Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het verdient aanbeveling de volgende voorzorgsmaatregelen in acht te nemen:  Per injectieplaats mag een maximum hoeveelheid worden ingespoten van 20 ml bij runderen, 3 ml bij biggen en 5 ml bij schapen.  Als een 2e injectie noodzakelijk is, moet deze uitgevoerd worden ver van de eerste.  Bij dieren met nierinsufficiëntie moet men voorzichtig te werk gaan en dient de voorgeschreven dosis strikt te worden nageleefd.  Onverantwoord gebruik van het product kan de prevalentie van tegen oxytetracycline resistente bacteriën bevorderen en, vanwege mogelijke kruisresistentie, de werkzaamheid van een behandeling met tetracyclines verminderen. Selectie van antimicrobiële resistentie evolueert bij sommige pathogene micro-organismen. Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathogeen/-pathogenen. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de gevoeligheid van de doelpathogenen op bedrijfsniveau, of op lokaal/regionaal niveau. Het gebruik van het diergeneesmiddel dient in overeenstemming te zijn met het officiële nationale en lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Personen met een bekende overgevoeligheid voor tetracyclines moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Handen wassen na gebruik. In geval van contact met de huid of de ogen, direct overvloedig met water spoelen om irritatie te voorkomen.

Doeldieren : niet-lacterende runderen, niet-lacterende schapen en biggen

Behandeling van infecties veroorzaakt door voor oxytetracycline gevoelige microörganismen, en rekening houdend met het vermogen van het antibioticum, op basis van zijn farmacokinetische eigenschappen, de plaats van de infectie in werkzame concentraties te bereiken.

1 ml oplossing voor injectie bevat: Werkzaam bestanddeel: Oxytetracycline (als dihydraat) 200 mg Overeenkomend met 215,6 mg oxytetracline dihydraat

Hulpstoffen: Natrium hydroxymethaansulfinaat 1,5 mg

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Oxytetracycline niet gelijktijdig toedienen met penicillines en cefalosporines. Oxytetracyclines kunnen met multivalente ionen chelaten vormen.

Op de plaats van de inspuiting kunnen bepaalde reacties (zwelling, pijn) optreden die echter goedaardig en van voorbijgaande aard zijn. Zwelling kan bij runderen meer dan 2 weken aanhouden, bij biggen 3 – 7 dagen en bij schapen maximaal 3 dagen. Teneinde deze reacties tot een minimum te beperken, is het aan te bevelen de gebruiksaanwijzingen in acht te nemen.

Bij behandelde dieren, vooral dieren met geringe huidpigmentatie, kan fotodermatitis optreden indien zij aan te veel zonnelicht blootgesteld worden. Het vermogen van tetracyclines, calcium te fixeren, kan leiden tot depotvorming ten hoogte van de beenderen en tanden en daardoor tot verkleuring van deze laatste. Het toedienen van tetracyclines kan cardiovasculaire reacties en hypocalcemie veroorzaken.

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Niet gebruiken bij dieren met onvoldoende lever- of nierfunctie. Niet gebruiken bij dieren met een gekende overgevoeligheid tegen oxytetracycline.

Dracht en lactatie: Het diergeneesmiddel is niet gecontra-indiceerd bij drachtige runderen, schapen en biggen. Tetracyclines worden in melk- en definitieve tanden gedeponeerd en brengen een verkleuring teweeg, alsmede tandemail-hypoplasie en verminderde mineralisatie. Tetracyclines kunnen de ontwikkeling van het foetale skelet vertragen. Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, EN TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK

Intramusculair toedienen. De basisdosering bedraagt 20 mg/kg oxytetracycline per kg lichaamsgewicht (ofwel 1 ml TENASAN LONG ACTING per 10 kg lichaamsgewicht). Per injectieplaats mag een maximum hoeveelheid worden ingespoten van 20 ml bij runderen, 3 ml bij biggen en 5 ml bij schapen. Indien nodig mag de inspuiting bij runderen en schapen 3 dagen later herhaald worden en bij biggen 2 dagen later. Om een correcte dosering mogelijk te maken en onderdosering te vermijden, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden. Als een 2e injectie noodzakelijk is, moet deze uitgevoerd worden ver van de eerste. De flacon mag niet meer dan 20 keer aangeprikt worden. Indien méér aanprikken nodig is, wordt het gebruik van een multidosis spuit aanbevolen.