contient du saccharose et du sodium "

 Sous-pelliculage : mannitol, saccharose

 Enrobage entérique : polymère d'acide méthacrylique/éthylacrylate (1:1) dispersion 30 %, citrate de triéthyle, monostéarate de glycérol, polysorbate 80

 Lubrifiant : talc

Les autres composants de l'enveloppe de la gélule sont : oxyde de fer rouge E172, oxyde de fer jaune E172 (40 mg uniquement), dioxyde de titane E171, gélatine, eau, laurylsulfate de sodium.

Les autres composants de l'encre d'impression sont : gomme laque, propylène glycol, solution concentrée d'ammoniac, oxyde de fer noir E172 et hydroxyde de potassium.

Autres médicaments et Esomeprazole Viatris

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Esomeprazole Viatris peut en effet perturber l'action de certains médicaments, de même que certains médicaments peuvent exercer un effet sur Esomeprazole Viatris.

Ne prenez jamais Esomeprazole Viatris si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour traiter les infections à VIH).

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

 Atazanavir (utilisé pour traiter les infections à VIH).  Kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés pour traiter les infections provoquées par un champignon).  Erlotinib (utilisé pour traiter le cancer).  Citalopram, imipramine ou clomipramine (utilisés pour traiter la dépression).  Diazépam (utilisé pour traiter l'anxiété, relâcher les muscles ou en cas d'épilepsie).  Phénytoïne (utilisée contre l'épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, votre médecin devra vous surveiller quand vous commencerez ou arrêterez de prendre Esomeprazole Viatris.  Médicaments utilisés pour " fluidifier " le sang, comme la warfarine. Il se peut que votre médecin doive vous surveiller quand vous commencerez ou arrêterez de prendre Esomeprazole Viatris.  Cilostazol (utilisé pour traiter la claudication intermittente – une douleur dans les jambes quand vous marchez qui est due à un apport sanguin insuffisant).  Cisapride (utilisé contre l'indigestion et les brûlures d'estomac).  Clopidogrel (utilisé dans la prévention des caillots sanguins (thrombus)).  Digoxine (utilisée pour traiter des troubles cardiaques).  Tacrolimus (utilisé pour réduire la réponse immunitaire afin de contribuer à la prévention d'un rejet d'organe après transplantation ou pour traiter des réactions cutanées telles qu'un eczéma).  Méthotrexate (médicament de chimiothérapie utilisé à forte dose pour traiter le cancer) – si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par Esomeprazole Viatris.  Rifampicine (utilisée dans le traitement de la tuberculose).  Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression).

Ne prenez jamais Esomeprazole Viatris

 Si vous êtes allergique à l'ésoméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 Si vous êtes allergique au groupe de médicaments appelés 'benzimidazoles', qui inclut d'autres inhibiteurs de la pompe à protons (p. ex. pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, oméprazole), ainsi qu'à d'autres différents types de médicaments.

 Si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour traiter les infections à VIH).

Ne prenez jamais Esomeprazole Viatris si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Esomeprazole Viatris.

Adultes et enfants > 12 ans

TRAITEMENT DE L'OESOPHAGITE DE REFLUX AU STADE EROSIF

• 40 mg, 1 fois par jour pendant 4 à 8 semaines.

TRAITEMENT A LONG TERME APRES GUERISON DE L'OESOPHAGITE (PREVENTION DES RECIDIVES)

• 20 mg, 1 fois par jour.

TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE LA MALADIE DE REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (RGO)

• En l'absence d'oesophagite: 20 mg, 1 fois par jour pendant max. 4 semaines.
• Une fois les symptômes disparus: contrôle ultérieur des symptômes avec 20 mg, 1 fois par jour.
• Ensuite, si nécessaire: traitement "à la demande" avec 20 mg, 1 fois par jour.

ERADICATION D'HELICOBACTER PYLORI

En association avec un traitement antibactérien approprié:

• 20 mg, 2 fois par jour pendant 7 jours.
• Enfants > 12 ans: 20 mg, 2 fois par jour, en assocation et en tenant compte des recommandations nationales, régionales et locales officielles:
• • Enfants > 40 kg: amoxicilline 1 g et clarithromycine 500 mg, 2 fois par jour.
  • Enfants 30 - 40 kg: amoxicilline 750 mg et clarithromycine 7,5 mg/kg de poids corporel, 2 fois par jour.
  • Durée du traitement: le plus souvent 7 jours (max. 14 jours).

  Adultes

  PATIENTS SOUS TRAITEMENT CHRONIQUE PAR AINS

  • Traitement: 20 mg, 1 fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
  • Prévention: 20 mg, 1 fois par jour.

  RELAIS D'UN TRAITEMENT IV EN PREVENTION D'UNE RECIDIVE HEMORRAGIQUE D'ULCERES PEPTIQUES

  • 40 mg, 1 fois par jour pendant 4 semaines.

  SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON

  • Dose de départ recommandée: 40 mg, 2 fois par jour.
  • Dosage habituel: 80 à 160 mg par jour, en 2 prises.

  Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance hépatique.

  Mode d'administration

  • Avaler les gélules en entier avec un peu d'eau.
  • Ne pas mâcher, croquer ni écraser les gélules.
  • A partir de 80 mg/jour, répartir la dose en 2 prises.
  • Difficultés pour avaler:
  • Ouvrir la gélule et disperser les granulés dans un demi verre d'eau non gazeuse (ne pas utiliser d'autre liquide: risque de dissolution de l'enrobage entérique).
  • Boire l'eau avec les granulés immédiatement ou certainement endéans les 30 minutes.
  • Rincer le verre avec un demi verre d'eau et le boire.
  • Les granulés ne peuvent être ni mâchés, ni croqués, ni écrasés.
• Les granulés dispersés dans l'eau non gazeuse peuvent aussi être administrés par sonde gastrique (consulter la notice).