Eleonor 0,1mg/0,02mg Tabl Enrobee 3x21

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Eleonor 20. Quand contacter votre médecin ? Contactez immédiatement un médecin  si vous remarquez des signes éventuels d'un caillot de sang, ce qui pourrait signifier qu'un caillot de sang s'est formé dans votre jambe (c.-à-d. une thrombose veineuse profonde) ou dans vos poumons (c.-à-d. une embolie pulmonaire), une crise cardiaque ou un AVC (voir paragraphe " Caillots de sang " ci-après). Pour une description des symptômes de ces effets indésirables graves, veuillez consulter le paragraphe " Comment reconnaître un caillot de sang ". Veuillez informer votre médecin si l'une des situations suivantes s'applique à vous. Si l'affection se développe ou s'aggrave pendant l'utilisation d'Eleonor 20, vous devriez également en informer votre médecin. Ces risques peuvent nécessiter une surveillance particulière pendant la prise, ce que votre médecin vous expliquera en détail :  Elévation persistante des valeurs de la tension sanguine.  Diabète.  Jaunisse et/ou démangeaisons dues à une stase de bile.  Pierres dans la vésicule biliaire.  Si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou d'une colite ulcéreuse (maladie inflammatoire chronique de l'intestin) ;  Si vous présentez un lupus érythémateux disséminé (une maladie affectant votre système de défenses naturelles) ;  Si vous présentez un syndrome hémolytique et urémique (une maladie de la coagulation sanguine qui entraîne une insuffisance rénale) ;  Si vous êtes atteinte d'une drépanocytose (une maladie héréditaire de globules rouges) ;  Si vous avez un taux de triglycérides élevé dans le sang (hypertriglycéridémie), ou si vous avez des antécédents familiaux positifs de cette maladie. L'hypertriglycéridémie a été associée à un risque accru de développer une pancréatite (inflammation du pancréas) ;  Si vous nécessitez une intervention chirurgicale ou si vous êtes allongée depuis longtemps (voir paragraphe " CAILLOTS DE SANG " de la rubrique 2) ;  Si vous venez d'accoucher, vous présentez un risque accru de formation de caillots de sang. Vous devrez demander à votre médecin combien de temps il vous faudra attendre après l'accouchement pour pouvoir commencer à prendre Eleonor 20 ;  Si vous avez une inflammation des veines sous la peau (thrombophlébite superficielle) ;  Si vous avez des varices ;  Altération de la formation du pigment du sang (porphyrie).  Une forme de danse de Saint-Guy (chorée de Sydenham).  Eruption vésiculeuse survenant durant la grossesse (herpès gestationnel).  Une forme de perte d'audition (otosclérose).  Humeur dépressive.  Si vous développez des symptômes d'angio-oedème, tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer, consultez immédiatement votre médecin. Les produits contenant des œstrogènes peuvent déclencher ou aggraver les symptômes d'un angio-oedème héréditaire ou acquis.  Epilepsie.  Existence ou antécédents de grains de beauté pigmentés de couleur brun-jaune (chloasma, également appelé masque de grossesse, survenant principalement au niveau du visage). Dans ce cas, il est conseillé d'éviter une exposition directe au soleil ou aux rayons ultraviolets.  Migraines

Contraception orale.

• Les substances actives sont le lévonorgestrel et l'éthinylestradiol.

Chaque comprimé enrobé contient 0,1 mg (100 microgrammes) de lévonorgestrel et 0,02 mg (20 microgrammes) d'éthinylestradiol.

• Les autres composants sont : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs, povidone K25, carbonate de calcium, cire de carnauba, macrogol 6000, povidone K90, saccharose et talc

Eleonor 20 peut altérer l'efficacité ou la tolérance des médicaments suivants :

 Ciclosporine, un médicament utilisé pour réprimer le système immunitaire.  Théophylline, un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme.  Tizanidine (un médicament utilisé dans le traitement des douleurs musculaires et/ou des crampes musculaires).  Lamotrigine, un certain médicament contre l'épilepsie.  Mélatonine (utilisée pour traiter l'insomnie)  Midazolam (utilisé pour sédation)  Troléandomycine, un médicament pour traiter les infections bactériennes. L'utilisation concomitante de la " pilule " et de l'antibiotique troléandomycine peut augmenter le risque de thrombus biliaire. Veuillez prendre connaissance des informations fournies dans la notice de tout autre médicament prescrit. Chez les femmes diabétiques, les besoins en agents abaissant les taux sanguins de sucre (par ex. insuline) peuvent changer. N'utilisez pas Eleonor 20 si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, car ces médicaments pourraient entraîner des élévations aux tests sanguins de la fonction hépatique (élévation de l'enzyme hépatique ALAT). Votre médecin vous prescrira un autre type de contraception avant de démarrer le traitement par ces médicaments. Eleonor 20 peut être repris 2 semaines environ après la fin de ce traitement. Voir rubrique " N'utilisez jamais Eleonor 20 ".

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous développez un quelconque effet indésirable, notamment s'il est sévère et persistant, ou si vous remarquez un changement dans votre état de santé, susceptible d'être dû à la prise d'Eleonor 20, veuillez en parler avec votre médecin.

Il existe un risque accru de formation de caillots de sang dans les veines (thromboembolie veineuse (TEV)) ou dans les artères (thromboembolie artérielle (TEA)), chez les femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné. Pour plus d'informations sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, veuillez-vous référer à la rubrique 2, intitulée " Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Eleonor 20 ? ".

Effets indésirables graves – consultez immédiatement un médecin

Consultez immédiatement un médecin, si vous développez l'un des symptômes d'angio-oedème tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou une urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer (voir aussi " Avertissements et précautions ").

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 caillots de sang dangereux dans une veine ou une artère, par exemple :

o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde)

o dans un poumon (embolie pulmonaire)

o crise cardiaque

o AVC

o mini-AVC ou symptômes passagers d'un AVC, que l'on appelle accident ischémique transitoire (AIT)

o caillots de sang dans le foie, l'estomac, les intestins, les reins ou un œil.

Le risque de formation d'un caillot de sang peut être plus élevé si vous présentez d'autres affections qui augmentent ce risque. (Pour plus d'informations sur ces affections qui augmentent le risque de formation d'un caillot de sang, et sur les symptômes associés à un caillot de sang, veuillez consulter la rubrique 2).

Ne prenez jamais Eleonor 20

Vous ne devriez pas utiliser Eleonor 20 si vous présentez l'une des affections listées ci-après. Si vous présentez l'une des affections ci-après, vous devrez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous de toute autre forme de contraceptif qui pourrait être plus adapté.

 si vous avez (ou avez présenté par le passé) un caillot de sang dans un vaisseau sanguin de vos jambes (thrombose veineuse profonde, TVP), de vos poumons (embolie pulmonaire) ou d'autres organes ;

 si vous savez que vous présentez une affection qui a un impact sur votre coagulation sanguine – par exemple, une carence en protéine C, une carence en protéine S, une carence en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou un syndrome des antiphospholipides ;

 si vous nécessitez une intervention chirurgicale ou si vous êtes allongée depuis longtemps (voir paragraphe " CAILLOTS DE SANG ") ;

 si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ;

 si vous avez (ou avez présenté par le passé) une angine de poitrine (une affection qui entraîne une douleur sévère dans la poitrine et qui peut être un premier signe de crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT – symptômes temporaires d'un AVC) ;

 si vous présentez l'une des affections suivantes, qui pourraient augmenter votre risque de formation d'un caillot de sang dans vos artères :

o un diabète sévère avec une lésion vasculaire,

o une tension artérielle très élevée,

o un taux de graisses très élevé dans le sang (cholestérol ou triglycérides),

o une affection connue sous le nom d'hyperhomocystéinémie ;

 si vous avez (ou avez présenté par le passé) un type de migraine du nom de " migraine avec aura " ;

 si vous avez (ou avez présenté par le passé) une maladie du foie et si votre fonction hépatique n'est toujours par normale ;

Grossesse et allaitement Grossesse N'utilisez pas Eleonor 20 si vous êtes enceinte. Il faut exclure une grossesse avant de débuter l'utilisation d'Eleonor 20. En cas de survenue d'une grossesse durant l'utilisation, vous devez interrompre immédiatement la prise d'Eleonor 20 et consulter votre médecin. Allaitement Vous ne devez pas utiliser Eleonor 20 pendant l'allaitement car la quantité de lait maternel peut se réduire et la composition du lait peut se modifier. De faibles quantités des substances actives et/ou de leurs produits de dégradation peuvent s'éliminer dans le lait maternel. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours
• Commencer la plaquette suivante après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle surviendra généralement une hémorragie de privation

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et finir la plaquette, puis entamer la plaquette suivante sans interruption
• Soit observer une pause de 7 jours à débuter le jour de l'oubli
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon choisir la première option et utiliser une méthode barrière pendant 7 jours