1. Speciale waarschuwingen Speciale waarschuwingen: Alle honden binnen het huishouden moeten worden behandeld. Katten in het huishouden moeten alleen worden behandeld met een diergeneesmiddel toegestaan voor gebruik bij katten. Vlooien kunnen de mand van de hond, het beddengoed en gebruikelijke rustplaatsen zoals tapijten en zacht meubilair besmetten. In geval van massale vlooienbesmetting en aan het begin van de bestrijdingsmaatregelen, moeten deze gebieden worden behandeld met een geschikt insecticide en vervolgens regelmatig worden gestofzuigd. Het diergeneesmiddel blijft werkzaam wanneer behandelde dieren worden ondergedompeld in water (zwemmen, baden). Het wekelijks herhalen van onderdompeling in water gedurende een maand en beginnend 48 uur na de behandeling, evenals het wassen met shampoo 2 weken na behandeling heeft geen invloed op de werkzaamheid van dit diergeneesmiddel. Echter, frequent wassen, of zwemmen binnen 48 uur na de behandeling, kan de duur van de werkzaamheid verminderen. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Uitsluitend voor uitwendig gebruik. Raadpleeg een dierenarts in geval van verdenking van dermatitis (jeuk en huidirritatie). Niet gebruiken bij katten. Als het diergeneesmiddel accidenteel wordt ingeslikt kan dit leiden tot convulsies bij katten die fataal kunnen zijn. De kat dient met shampoo of zeep te worden gewassen na accidentele blootstelling en er dient onmiddellijk diergeneeskundig advies te worden gezocht. Om te voorkomen dat katten per ongeluk worden blootgesteld aan het diergeneesmiddel, moeten katten uit de buurt van behandelde honden worden gehouden totdat de toedieningsplaats droog is. Het is belangrijk om ervoor te zorgen dat katten de toedieningsplaats van een hond die is behandeld met dit diergeneesmiddel niet kunnen likken. Zoek onmiddellijk diergeneeskundig advies indien dit gebeurt. De veiligheid van het diergeneesmiddel werd niet vastgesteld bij honden jonger dan 7 weken of met een gewicht van minder dan 1,5 kg. Zorg moet worden genomen om contact tussen het diergeneesmiddel en de ogen van de hond te voorkomen. Indien het in de ogen komt, onmiddellijk spoelen met water. De aanwezigheid van een enkele teek na behandeling kan niet worden uitgesloten. Om deze reden kan de overdracht van besmettelijke ziekten niet volledig worden uitgesloten als de situaties daarvoor gunstig zijn. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Niet eten, drinken of roken tijdens de toediening van het diergeneesmiddel. Personen met een bekende overgevoeligheid voor één van de bestanddelen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Uit laboratoriumstudies met de hulpstof N-methylpyrrolidon bij konijnen en ratten is gebleken dat er sprake is van foetotoxische effecten. Het diergeneesmiddel mag niet worden toegediend door zwangere vrouwen en vrouwen die vermoedelijk zwanger zijn. Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande ui handschoenen moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel door vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Dit diergeneesmiddel is irriterend voor de ogen en de huid. Om bijwerkingen te voorkomen: • Na gebruik de handen direct en grondig wassen. • Vermijd contact met de huid. • In geval van accidenteel morsen op de huid, onmiddellijk met water en zeep wassen. • Indien het diergeneesmiddel accidenteel in de ogen terechtkomt, overvloedig spoelen met water. • Kinderen mogen niet in aanraking komen met behandelde honden gedurende tenminste vier uur na toediening van het diergeneesmiddel. Het wordt daarom aanbevolen om honden 's avonds te behandelen, of voordat ze voor een wandeling worden meegenomen. • Op de dag van behandeling, mogen behandelde honden niet samen slapen met de eigenaren, in het bijzonder met de kinderen. • Gebruikte applicatoren moeten direct vernietigd worden en niet binnen het zicht en bereik van kinderen gelaten worden. Indien huid- of oogirritatie aanhoudt of indien het diergeneesmiddel per ongeluk wordt ingeslikt onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket tonen. Wacht tot de toedieningsplaats droog is voordat de behandelde hond in contact met gestoffeerde meubels mag komen. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: Behandelde honden mogen niet in oppervlaktewater binnen 48 uur na de behandeling om bijwerkingen bij waterorganismen te voorkomen. Zie ook sectie "Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen".

Vlooien:

Dit diergeneesmiddel doodt vlooien op besmette dieren en voorkomt verdere besmettingen gedurende één maand. Het is doeltreffend tegen de volgende vlooien gevonden bij honden (Ctenocephalides felis enCtenocephalides canis). Dit diergeneesmiddel verhindert ook de vermenigvuldiging van vlooien gedurende twee maanden na de toepassing, door remming van het uitkomen van eitjes (ovicide activiteit) en door remming van het verschijnen van de volwassenen uit eieren gelegd door volwassen vlooien (larvicideactiviteit). Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van de behandelingsstrategie tegen vlooienallergie dermatitis (FAD), een ontsteking van de huid.

Teken:

Dit diergeneesmiddel doodt en weert teken af (Rhipicephalus sanguineus en Ixodes ricinus gedurende een maand, en Dermacentor reticulatus gedurende maximaal drie weken). Als de teken al aanwezig zijn wanneer het diergeneesmiddel wordt toegepast, kan het gebeuren dat niet alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood maar wel binnen één week. Om teken te verwijderen wordt het gebruik van een geschikte tekentang aanbevolen.

Zandvliegen, muggen en stalvliegen:

Dit diergeneesmiddel weert vliegende insecten af (voorkomt bijten), zoals zandvliegen (Phlebotomusperniciosus), muggen (Culex pipiens, Aedes aegypti) en stalvliegen (Stomoxys calcitrans) gedurende een maand na toepassing. Het doodt ook muggen (Aedes aegypti) en stalvliegen gedurende één maand natoepassing.

3.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Geen bekend.

7. Bijwerkingen Hond. Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Reactie op de toedieningsplaats1 (b.v. Erytheem, Pruritis), Ongemak1,2, Gedragsstoornissen (b.v. Hyperactiviteit, Vocalisatie, Angst), Neurologische aandoening (b.v. Spiertrilling), Systemische aandoening (b.v. Lethargie, Anorexie) Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Reactie op de toedieningsplaats3 (b.v. Haarverandering (b.v. vochtig uiterlijk, stekelige vacht), Residuen), Gastro-intestinale aandoening (b.v. Braken, Diarree), Ataxie (onstabiele bewegingen), Convulsie 1 Mild en voorbijgaand. Als de verschijnselen aanhouden of verergeren, moet een dierenarts worden geraadpleegd. 2 Op de toedieningsplaats. 3 Voorbijgaand, deze effecten zijn doorgaans niet meer waarneembaar na 48 uur. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem.

3.3 Contra-indicaties Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij katten. Vanwege hun unieke fysiologie en onvermogen om permethrin te metaboliseren, mag dit diergeneesmiddel niet worden gebruikt bij katten. Indien toegepast bij een kat, of ingeslikt door een kat die een onlangs behandelde hond heeft gelikt, kan dit diergeneesmiddel ernstige schadelijke gevolgen hebben (zie rubriek 3.5).

De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij honden tijdens dracht en lactatie, of bij dieren bedoeld voor de fokkerij.
Dracht en lactatie:
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Uit laboratoriumstudies met de hulpstof N-methylpyrrolidon bij konijnen en ratten is gebleken dat er sprake is van foetotoxische effecten.
Uit laboratoriumonderzoek, met elk van de werkzame stoffen, dinotefuran, pyriproxyfen of permethrin, bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op maternotoxische, teratogene of foetotoxische effecten.
Van dinotefuran is aangetoond dat het de bloed-melk barrière passeert en wordt uitgescheiden via de melk.

Hoe toe te passen:
De spot-on applicator verwijderen uit de verpakking.

Stap 1:
Houd de applicator rechtop, plaats de vingers onder de grotere schijf zoals afgebeeld.

Stap 2:
Druk met de andere hand de kleinere schijf naar beneden totdat de 2 schijven elkaar raken.
Dit zal het zegel doorbreken.

Stap 3:
De hond moet rechtop staan of in een comfortabele positie zijn voor een gemakkelijke toepassing.
Verdeel de vacht totdat de huid zichtbaar is. Dien het diergeneesmiddel langzaam toe (zoals aangegeven in stap 4 hieronder) met het puntje van de applicator op de huid.

Stap 4
Gebruik volgens de aanbevelingen bij 4a of 4b:

4a aanbeveling:
Knijp zachtjes in de applicator en dien het diergeneesmiddel toe op de huid van de rug van de hond,
beginnend tussen de schouderbladen met het aantal toedieningsplaatsen en de volgorde zoals hieronder
afgebeeld en knijp totdat de applicator leeg is. Vermijd oppervlakkige toepassing op de vacht van de
hond. Het aantal toedieningsplaatsen zal afhangen van het lichaamsgewicht van de hond.