Speciale waarschuwingen: Shampooën of het dier onderdompelen in water onmiddellijk na de behandeling kunnen de werkzaamheid van het diergeneesmiddel verminderen. Daarom mogen behandelde dieren niet in contact met water gebracht worden, voordat de oplossing volledig opgedroogd is. Frequent herhaald gebruik van een anthelminticum van een bepaalde klasse kan parasitaire resistentie ten opzichte van deze klasse doen ontstaan. Onnodig gebruik van antiparasitica of gebruik anders dan aangegeven in de SPC kan de selectiedruk op resistentie verhogen en leiden tot verminderde werkzaamheid. De beslissing om het diergeneesmiddel te gebruiken dient voor elk individueel dier gebaseerd zijn op bevestiging van de parasitaire soort en mate van besmetting, of op een inschatting van het risico op infectie gebaseerd op epidemiologische eigenschappen. Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat andere dieren in hetzelfde huishouden een bron van herinfectie met spoelwormen, lintwormen en longwormen kunnen zijn, en deze moeten indien nodig worden behandeld met een geschikt diergeneesmiddel. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Enkel toedienen op de huidoppervlakte en op intacte huid. Niet oraal of parenteraal toedienen. Vermijd dat de behandelde kat of andere katten binnen het gezin de toedieningsplaats likken wanneer deze nog nat is. Gezien de beperkte ervaring met gebruik van het diergeneesmiddel bij zieke en verzwakte dieren mag het diergeneesmiddel, bij deze dieren alleen worden gebruikt na een risico-baten afweging. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Niet roken, eten of drinken tijdens de toediening. Direct contact met de nog vochtige toedieningsplaats vermijden. Hou kinderen zolang uit de buurt van behandelde dieren. Was de handen na gebruik. Was per ongeluk op de huid gemorst product onmiddellijk af met zeep en water. Indien het diergeneesmiddel per ongeluk in de ogen terechtkomt, moeten de ogen grondig worden gespoeld met veel water. Indien huid- of oogsymptomen aanhouden of in geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Men dient ervoor te zorgen dat kinderen geen langdurig intensief contact kunnen hebben (bijvoorbeeld door slapen) met behandelde katten gedurende de eerste 24 uur na toediening van het diergeneesmiddel. Echinococcosis houdt gevaar in voor de mens. Echinococcosis is een ziekte die aan de OIE (World Organisation for Animal Health) genotifieerd dient te worden, specifieke richtlijnen met betrekking tot de behandeling, opvolging en veiligheid van personen, dienen bij de relevante bevoegde overheid bekomen te worden. Overige voorzorgsmaatregelen: Het oplosmiddel in dit diergeneesmiddel kan bepaalde materialen zoals leder, stoffen, plastics en gelakte oppervlakken aantasten. Laat de toedieningsplaats drogen alvorens contact met dergelijke materialen toe te laten.

Doeldier : honden

Voor honden die lijden aan of het risico lopen op gemengde parasitaire infecties veroorzaakt door

rondwormen en lintwormen van de volgende soorten:

Rondwormen (nematoden) :

- Toxocara canis (onvolgroeide en volwassen stadia, L4 en L3)

- Toxascaris leonina (onvolgroeide en volwassen stadia en L4)

- Ancylostoma caninum (onvolgroeide en volwassen stadia)

- Uncinaria stenocephala (onvolgroeide en volwassen stadia)

- Trichuris vulpis (onvolgroeide en volwassen stadia en L4)

Lintwormen (cestoden) :

- Dipylidium caninum

- Taenia spp.

- Echinococcus multilocularis (volwassen en onvolgroeide stadia)

- Echinococcus granulosus (volwassen en onvolgroeide stadia)

Emodepside is een substraat voor P-glycoproteïne. Gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen die P-glycoproteïne substraten of inhibitoren zijn (bijvoorbeeld ivermectine en andere antiparasitaire macrocyclische lactones, erythromycine, prednisolone en cyclosporine) zou kunnen leiden tot farmacokinetische geneesmiddelinteracties. De mogelijke klinische consequenties van dergelijke interacties werden niet onderzocht.

Katten: Zeer zelden (< 1 dier / 10 000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Neurologische aandoeningen1,2,3 (Ataxie1,2,3 , (incoördinatie) Tremor1,2,3) Overmatig speekselen3 , Braken3 , Diarree3 Alopecie op de toedieningsplaats 2 (haarverlies), Pruritus op de toedieningsplaats (jeuk), Ontsteking op de toedieningsplaats Gedragsstoornissen (Hyperactiviteit, Angst, Vocalisatie) Anorexie, Lethargie 1 Mild 2 Voorbijgaand 3 Deze effecten zijn verondersteld op te treden ten gevolge van het likken door de kat aan de toedieningsplaats onmiddellijk na de behandeling Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de diens lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem.

3.3 Contra-indicaties Niet gebruiken bij kittens jonger dan 8 weken of van minder dan 0,5 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.

Dracht en lactatie : Mag gebruikt worden tijdens dracht en lactatie.

Spot-on gebruik. Enkel voor uitwendig gebruik. Dosering en behandelingsschema De aanbevolen minimale dosis is 3 mg/kg lichaamsgewicht (lg) emodepside en 12 mg/kg lichaamsgewicht praziquantel, overeenkomend met 0,14 ml/kg lichaamsgewicht van het diergeneesmiddel: Lichaams�gewicht kat (kg) Te gebruiken pipet Volume (ml) Emodepside (mg/kg lichaamsgewicht ) Praziquantel (mg/kg lichaamsgwicht)  0,5 - 2,5 Profender voor kleine katten 0,35 (1 pipet) 3 -15 12 - 60

2,5 - 5 Profender voor middelgrote katten 0,70 (1 pipet) 3 - 6 12 - 24 5 - 8 Profender voor grote katten 1,12 ( 1 pipet) 3 - 4,8 12 - 19,2 8 De geschikte combinatie van pipetten gebruiken. Voor de behandeling van rondwormen en lintwormen is een eenmalige toediening per behandeling doeltreffend. Voor de behandeling van katten als preventie van besmetting met Toxocara cati (L3 larven) van de jongen, is een eenmalige toediening per behandeling ongeveer zeven dagen vóór de verwachte worp doeltreffend. Voor de longworm Aelurostrongylus abstrusus, volstaan twee behandelingen met een tussenpoos van twee weken. Toedieningswijze Neem één pipet uit de blisterverpakking. Houd de pipet rechtop, draai de dop los en verwijder het. Doe de dop er omgekeerd weer op, draai om het zegel te verbreken en verwijder de dop weer. Druk de haren van de kat in de nek ter hoogte van de schedelbasis uit elkaar totdat de huid zichtbaar wordt. Plaats de open zijde van de pipet op de huid en knijp de pipet enkele malen stevig samen om de inhoud direct op de huid aan te brengen. Toediening ter hoogte van de schedelbasis minimaliseert de mogelijkheid voor de kat om het diergeneesmiddel af te likken. Alleen toedienen op de huidoppervlakte en op onbeschadigde huid. Onderdosering kan leiden tot ineffectief gebruik en kan de ontwikkeling van resistentie bevorderen. Om een juiste dosering te waarborgen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden. Als dieren groepsgewijs behandeld worden, dienen zij op gewicht te worden ingedeeld in redelijk homogene groepen en dienen alle dieren in de groep een dosis te krijgen die passend is voor het zwaarste dier.