Speciale waarschuwingen Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): De opname van medicijnen bij dieren kan veranderen als gevolg van ziekte. In geval van onvoldoende voedsel- en /of wateropname moeten dieren parenteraal worden behandeld. Het gebruik van dit diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten van bacteriën die geïsoleerd zijn bij het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd te worden op lokale epidemiologische gegevens (regionaal, bedrijfsniveau) met betrekking tot de gevoeligheid van de betrokken bacteriën. Indien het diergeneesmiddel gebruikt wordt op een wijze die afwijkt van de voorschriften die in de SPC staan, kan dit ertoe leiden dat de prevalentie van amoxicilline resistentie toeneemt. Een therapie met een smal antibacterieel spectrum dient in eerste instantie te worden toegepast indien een antibiogram doet vermoeden dat het waarschijnlijk is dat deze therapie werkzaam zal zijn. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie, inademing, inname of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruis-reacties met cefalosporines en vice versa. Allergische reacties voor deze bestanddelen kunnen in sommige gevallen ernstig zijn. Dit diergeneesmiddel niet hanteren in geval van bekende overgevoeligheid, of indien u geadviseerd wordt niet met dit soort producten te werken. Voorzichtigheid met dit diergeneesmiddel is geboden om blootstelling te voorkomen en neem alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen in acht. Raadpleeg een arts indien symptomen zoals huiduitslag optreden en toon deze waarschuwing. Raadpleeg met spoed een arts indien symptomen optreden die ernstiger zijn zoals zwelling van gezicht, lippen of ogen of ademhalingsproblemen. Draag een stofmasker en handschoenen tijdens het bereiden. Draag handschoenen tijdens het toedienen van vloeibaar voer aan varkens. De huid wassen in geval van blootstelling. Voorkom besmetting tijdens het toedienen van het diergeneesmiddel. Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie bij zeugen. Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, embryotoxische of maternotoxische effecten van amoxicilline. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling van de behandelend dierenarts. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Het bactericide effect van amoxicilline wordt geneutraliseerd indien het gelijktijdig wordt gebruikt met farmaca met een bacteriostatische werking. Niet gelijktijdig gebruiken met neomycine want dit blokkeert de absorptie van orale penicillines. Overdosering: Er zijn geen bijwerkingen waargenomen na toediening van 5 maal de aanbevolen dosering. Belangrijke onverenigbaarheden: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, dient het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

Behandeling van pleuropneumonie bij varkens veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae (amoxicilline-gevoelig).

Per gram: Werkzaam bestanddeel: Amoxicilline (in trihydraatvorm) 500,00 mg Wit tot bijna wit, licht korrelig poeder.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Het bactericide effect van amoxicilline wordt geneutraliseerd indien het gelijktijdig wordt gebruikt met farmaca met een bacteriostatische werking.

Niet gelijktijdig gebruiken met neomycine want dit blokkeert de absorptie van orale penicillines.

Bijwerkingen

Varken (gespeende big):

Niet vastgestelde frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

Overgevoeligheidsreactie1 (bijv. allergische reactie1)

1 Kan worden veroorzaakt door penicillines en cefalosporines. Kan in sommige gevallen ernstig zijn.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem:

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline of overige bestanddelen van de ß-lactam groep of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met ernstige nierstoornissen met inbegrip van anurie en oligurie. Niet gebruiken bij aanwezigheid van β-lactamase-producerende bacteriën. Niet gebruiken bij haasachtigen en knaagdieren zoals konijnen, cavia's, hamsters of woestijnratten. Niet gebruiken bij herkauwers en paarden.

Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie bij zeugen. Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, embryotoxische of maternotoxische effecten van amoxicilline. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.

Oraal gebruik. 20 mg amoxicilline (als trihydraat) per kg lichaamsgewicht, dagelijks (overeenkomend met 400 mg diergeneesmiddel per 10 kg lichaamsgewicht en per dag) tijdens 5 opeenvolgende dagen, oraal toedienen in brijvoer. De vereiste hoeveelheid diergeneesmiddel dient zo nauwkeurig mogelijk gewogen te worden met behulp van een goed gekalibreerde weegschaal.