Armunia 30 Sandoz Comp Pell 6 X 21

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Armunia 30. Quand devez-vous contacter votre médecin ? Sollicitez une aide médicale urgente - si vous remarquez des signes possibles de caillot sanguin, pouvant indiquer que vous souffrez d'un caillot sanguin dans la jambe (c.-à-d. une thrombose veineuse profonde), d'un caillot sanguin dans le poumon (c.-à-d. une embolie pulmonaire), d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral (voir rubrique " Caillots sanguins " ci-dessous). Pour une description des symptômes de ces effets indésirables graves, voir rubrique " Comment reconnaître un caillot sanguin ? ". Avertissez votre médecin si l'une des maladies suivantes est d'application pour vous. Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Armunia 30. Dans certains cas, vous devez prendre des précautions particulières pendant l'utilisation d'Armunia 30 ou de toute autre pilule contraceptive combinée, il peut également s'avérer nécessaire que votre médecin vous examine régulièrement. Si l'affection se développe ou s'aggrave pendant que vous utilisez Armunia 30, avertissez également votre médecin.  si un parent proche a ou a déjà eu un cancer du sein ;  si vous avez une affection du foie ou de la vésicule biliaire ;  si vous êtes diabétique ;  si vous souffrez de dépression ;  si vous avez une maladie de Crohn ou une rectocolite ulcéro-hémorragique (maladies inflammatoires chroniques de l'intestin) ;  si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED – une maladie touchant le système de défense naturelle du corps) ;  si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU – un trouble de la coagulation sanguine causant une défaillance des reins) ;  si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire des globules rouges) ;  si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de cette affection. L'hypertriglycéridémie a été associée à un risque plus élevé de développer une pancréatite (inflammation du pancréas) ;  si vous nécessitez une opération ou si vous êtes immobilisée pendant une durée prolongée (voir rubrique 2 " Caillots sanguins ") ;  si vous venez d'accoucher, vous présentez un risque plus élevé de caillots sanguins. Demandez à votre médecin quand vous pouvez débuter la prise d'Armunia 30 après l'accouchement ;  si vous avez une inflammation des veines sous la peau (thrombophlébite superficielle) ;  si vous avez des varices ;  si vous êtes épileptique (voir " Autres médicaments et Armunia 30 ") ;  si vous avez une maladie apparue pour la première fois lors d'une grossesse ou de la prise antérieure d'hormones sexuelles (par exemple, perte auditive, maladie du sang appelée porphyrie, éruption de vésicules sur la peau pendant la grossesse (herpès gestationnel), maladie des nerfs avec survenue de mouvements corporels brusques non contrôlés (chorée de Sydenham)) ;  si vous avez ou avez déjà eu un chloasma (décoloration de la peau en particulier sur le visage ou le cou, appelée " masque de grossesse "). Dans ce cas, évitez toute exposition directe au soleil ou aux rayons ultraviolets ;  si vous ressentez des symptômes d'œdème de Quincke tels qu'un gonflement du visage, de la langue et / ou de la gorge et / ou des difficultés à avaler ou de l'urticaire potentiellement avec difficulté à respirer, contactez immédiatement un médecin. Les produits contenant des œstrogènes peuvent causer ou aggraver les symptômes de l'œdème héréditaire et acquis CAILLOTS SANGUINS L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel qu'Armunia 30 augmente le risque de développer un caillot sanguin, par comparaison à la non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut bloquer les vaisseaux et provoquer de graves problèmes. Les caillots sanguins peuvent se développer  dans les veines (c'est ce qu'on appelle une " thrombose veineuse ", " thromboembolie veineuse " ou TEV)  dans les artères (c'est ce qu'on appelle une " thrombose artérielle ", " thromboembolie artérielle " ou TEA). La guérison n'est pas toujours complète après le développement de caillots sanguins. Dans de rares cas, il peut y avoir des effets graves et persistants, ou dans de très rares cas, ces effets peuvent être fatals. Il est important de noter que le risque global de caillot sanguin nuisible dû à Armunia 30 est faible. COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN Sollicitez une aide médicale urgente si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants. Présentez-vous l'un de ces signes ? De quoi pouvez-vous souffrir ?  gonflement d'une jambe, ou le long d'une veine dans la jambe ou le pied, en particulier s'il s'accompagne de : o douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant être uniquement ressentie à la station debout ou à la marche o chaleur plus élevée dans la jambe touchée o modification de la couleur de la peau de la jambe, p. ex. la peau devient pâle, rouge ou bleue Thrombose veineuse profonde  apparition brutale d'un essoufflement inexpliqué ou d'une Embolie pulmonaire respiration rapide ;  toux d'apparition brutale, sans cause évidente et pouvant s'accompagner d'expectorations de sang ;  douleur intense dans la poitrine, pouvant augmenter à la respiration profonde ;  sensation ébrieuse intense ou étourdissements ;  rythme cardiaque rapide ou irrégulier ;  douleur intense à l'estomac ; En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces symptômes, p. ex. la toux ou l'essoufflement, peuvent faire penser à tort à une affection moins grave telle qu'une infection des voies respiratoires (p. ex. rhume banal). Les symptômes surviennent le plus souvent au niveau d'un seul œil :  perte de vision immédiate ou  vision floue indolore pouvant évoluer en une perte de vision Thrombose de la veine rétinienne (caillot sanguin dans l'œil)  douleur, inconfort, oppression, lourdeur dans la poitrine ;  sensation de pression ou de plénitude au niveau du thorax, du bras ou sous le sternum ;  sensation de plénitude, indigestion ou sensation d'étranglement ;  gêne dans la partie supérieure du corps, irradiant dans le dos, la mâchoire, la gorge, le bras et l'estomac ;  sueurs, nausées, vomissements ou étourdissements ;  faiblesse extrême, anxiété ou essoufflement ;  battements cardiaques rapides ou irréguliers. Crise cardiaque  apparition brutale d'une faiblesse ou d'un engourdissement au niveau du visage, du bras ou de la jambe, en particulier d'un seul côté du corps ;  apparition brutale d'une confusion, de troubles de l'élocution ou de la compréhension ;  troubles visuels de survenue brutale au niveau d'un œil ou des deux yeux ;  apparition brutale de troubles au niveau de la marche, d'étourdissements, d'une perte d'équilibre ou de troubles de la coordination ;  maux de tête soudains, intenses ou prolongés, d'origine inconnue ;  perte de connaissance ou évanouissement, avec ou sans convulsions. Parfois, les symptômes d'accident vasculaire cérébral peuvent être brefs et s'accompagnent d'une récupération complète et presque immédiate, mais vous devez quand même solliciter une aide médicale urgente car vous pouvez présenter un risque de faire un autre accident vasculaire cérébral. Accident vasculaire cérébral  gonflement et légère coloration bleue d'une extrémité ;  douleur intense à l'estomac (abdomen aigu) Caillots sanguins bloquant d'autres vaisseaux sanguins

Contraception orale.

Ce que contient Armunia 30

• Les substances actives sont l'éthinylestradiol 0,03 mg et la drospirénone 3 mg.
• Les autres composants sont :

Noyau : lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon prégélatinisé (maïs), crospovidone, povidone, polysorbate 80, stéarate de magnésium.
Pelliculage : alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E 171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune (E 172).

Ne prenez jamais Armunia 30

N'utilisez pas Armunia 30 si vous avez l'une des affections mentionnées ci-dessous. Avertissez votre médecin si vous avez l'une des affections mentionnées ci-dessous. Votre médecin discutera avec vous des autres formes de contraception qui pourraient être plus adéquates dans votre cas.

 si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot sanguin dans un vaisseau sanguin des jambes (thrombose veineuse profonde, TVP), des poumons (embolie pulmonaire, EP) ou d'autres organes ;

 si vous savez que vous avez une affection altérant votre coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une anomalie du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides ;

 si vous nécessitez une opération ou si vous êtes immobilisée pendant une longue durée (voir rubrique " Caillots sanguins ") ;

 si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ;

 si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une affection causant une douleur intense dans la poitrine et pouvant être un signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT – symptômes temporaires d'accident vasculaire cérébral) ;

 si vous avez l'une des maladies suivantes, pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères : - diabète grave s'accompagnant d'une atteinte des vaisseaux sanguins - tension artérielle très élevée - taux très élevés de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides) - une affection appelée hyperhomocystéinémie  si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé " migraine avec aura ";

 si vous avez (ou avez déjà eu) une affection du foie avec absence de normalisation de votre fonction de foie ;

 si vos reins ne fonctionnent pas correctement (insuffisance rénale) ;

 si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur du foie ;

Effets secondaires graves

Contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants de l'œdème de Quincke : gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou difficulté à avaler ou urticaire potentiellement avec difficulté à respirer (voir aussi rubrique " Avertissements et précautions ").

La liste suivante reprend les effets secondaires qui ont été associés à l'utilisation d'Armunia 30.

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 troubles menstruels, saignements entre les règles, douleurs au niveau des seins, seins sensibles

 céphalées, humeur dépressive

 migraine

 nausées

 pertes vaginales blanchâtres et épaisses et infections vaginales à levures.

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 augmentation du volume des seins, modifications de l'attrait pour le sexe

 augmentation ou diminution de la pression artérielle

 vomissements, diarrhée

 acné, éruptions cutanées (rash), démangeaisons sévères, chute de cheveux (alopécie)

 infections du vagin

 rétention d'eau, variation du poids.

Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

 réactions allergiques (hypersensibilité), asthme

 écoulement par les seins

 perte de l'audition

 érythème noueux (caractérisé par des nodules de la peau douloureux et rougeâtres) ou érythème multiforme (caractérisé par une éruption cutanée avec des rougeurs en plaques concentriques ou des plaies)

 caillots sanguins nuisibles dans une veine ou une artère, par exemple :

o dans une jambe ou un pied (c.-à-d. TVP)

o dans un poumon (c.-à-d. EP)

o crise cardiaque

o accident vasculaire cérébral

o mini-accident vasculaire cérébral ou symptômes temporaires de type accident vasculaire cérébral, connus sous le nom d'" accident ischémique transitoire (AIT)"

Ne prenez jamais Armunia 30 :
N'utilisez pas Armunia 30 si vous avez l'une des affections mentionnées ci-dessous. Avertissez votre médecin si vous avez l'une des affections mentionnées ci-dessous. Votre médecin discutera avec vous des autres formes de contraception qui pourraient être plus adéquates dans votre cas.

• si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot sanguin dans un vaisseau sanguin des jambes (thrombose veineuse profonde, TVP), des poumons (embolie pulmonaire, EP) ou d'autres organes ;
• si vous savez que vous avez une affection altérant votre coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une anomalie du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides ;
• si vous nécessitez une opération ou si vous êtes immobilisée pendant une longue durée (voir rubrique " Caillots sanguins ") ;
• si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ;
• si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une affection causant une douleur intense dans la poitrine et pouvant être un signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT – symptômes temporaires d'accident vasculaire cérébral) ;
• si vous avez l'une des maladies suivantes, pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :
• diabète grave s'accompagnant d'une atteinte des vaisseaux sanguins
• tension artérielle très élevée
• taux très élevés de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
• une affection appelée hyperhomocystéinémie
• si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé " migraine avec aura ";
• si vous avez (ou avez déjà eu) une affection du foie avec absence de normalisation de votre fonction de foie ;
• si vos reins ne fonctionnent pas correctement (insuffisance rénale) ;
• si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur du foie ;
• si vous avez (ou avez déjà eu) un cancer du sein ou des organes génitaux ou si l'on suspecte que vous en êtes atteinte
• si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués ;
• si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol, à la drospirénone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Cela peut se manifester par des démangeaisons, une éruption cutanée, un gonflement.
• N'utilisez pas Armunia 30 si vous avez une hépatite C et si vous prenez des médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et du dasabuvir (voir également rubrique " Autres médicaments et Armunia 30 ").

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse En cas de grossesse, vous ne devez pas prendre Armunia 30. Si une grossesse survient sous Armunia 30, vous devez arrêter immédiatement et consulter votre médecin. Si vous souhaitez être enceinte, vous pouvez arrêter de prendre Armunia 30 à tout moment (voir aussi " Si vous arrêtez de prendre Armunia 30 ")

Allaitement En cas d'allaitement, l'utilisation d'Armunia 30 est en général déconseillée. Consultez votre médecin si vous désirez prendre un contraceptif oral pendant l'allaitement.

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours
• Commencer la plaquette suivante après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle surviendra généralement une hémorragie de privation

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et finir la plaquette, puis entamer la plaquette suivante sans interruption
• Soit observer une pause de 7 jours à débuter le jour de l'oubli
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon choisir la première option et utiliser une méthode barrière pendant 7 jours