Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: In geval van gebruik vóór de partus dient steeds de verwekingsgraad van de baarmoederhals en de ligging van de vrucht te worden nagegaan. Alvorens het oxytocine toe te dienen, dient een volledige verweking van de cervix op natuurlijke wijze of door toediening van oestrogenen tot stand te worden gebracht en, indien nodig, dient de ligging van de vrucht te worden gecorrigeerd. Bij merries mag de geboorte enkel worden ingeleid wanneer de dieren er klaar voor zijn (uierontwikkeling + colostrumkaarsjes, verweekte baarmoederhals en bekkenligamenten, drachtigheidsduur > 320-330 dagen...). Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Zwangere vrouwen, vrouwen in de post-partum en vrouwen die borstvoeding geven mogen dit diergeneesmiddel niet toedienen teneinde accidentele blootstelling te vermijden. Bij zwangere vrouwen kunnen uteruscontracties geïnduceerd worden door een accidentele zelf-injectie. Dracht en lactatie: Het diergeneesmiddel is enkel aangewezen voor gebruik tijdens en vlak na de geboorte en ter stimulatie van het inschieten van de melk. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Oxytocine kan de hypertensieve effecten van sympathicomimetica verhogen. Bij gelijktijdig gebruik met cyclopropaananesthesie kunnen bloeddrukverlaging en hartritmestoornissen optreden. Overdosering: Te hoge doseringen of te frequente toediening tijdens de partus kunnen langdurige spastische contracties van de baarmoeder veroorzaken. Deze kunnen leiden tot een heftig verloop van de partus met meer ongemak voor het moederdier, een vertraging van het geboorteproces, een verhoogde incidentie van dystocie en een verhoogd gevaar voor schadelijke effecten bij moederdier (bv. uterusruptuur) en vrucht. Belangrijke onverenigbaarheden: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

Paard:- partusinductie,

• bevordering van de baarmoederinvolutie,

• ondersteunende behandeling bij endometritis door evacuatie van intra-uterien vocht (dit is enkel effectief bij oudere merries van >8 jaar)

• ter stimulatie van het inschieten van de melk (post-partum agalactie) en voor het uitmelken van residuele melk

Rund:- bevordering van baarmoederinvolutie (uterusatonie, na repositie van uterusprolaps, hulp bij retentio secundinarum in geval van uterusatonie)

• ter stimulatie van het inschieten van de melk (post-partum agalactie bij vaarzen) en voor het uitmelken van residuele melk

Schaap en geit:- bevordering van baarmoederinvolutie

• ter stimulatie van het inschieten van de melk en voor het uitmelken van residuele melk

Varken:- primaire en secundaire weeënzwakte

• ter stimulatie van het inschieten van de melk (ondersteunende behandeling in geval van MMA)

Hond en kat:- primaire en secundaire weeënzwakte

• bevordering van baarmoederinvolutie

Flacons van 50 en 100 ml.

Oxytocinum 10 U.I. - Phenolum - Acidum citricum monohydricum (E330) - Natrii chloridum - Aqua ad iniectabilia q.s.ad 1 ml.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Oxytocine kan de hypertensieve effecten van sympathicomimetica verhogen. Bij gelijktijdig gebruik met cyclopropaananesthesie kunnen bloeddrukverlaging en hartritmestoornissen optreden.

Rund, schaap, geit, varken

Onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)

terugkeer naar oestrus1

1 wanneer oxytocine tijdens het vroege stadium van de bronstperiode wordt gegeven

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem:

https://www.fagg.be/nl/diergeneeskundiggebruik/geneesmiddelen/geneesmiddelen/farmacovigilantie/me ldenvan_bijwerkingen

• Niet gebruiken bij gesloten pyometra

• Niet gebruiken bij onvolledig of niet openen van de cervix

• Niet gebruiken bij mechanische belemmering van de partus, zoals fysieke obstructie, een afwijkende presentatie of ligging van de vrucht, convulsieve weeën, dreigende uterusruptuur, torsio uteri, relatief grote foetussen of misvormingen van het geboortekanaal.

3.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg Dracht en lactatie: Het diergeneesmiddel is enkel aangewezen voor gebruik tijdens en vlak na de geboorte en ter stimulatie van het inschieten van de melk.

Bijsluiter – NL versie OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml

pg 4 / 6

Paard:

• partusinductie, bevordering van de baarmoederinvolutie, ondersteunende behandeling bij

endometritis

I.M.: 50 I.U. of 5 ml diergeneesmiddel per dier (500 kg LG)

I.V.: 10-20 I.U. of 1-2 ml diergeneesmiddel per dier (500 kg LG)

Bij partusinductie verloopt het geboorteproces normaal binnen de 15-90 minuten.

Voor de evacuatie van intrauterien vocht (endometritis) dient 20 I.U. of 2 ml diergeneesmiddel

per dier (500 kg) intraveneus te worden ingespoten in associatie met de bronst, paring of

inseminatie (vóór de te verwachten ovulatie).

De toediening mag herhaald worden minimum 30 minuten na intraveneuze inspuiting en

minimum 1 uur na I.M. toediening.

• ter stimulatie van het inschieten van de melk (post-partum agalactie) en voor het uitmelken van

residuele melk

I.M.: 20 I.U. of 2 ml diergeneesmiddel per dier (500 kg LG)

I.V.: 10 I.U. of 1 ml diergeneesmiddel per dier (500 kg LG)

Rund:

• bevordering van baarmoederinvolutie

I.M.: 30-60 I.U. of 3 – 6 ml diergeneesmiddel per dier (500 kg LG)

Aangezien de gevoeligheid van de baarmoeder voor oxytocine snel afneemt na de geboorte,

dienen de injecties binnen de 24 uur na de geboorte te worden toegediend.

De toediening mag herhaald worden minimum 1 uur na de I.M. toediening.

• ter stimulatie van het inschieten van de melk en voor het uitmelken van residuele melk

I.M.: 20 I.U. of 2 ml diergeneesmiddel per dier (500 kg LG)

I.V.: 10 I.U. of 1 ml diergeneesmiddel per dier (500 kg LG)

Voor het verwijderen van de restmelk dient het diergeneesmiddel onmiddellijk na het melken toegediend te worden.