1. Speciale waarschuwingen Parasieten moeten beginnen met zich te voeden om blootgesteld te worden aan afoxolaner, derhalve kan het risico op de overdracht van door parasieten overgedragen ziekten niet worden uitgesloten. Onnodig gebruik van antiparasitaire middelen of een gebruik dat afwijkt van de instructies in de SPC, kan de selectiedruk van resistentie verhogen en leiden tot verminderde werkzaamheid. De beslissing om het product te gebruiken moet gebaseerd zijn op de bevestiging van de parasitaire soort en belasting, of van het risico op besmetting op basis van de epidemiologische kenmerken, voor elk individueel dier. Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat andere dieren in hetzelfde huishouden een bron van herinfectie met vlooien, teken of mijten kunnen zijn; en deze moeten zo nodig worden behandeld met een geschikt product. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): In afwezigheid van beschikbare gegevens dient de behandeling van puppy's jonger dan 8 weken oud en/of van honden met een lichaamsgewicht minder dan 2 kg gebaseerd te zijn op een baten�risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Om te voorkomen dat kinderen toegang krijgen tot het diergeneesmiddel, slechts één kauwtablet per keer uit de blister verwijderen. Stop de blister met de overgebleven kauwtabletten terug in de kartonnen doos. In geval van accidentele ingestie, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Handen wassen na het hanteren van het diergeneesmiddel. Dracht en lactatie: Kan worden gebruikt bij drachtige en zogende honden. Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten. Vruchtbaarheid: Kan bij fokteven worden gebruikt. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij fokreuen. Bij fokreuen uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten of bijwerkingen op de reproductiecapaciteit van mannetjes. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend. Overdosering: Er werden geen bijwerkingen waargenomen bij gezonde Beagle puppy's ouder dan 8 weken, na behandeling met 5 keer de maximale dosis, 6 keer herhaald met een interval van 2 tot 4 weken.

Behandeling van vlooieninfestaties bij honden (Ctenocephalides felis en C. canis). Het diergeneesmiddel biedt een onmiddellijke en aanhoudende dodende werking gedurende minstens 5 weken. Reductie van het risico op overdracht van Dipylidium caninum door Ctenocephalides felis gedurende 30 dagen. Het effect is indirect door de activiteit van het diergeneesmiddel tegen de vector. Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een programma ter bestrijding van vlooienallergiedermatitis (VAD). Behandeling van tekeninfestaties bij honden (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Hyalomma marginatum). Het diergeneesmiddel biedt een onmiddellijke en aanhoudende dodende werking gedurende één maand. Reductie van het risico op overdracht van Babesia canis door Dermacentor reticulatis gedurende 28 dagen. Het effect is indirect door de activiteit van het diergeneesmiddel tegen de vector. Vlooien en teken moeten hechten aan de gastheer en zich voeden om te worden blootgesteld aan het werkzaam bestanddeel. Behandeling van demodicose (veroorzaakt door Demodex canis). Behandeling van schurft (veroorzaakt door Sarcoptes scabiei var. canis). Behandeling van oormijteninfestaties (veroorzaakt door Otodectes cynotis).

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend.

Hond: Zeer zelden (< 1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Aandoeningen van het spijsverteringskanaal1 (braken2 , diarree2 ), Lethargie2 , anorexie2 , Pruritus (jeuk)2 , Neurologische aandoeningen (convulsie2 , ataxie (coördinatiestoornis) 2 en spiertremor2 ). 1 Mild. 2 Meestal zelflimiterend en van korte duur. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of diens lokale vertegenwoordiger met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: {gegevens van het nationale systeem}.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

Dracht en lactatie: Kan worden gebruikt bij drachtige en zogende honden. Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten. Vruchtbaarheid: Kan bij fokteven worden gebruikt. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij fokreuen. Bij fokreuen uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten of bijwerkingen op de reproductiecapaciteit van mannetjes.

Oraal gebruik.

Dosering: Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend in een dosering van 2,7 tot 7 mg/kg lichaamsgewicht afoxolaner, in overeenstemming met de volgende tabel:

Lichaamsgewicht von hond (kg)

Toe te dienen sterkte en aantal kauwtabletten NexGard 11 mg NexGard 28 mg NexGard 68 mg NexGard 136 mg

2–4 1

4–10 1

10–25 1
25–50 1

Gebruik een geschikte combinatie van kauwtabletten van verschillende/dezelfde sterkte voor honden boven 50 kg lichaamsgewicht. Om een correcte dosering te waarborgen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden. De kauwtabletten mogen niet worden gedeeld. Onderdosering kan resulteren in ineffectief gebruik en kan de ontwikkeling van resistentie bevorderen.

Wijze van toediening: De tabletten zijn kauwbaar en smakelijk voor de meeste honden. Indien de hond de tabletten niet direct accepteert, kunnen ze worden toegediend met voedsel.

Behandelschema: Behandeling van vlooien- en tekeninfestaties: Maandelijkse intervallen gedurende het vlooien- en/of tekenseizoen, gebaseerd op lokale epidemiologische situaties en de leefstijl van het dier.

Behandeling van demodicose (veroorzaakt door Demodex canis): Maandelijkse toediening van het diergeneesmiddel totdat twee negatieve huidafkrabsels worden verkregen met één maand ertussen. Ernstige infestaties kunnen langdurig een maandelijkse behandeling vereisen. Omdat demodicose een multifactoriële aandoening is, is het aangeraden om ook de onderliggende aandoening te behandelen indien mogelijk.

Behandeling van schurft (veroorzaakt door Sarcoptes scabiei var. canis): Maandelijkse toediening van het diergeneesmiddel gedurende twee opeenvolgende maanden. Aanvullende maandelijkse toedieningen kunnen nodig zijn afhankelijk van de klinische beoordeling en huidafkrabsels.

Behandeling van oormijteninfestaties (veroorzaakt door Otodectes cynotis): Een enkele dosis van het diergeneesmiddel moet worden toegediend. Diergeneeskundig onderzoek één maand na de eerste behandeling wordt aanbevolen, aangezien sommige dieren mogelijk een tweede behandeling nodig hebben.