Speciale waarschuwingen Hoe vroeger het diergeneesmiddel tijdens de arbeid wordt toegediend, des te langer de geboorte zal uitgesteld kunnen worden. Eens de cervix volledig gedilateerd is of de poten van de foetus in het baarmoederhals zichtbaar zijn, zal dit diergeneesmiddel de geboorte met slechts enkele uren uitstellen. Zoals voor talrijke biologische processen moet men er ook hier rekening mee houden dat bij een gering aantal dieren (< 10%) een mindere werking van het diergeneesmiddel kan optreden. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Het is niet aangewezen dit diergeneesmiddel te gebruiken als er reeds abdominale contracties zijn en indien de foetus reeds in het bekken ingedaald is.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Niet eten, drinken of roken op het moment van de toediening van het diergeneesmiddel. Na gebruik, indien het diergeneesmiddel in contact is gekomen met de huid, de plek onmiddellijk wassen met water en zeep. Een accidentele zelfinjectie kan tachycardie en tremor veroorzaken. Deze effecten kunnen tenietgedaan worden door de toediening van een niet-selectieve bètablokker, zoals propranolol. Bestuur geen voertuig in het geval van een zelfinjectie en raadpleeg onmiddellijk een arts. Dracht en lactatie: Dit diergeneesmiddel wordt bij drachtige dieren op het eind van de dracht toegepast. Het gebruik van dit diergeneesmiddel heeft geen schadelijk effect aangetoond waardoor de levensvatbaarheid van het pasgeboren kalf in het gedrang kwam. Bij lactatie moet men rekening houden met de wachttijd voor melk (zie rubriek "Wachttijden"). Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Dit diergeneesmiddel kan de werking prostaglandine F2-alfa en oxytocine tegenwerken of verzwakken. Het effect van dit diergeneesmiddel kan versterkt worden als het gelijktijdig met andere sympathicomimetica en/of vasodilatatoren wordt toegediend. Theoretisch kunnen vaatverwijdende en bloeddrukverlagende effecten verwacht worden bij gelijktijdige toediening van hoge dosissen clenbuterol en lokale of peridurale anesthetica. Dit diergeneesmiddel mag niet samen met atropine worden toegediend. Clenbuterol hydrochloride is een bèta-adrenerge agonist en dus wordt de werking van dit diergeneesmiddel tegengegaan door bètablokkers. Overdosering: Na toediening van een dosis die 5 maal hoger ligt dan de therapeutische dosis, en dit gedurende 10 dagen, werd een voorbijgaande tachycardie vastgesteld. Symptomen: onrust, beven, zweten, sterk versnelde pols Antidotum: bètablokkers (zoals propranolol) Belangrijke onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.

Doeldier : Rund (fokkoeien).

Dit diergeneesmiddel is een selectieve bèta-adrenoreceptor agonist die een diepgaande en langdurige

ontspanning van de gladde spieren van de baarmoeder veroorzaakt.

De indicaties voor het gebruik van dit diergeneesmiddel zijn:

 Relaxatie van de uterus tijdens een keizersnede

 Vergemakkelijken van verloskundige tussenkomsten bij dystocie zoals slechte presentatie of

verkeerde positionering

 Uitstel van het kalven om een volledige opening van het zachte geboorte

kanaal mogelijk te maken

(Uiteraard worden natuurlijke belemmeringen voor het kalven, zoals een te nauw bekken of een te

grote foetus niet door deze behandeling beïnvloed)

 Uitstel en programmering van het kalven om hulp te kunnen bieden (bv. om het kalven 's nachts te

kunnen vermijden)

 Hulp bij het herstel van een uterusprolaps

 Om het aantal traumatiserende handelingen tijdens het terugplaatsen van een embryo in de uterus

te verminderen

Zoals voor talrijke biologische processen moet men er ook hier rekening mee houden dat bij een

gering aantal dieren (< 10%) een mindere werking van het diergeneesmiddel kan optreden.

1. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN

Per ml: Werkzaam bestanddeel: Clenbuterol hydrochloride 0,03 mg (overeenkomend met 0,02651 mg clenbuterol)

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Dit diergeneesmiddel kan de werking prostaglandine F2-alfa en oxytocine tegenwerken of verzwakken. Het effect van dit diergeneesmiddel kan versterkt worden als het gelijktijdig met andere sympathicomimetica en/of vasodilatatoren wordt toegediend. Theoretisch kunnen vaatverwijdende en bloeddrukverlagende effecten verwacht worden bij gelijktijdige toediening van hoge dosissen clenbuterol en lokale of peridurale anesthetica. Dit diergeneesmiddel mag niet samen met atropine worden toegediend. Clenbuterol hydrochloride is een bèta-adrenerge agonist en dus wordt de werking van dit diergeneesmiddel tegengegaan door bètablokkers.

Bij een keizersnede kan, net als met andere tocolytische middelen, een verhoogde neiging tot bloeding op treden. Dit effect is echter aanvaardbaar en tijdelijk aangezien het effect niet langer aanhoudt dan de duur van de tocolyse en onder controle kan gehouden worden door normale chirurgische ingrepen. In zeldzame gevallen heeft men een voorbijgaande versnelling van de ademhalingsfrequentie (tachyhypneu) en pols (tachycardie) waargenomen. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Niet gebruiken in geval van onvoldoende baarmoedercontracties. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Met uitzondering in het geval van obstetrische manipulaties of een keizersnede, het diergeneesmiddel niet toedienen indien de foetus reeds in het bekken is ingedaald.

Dracht en lactatie: Dit diergeneesmiddel wordt bij drachtige dieren op het eind van de dracht toegepast. Het gebruik van dit diergeneesmiddel heeft geen schadelijk effect aangetoond waardoor de levensvatbaarheid van het pasgeboren kalf in het gedrang kwam. Bij lactatie moet men rekening houden met de wachttijd voor melk (zie rubriek "Wachttijden").

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK

Intraveneus of intramusculair gebruik.

Rund: 0,8 mcg per kg lichaamsgewicht, d.i. 10 ml oplossing voor injectie voor een koe van 375 kg in één enkele intramusculaire injectie of één enkele langzame intraveneuze injectie.

1. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

De inspuiting gebeurt ofwel in de nekspieren ofwel langzaam in een ader.