Speciale waarschuwingen: Dieren kunnen vanaf 2 uur na behandeling in bad worden gedaan zonder vermindering van de werkzaamheid. Breng het diergeneesmiddel niet aan als de vacht van het dier nat is. Vanaf 2 uur na de behandeling zal echter wassen of onderdompelen van de hond of kat de werkzaamheid van het diergeneesmiddel niet verminderen. Niet direct in de gehoorgang toedienen bij behandeling van oormijtinfecties. Het is belangrijk de dosis toe te dienen zoals voorgeschreven om de hoeveelheid die het dier kan oplikken tot een minimum te beperken. Wanneer veel likken optreedt, kan een zelden voorkomende korte periode van hypersalivatie worden waargenomen bij katten. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Dit diergeneesmiddel mag alleen op de huid aangebracht worden. Niet oraal of parenteraal toedienen. Houd behandelde dieren weg bij open vuur en andere ontstekingsbronnen gedurende een periode van ten minste 30 minuten of tot de vacht is opgedroogd. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Dit diergeneesmiddel is uiterst brandbaar - hitte, vonken, open vuur of andere bronnen van ontsteking vermijden. Tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel mag men niet roken, drinken of eten. Na gebruik handen wassen. Als het diergeneesmiddel met de huid in aanraking is gekomen, het onmiddellijk met water en zeep verwijderen. In geval van accidentele blootstelling aan de ogen, de ogen onmiddellijk met water uitspoelen en een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket tonen. Vermijd contact met het behandelde dier totdat de plaats van toediening is opgedroogd. Op de dag van de behandeling moeten kinderen behandelde dieren niet hanteren en mogen dieren niet slapen bij de eigenaren, met name niet bij kinderen. Gebruikte applicatoren dienen direct weggegooid te worden en niet binnen het zicht of bereik van kinderen gehouden te worden. Mensen met een gevoelige huid of een bewezen allergie voor dit type diergeneesmiddelen dienen het diergeneesmiddel met voorzichtigheid te hanteren. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen. Overige voorzorgsmaatregelen: Behandelde dieren niet in water laten tot ten minste 2 uur na behandeling.

Katten en honden:

Behandeling en preventie van besmettingen door vlooien veroorzaakt door Ctenocephalidesspp. gedurende 1 maand volgend op een éénmalige behandeling. Dit is het gevolg van deadulticide, larvicide en ovicide eigenschappen van het diergeneesmiddel. Het diergeneesmiddel heeft een ovicide werking gedurende 3 weken na toediening. Maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren zal, door reductie van de vlooienpopulatie, ook een hulp zijn bij de preventie van een vlooienbesmetting in het nest tot een leeftijd van zeven weken. He tdiergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van de behandelingsstrategie bij vlooienallergie-dermatitis en het kan door de ovicide en larvicide werking een hulpmiddel zijn om een in de omgeving aanwezige vlooienbesmetting te bestrijden in ruimtes waar het dier magkomen.

Preventie van hartwormziekte veroorzaakt door Dirofilaria immitis, indien maandelijks toegediend. Stronghold kan veilig aan met volwassen hartworm geïnfecteerde dieren worden toegediend. Maar in overeenstemming met "Good Veterinary Practice" (GVP), wordt aanbevolen alle dieren die 6 maanden of ouder zijn en in endemische gebieden wonen, op bestaande besmettingen met hartwormen te testen voordat met toediening van Stronghold wordt begonnen.

Bij honden wordt tevens periodiek onderzoek op infecties met volwassen hartwormen aanbevolen als integraal onderdeel van een hartwormpreventie strategie, ook als Stronghold maandelijks istoegediend. Dit diergeneesmiddel is niet effectief tegen volwassen Dirofilaria immitis.

 Behandeling van infecties met oormijt (Otodectes cynotis).

Katten:

 Behandeling van besmettingen met bijtende luizen (Felicola subrostratus).

 Behandeling van infecties met volwassen intestinale spoelwormen (Toxocara cati).

 Behandeling van infecties met volwassen intestinale haakwormen (Ancylostoma tubaeforme).

Honden:

 Behandeling van besmettingen met bijtende luizen (Trichodectes canis).

 Behandeling van sarcoptesschurft (veroorzaakt door Sarcoptes scabiei).

 Behandeling van infecties met volwassen intestinale spoelwormen (Toxocara canis).

In uitgebreide veldproeven werden er geen interacties waargenomen tussen het diergeneesmiddel en routinematig gebruikte diergeneesmiddelen of medische of chirurgische handelingen.

Kat: Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): kaalheid op de toedieningsplaats1,2 haarveranderingen op de toedieningsplaats3 Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): irritatie op de toedieningsplaats1,4, neurologische verschijnselen (inclusief toevallen)5 Hond: Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): haarveranderingen op de toedieningsplaats3 Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): neurologische verschijnselen (inclusief toevallen)5 1 Normaal gesproken vanzelf oplossend, maar in sommige omstandigheden kan symptomatische behandeling van toepassing zijn. 2 Mild en voorbijgaand. 3 Lokale tijdelijke samenklitting van het haar op de toedieningsplaats en/of het incidenteel verschijnen van een kleine hoeveelheid wit poeder, dat meestal binnen 24 uur na toediening van de behandeling verdwijnt en geen invloed heeft op de veiligheid of werkzaamheid van het diergeneesmiddel. 4 Voorbijgaand en focaal 5 Omkeerbaar zoals bij andere macrocyclische lactonen. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. De meldingen moeten, bij voorkeur via een dierenarts, worden gestuurd naar ofwel de houder van de vergunning voor het in de handel brengen ofwel de nationale bevoegde autoriteit via het nationale meldsysteem. Zie de bijsluiter voor de desbetreffende contactgegevens.

3.3 Contra-indicaties Niet gebruiken bij dieren jonger dan 6 weken. Niet gebruiken bij zieke katten of bij verzwakte katten met een naar grootte en leeftijd te laag gewicht.

Dracht en lactatie: Kan gebruikt worden bij drachtige en zogende honden en katten.

Vruchtbaarheid: Kan gebruikt worden bij katten en honden voor de fok.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen Spot-on gebruik. Toedienen op de huid aan de basis van de nek, net voor de schouderbladen. Het diergeneesmiddel dient als een eenmalige enkelvoudige dosis toegediend te worden in een minimum dosering van 6 mg selamectine per kg lichaamsgewicht. Wanneer meerdere besmettingen of infecties tegelijkertijd bij hetzelfde dier behandeld worden met het diergeneesmiddel, dient slechts één toediening plaats te vinden met de aanbevolen dosering van 6 mg/kg. De lengte van de behandelingsperiode voor de individuele parasieten wordt hieronder weergegeven. Dien het diergeneesmiddel topicaal toe volgens onderstaande tabel: Katten (kg) Kleur van de pipetdop Toegediende mg selamectine Concentratie (mg/ml) Toegediend volume (nominale maten van de pipet - ml) ≤ 2,5 Roze 15 60 0,25 2,6-7,5 Blauw 45 60 0,75 7,6 – 10,0 Grijsbruin 60 60 1,0 > 10 Juiste combinatie van pipetten 60 Juiste combinatie van pipetten Honden (kg) Kleur van de pipetdop Toegediende mg selamectine Concentratie (mg/ml) Toegediend volume (nominale maten van de pipet - ml) ≤ 2,5 Roze 15 60 0,25 2,6-5,0 Violet 30 120 0,25 5,1-10,0 Bruin 60 120 0,5 10,1-20,0 Rood 120 120 1,0 20,1-40,0 Groen 240 120 2,0 40,1 – 60,0 Paars 360 120 3,0 > 60 Juiste combinatie van pipetten 60/120 Juiste combinatie van pipetten Behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (katten en honden) Dieren ouder dan 6 weken: Na toediening van het diergeneesmiddel aan het dier worden volwassen vlooien en larven gedood en geen levensvatbare vlooieneitjes meer geproduceerd. Dit maakt een einde aan de vermenigvuldiging van de vlooien en kan een hulpmiddel zijn om een in de omgeving aanwezige vlooienbesmetting te bestrijden in ruimtes waar het dier mag komen. Om de preventie van besmettingen door vlooien te garanderen, moet het diergeneesmiddel tijdens het vlooienseizoen iedere maand aan het dier worden toegediend. Eén maand voordat de vlooien actief worden, moet al met de behandeling worden gestart. Dit zorgt ervoor, dat de vlooien die het dier besmetten, worden gedood, er geen levensvatbare eitjes geproduceerd worden door deze vlooien en de larven (die uitsluitend in de omgeving voorkomen) ook worden gedood. Dit doorbreekt de levenscyclus van de vlo en voorkomt besmettingen door vlooien. Voor gebruik als onderdeel van de behandelingsstrategie bij vlooienallergie-dermatitis dient het diergeneesmiddel met maandelijkse intervallen te worden gegeven. Behandeling van drachtige en lacterende dieren ter preventie van besmetting met vlooien van puppy's en kittens: Door middel van een reductie van de vlooienpopulatie draagt maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren bij aan de preventie van vlooienbesmettingen in het nest tot een leeftijd van zeven weken. Preventie van hartwormziekte (katten en honden) Het diergeneesmiddel kan het hele jaar door toegediend worden of ten minste binnen een maand nadat het dier voor het eerst aan muggen is blootgesteld en daarna elke maand tot het einde van het muggenseizoen. De laatste dosis moet binnen een maand nadat het dier voor het laatst aan muggen blootgesteld was, worden gegeven. Indien een dosis gemist wordt en de tussenperiode van een maand overschreden wordt, zal onmiddellijke toediening van het diergeneesmiddel en hervatten van de maandelijkse dosering de kans op de ontwikkeling van volwassen hartwormen minimaliseren. De eerste dosis van het diergeneesmiddel moet, wanneer een ander diergeneesmiddel in een programma ter voorkoming van hartwormziekte vervangen wordt, binnen een maand na de laatste dosis van het vorige medicament gegeven worden. Behandeling van spoelworminfecties (katten en honden) Een enkelvoudige dosis van het diergeneesmiddel toedienen. Behandeling van infecties met bijtende luizen (katten en honden) Een enkelvoudige dosis van het diergeneesmiddel toedienen. Behandeling van oormijtinfecties (katten) Een enkelvoudige dosis van het diergeneesmiddel toedienen. Behandeling van oormijtinfecties (honden) Een enkelvoudige dosis van het diergeneesmiddel toedienen. Losse debris dient bij iedere behandeling voorzichtig uit de uitwendige gehoorgang verwijderd te worden. Controle door de dierenarts 30 dagen na de behandeling wordt aanbevolen, omdat bij sommige dieren een tweede behandeling nodig kan zijn. Behandeling van haakworminfecties (katten) Een enkelvoudige dosis van het diergeneesmiddel toedienen. Behandeling van schurftmijtinfecties (honden) Voor een complete eliminatie van de mijt moet het diergeneesmiddel tweemaal worden toegediend met een interval van 1 maand.
2. Aanwijzingen voor een juiste toediening Verwijder de pipet uit de doordrukstrip. Houd de pipet rechtop en druk stevig op de dop zodat deze door de afsluiting heenprikt. Verwijder vervolgens de dop. Leg een scheiding in het haar aan de basis van de nek van het dier, vóór de schouderbladen, totdat het huidoppervlak zichtbaar is. Plaats de punt van de pipet rechtstreeks op de huid zonder te masseren. Knijp stevig in de pipet om de inhoud op één plaats te legen. Vermijd contact tussen het diergeneesmiddel en uw vingers. Breng het diergeneesmiddel niet aan als de vacht van het dier nat is. Vanaf 2 uur na de behandeling zal echter wassen of onderdompelen van de hond of kat de werkzaamheid van het diergeneesmiddel niet verminderen.