1. Speciale waarschuwingen Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Dit diergeneesmiddel is bestemd voor honden en is niet geschikt voor toediening aan katten. Voor katten dient Inflacam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten te worden gebruikt. Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel risico op nefrotoxiciteit. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet-steroïdale onstekingsremmers (NSAID´s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk de arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.

Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneeskundig product is niet vastgesteld bij dracht en lactatie. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Andere NSAID´s, diuretica, anticoagulantia, aminoglycoside-antibiotica en stoffen met een hoge plasma-eiwitbinding kunnen concurreren voor de eiwitbinding en dit kan derhalve leiden tot toxische effecten. Het diergeneesmiddel mag niet samen met andere NSAID´s of glucocorticosteroiden worden toegediend. Bij behandeling met bovenstaande diergeneesmiddelen dient een behandelingsvrije periode van tenminste 24 uur voor aanvang van de behandeling met ontstekingremmende stoffen in acht te worden genomen. Behandeling met bovenstaande diergeneesmiddelen voorafgaand aan de behandeling met ontstekingsremmende stoffen kan bijkomende of toegenomen bijwerkingen veroorzaken. Voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder gebruikte diergeneesmiddelen. Overdosering: In geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden gestart. Belangrijke onverenigbaarheden: Geen bekend.

Doeldier : honden

Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het

bewegingsapparaat bij honden

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere NSAID´s of met anticoagulantia.

Hond: Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Verlies van eetlust, lethargie Braken, diarree, bloed in de ontlasting1 , bloederige diarree, bloedbraken, maagzweer, zweer in de dunne darm, zweer in de dikke darm. Verhoogde leverenzymen Nierfalen 1 occult. Deze bijwerkingen komen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn. Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. De meldingen moeten, bij voorkeur via een dierenarts, worden gestuurd naar ofwel de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of zijn lokale vertegenwoordiger ofwel de nationale bevoegde autoriteit via het nationale meldsysteem. Zie de bijsluiter voor de desbetreffende contactgegevens. Rund: Vaak (>1 dier/10 behandelde dieren): Zwelling op de injectieplaats1 Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Anafylactoïde reactie2 . 1 Geringe en kortdurende zwelling na subcutane toediening 2 Kan ernstig zijn (inclusief fataal). Indien een dergelijke reactie optreed, dient deze symptomatisch te worden behandeld. Varken: Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Anafylactoïde reactie1 . 1 Kan ernstig zijn (inclusief fataal). Indien een dergelijke reactie optreed, dient deze symptomatisch te worden behandeld Paard: Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Verlies van eetlust, lethargie Diarree1 , buikpijn, colitis. Urticaria1,2, anafylactoïde reactie3 . 1 Reversibel 2 Gering 3 Kan ernstig zijn (inclusief fataal). Indien een dergelijke reactie optreed, dient deze symptomatisch te worden behandeld. Onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens): Zwelling op de injectieplaats2 1 Kan ernstig zijn (inclusief fataal). Indien een dergelijke reactie optreed, dient deze symptomatisch te worden behandeld. 2 Van voorbijgaande aard die zonder behandeling verdwijnt. Kat: Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Verlies van eetlust, lethargie Braken, diarree, bloed in ontlasting1 , maagzweer, zweer in de dunne darm, zweer in de dikke darm. Verhoogde leverenzymen Nierfalen 1 occult Deze bijwerkingen zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn. Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd. Hond en kat: Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Verlies van eetlust, lethargie Braken, diarree, bloed in ontlasting1 , bloederige diarree2 , bloedbraken2 , maagzweer2 , zweer in de dunne darm2 , zweer in de dikke darm2 Verhoogde leverzumen Nierfalen Anafylactoïde reactie3 1 Occult 2 Deze bijwerkingen komen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn. 3 Indien een dergelijke reactie optreed, dient deze symptomatisch te worden behandeld. Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.

3.3 Contra-indicaties Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren. Niet voor gebruik bij honden die lijden aan maagdarm aandoeningen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 weken.

Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.

3.9 Toedieningswegen en dosering Oraal gebruik. De aanvangsbehandeling is een éénmalige dosis van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht op de eerste dag. Na een interval van 24 uur dient de behandeling te worden voortgezet meet een orale onderhoudsdosis van 0,1 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht oraal éénmaal per dag. Iedere kauwtablet bevat 1 mg of 2,5 mg meloxicam, dit komt overeen met een onderhoudsdosering voor een hond van respectievelijk 10 kg of 25 kg lichaamsgewicht. Iedere kauwtablet kan worden gehalveerd voor een nauwkeurige individuele dosering op basis van het lichaamsgewicht van de hond. Inflacam kauwtabletten kunnen met of zonder eten toegediend worden, zijn gearomatiseerd en worden door de meeste honden vrijwillig ingenomen. Doseerschema voor onderhoudsdosering: Lichaamsgewicht (kg) Aantal kauwtabletten mg/kg 1 mg 2,5 mg 4–7 ½ 0,13–0,1 7,1– 10 1 0,14–0,1 10,1–15 1½ 0,15–0,1 15,1–20 2 0,13–0,1 20,1–25 1 0,12–0,1 25,1–35 1½ 0,15–0,1 35,1–50 2 0,14–0,1 Het gebruik van Inflacam suspensie voor oraal gebruik kan overwogen worden voor een nog nauwkeurigere dosering. Voor gebruik bij honden lichter dan 4 kg wordt het gebruik van Inflacam suspensie voor oraal gebruik aangeraden. Klinisch effect wordt meestal binnen 3-4 dagen waargenomen. De behandeling dient te worden gestaakt wanneer er na uiterlijk 10 dagen geen klinische verbetering optreedt.