Speciale waarschuwingen: Kruisresistentie is aangetoond tussen cefalexine en andere stoffen uit de β-lactamgroep bij doelpathogenen. Gebruik van het diergeneesmiddel moet zorgvuldig overwogen te worden indien gevoeligheidsbepalingen resistentie voor antimicrobiële middelen uit de β-lactamgroep hebben aangetoond, aangezien de werkzaamheid verminderd kan zijn. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Zoals bij andere antibiotica welke voornamelijk door de nieren worden uitgescheiden, kan systemische accumulatie optreden indien de nierfunctie verminderd is. Bij dieren met een bekende verminderde nierfunctie dient de dosis te worden verlaagd en/of het toedieningsinterval vergroot te worden en nefrotoxische medicijnen dienen niet gelijktijdig toegediend te worden. Dit diergeneesmiddel dient niet gebruikt te worden voor de behandeling van kittens met een leeftijd onder de 9 weken. Gebruik van het diergeneesmiddel in katten met een lichaamsgewicht onder de 2,5 kg dient te geschieden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts De kauwtabletten zijn smakelijk. Om eventuele accidentele inname te voorkomen, dienen de tabletten buiten het bereik van de dieren bewaard te worden. Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathogenen. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de gevoeligheid van de doelpathogenen op bedrijfsniveau of op lokaal/regionaal niveau. Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden in overeenstemming met het officiële, nationale en lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Een antibioticum met een lager risico op antimicrobiële resistentieselectie (lagere AMEGcategorie) dient gebruikt te worden voor eerstelijnsbehandeling waar gevoeligheidstesten de waarschijnlijke werkzaamheid van deze aanpak suggereren. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Penicillinen en cefalosporinen kunnen mogelijk overgevoeligheidsreacties (allergie) veroorzaken na injectie, inhalatie, ingestie of huid contact. Overgevoeligheid voor penicillinen kan leiden tot kruisreacties voor cefalosporinen en omgekeerd. Allergische reacties op deze stoffen kunnen in sommige gevallen ernstig zijn. Dit diergeneesmiddel niet hanteren indien u overgevoelig bent of indien u het advies hebt gekregen niet met dergelijke stoffen te werken. Hanteer het diergeneesmiddel met grote voorzichtigheid om blootstelling te vermijden door alle voorzorgsmaatregelen in acht te nemen. Indien u na blootstelling symptomen ontwikkelt zoals huiduitslag, dient u een arts te raadplegen en deze waarschuwing te laten zien. Zwelling van het gezicht, de lippen of ogen of problemen met ademhalen zijn ernstigere symptomen en vereisen dringende medische zorg. In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Dracht en lactatie: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en muizen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: De bactericide activiteit van cefalosporinen wordt verminderd door gelijktijdige toediening van bacteriostatische middelen (macroliden, sulfonamiden en tetracyclines). De nefrotoxiciteit neemt toe door gecombineerde toediening van eerste generatie cefalosporinen met polypeptide antibiotica, aminoglycosiden of sommige diuretica (furosemide). Gelijktijdig gebruik van dergelijke actieve stoffen dient vermeden te worden. Overdosering: Bij overdosering zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek "Bijwerkingen".

Doeldier : katten

Infecties veroorzaakt door voor cefalexine gevoelige bacteriën

- Lagere urineweg infecties door E.coli en Proteus mirabilis,

- Behandeling van huidinfecties en onderhuidse infecties: pyodermie door Staphylococcus spp. en

wonden en abcessen door Pasteurella spp.

Per tablet: Cefalexine (als cefalexine monohydraat)...............................................75 mg Kauwtablet Langwerpige beige tablet met breukstreep. De tabletten kunnen verdeeld worden in twee gelijke delen.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie De bactericide activiteit van cefalosporinen wordt verminderd door gelijktijdige toediening van bacteriostatische middelen (macroliden, sulfonamiden en tetracyclines). De nefrotoxiciteit neemt toe door gecombineerde toediening van 1ste generatie cefalosporinen met polypeptide antibiotica, aminoglycosiden of sommige diuretica (furosemide). Gelijktijdig gebruik van dergelijke actieve stoffen dient vermeden te worden.

1. Bijwerkingen Kat: Onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens): Braken, Diarree, Allergische reactie1 1 Allergische kruisreacties met andere β-lactam antibiotica kunnen voorkomen. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem.

Niet gebruiken in geval van ernstig nierfalen. Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor cefalosporinen of andere stoffen uit de -lactam groep. Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters en gerbils en andere kleine knaagdieren.

Dracht en lactatie: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en muizen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.

Oraal gebruik

Bijsluiter – NL Versie THERIOS 75 MG

15 mg cefalexine per kg lichaamsgewicht tweemaal daags, gelijk aan 1 tablet per 5 kg lichaamsgewicht gedurende:

• 5 dagen in geval van wonden en abcessen

• 10 tot 14 dagen in geval van urineweg infecties,

• Minstens 14 dagen in geval van pyodermie. De behandeling dient na verdwijning van de laesies gedurende 10 dagen voortgezet te worden.