Speciale waarschuwingen: Intraveneuze injectie van pentobarbital kan zorgen voor de inductie van opwinding bij verschillende diersoorten en adequate sedatie dient te worden toegepast indien dit nodig wordt geacht door de behandelend dierenarts. Maatregelen dienen te worden genomen om perivasculaire toediening te voorkomen (bijvoorbeeld door het gebruik van een intraveneuze katheter). De intraperitoneale toedieningsweg kan zorgen voor een vertraagde werkzaamheid met een verhoogd risico op inductie van opwinding. Intraperitoneale toediening mag enkel worden toegepast na gepaste sedatie. Maatregelen dienen te worden genomen om toediening in de milt of organen/weefsels met lage absorptiecapaciteit te voorkomen. Deze toedieningsweg is enkel geschikt voor kleine dieren. Intracardiale toediening mag enkel worden toegepast indien het dier zwaar gesedeerd, buiten bewustzijn of geanestheseerd is.

Om het risico op inductie van opwinding te verkleinen dient euthanasie te worden toegepast in een rustige omgeving. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): De intraveneuze toedieningsweg heeft de voorkeur en adequate sedatie dient te worden toegepast indien dit nodig wordt geacht door de behandelend dierenarts. Voor paarden en runderen is premedicatie verplicht. Indien intraveneuze toediening onmogelijk is mag het diergeneesmiddel, enkel in het geval van diepe sedatie, intracardiaal worden toegediend bij alle doeldieren. Alternatief, enkel voor kleine dieren, kan intraperitoneale toediening worden toegepast, na gepaste sedatie. Bij paarden en runderen dient premedicatie met een gepast sedativum te worden gebruikt om voldoende sedatie voor euthanasie te bewerkstelligen. Tevens dient een alternatieve methode voor euthanasie voorhanden te zijn. In geval van accidentele toediening aan een dier dat niet geëuthanaseerd dient te worden zijn maatregelen zoals kunstmatige beademing, toediening van zuurstof en het gebruik van analeptica aangewezen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Pentobarbital is een potent hypnoticum en sedativum, en daardoor potentieel toxisch voor mensen. Het kan systemisch worden geabsorbeerd door de huid en door inslikken. Accidentele ingestie en zelfinjectie dienen in het bijzonder te worden vermeden. Opname van pentobartital in het lichaam (inclusief opname via de huid en de ogen) veroorzaakt sedatie, slaap, CZS en ademhalingsdepressie. Bovendien kan het diergeneesmiddel oog- en huidirritatie, alsook overgevoeligheidsreacties veroorzaken (als gevolg van de aanwezigheid van pentobartital). Embryotoxische effecten kunnen niet worden uitgesloten. Direct contact met de huid en de ogen (inclusief hand-oog contact) dient vermeden te worden. Dit diergeneesmiddel is ontvlambaar. Uit de buurt van warmtebronnen houden. Niet roken, eten of drinken tijdens het werken met het diergeneesmiddel. Accidentele zelfinjectie of accidentele injectie van andere personen tijdens toediening van het diergeneesmiddel dient te worden voorkomen. Personen met een bekende overgevoeligheid voor pentobarbital moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Behandel dit diergeneesmiddel met de grootste voorzichtigheid, met name zwangere en borstvoedende vrouwen. Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit beschermende handschoenen moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel. Dit diergeneesmiddel mag enkel worden toegediend door een dierenarts en dient enkel gebruikt te worden in aanwezigheid van een andere professional die assistentie kan verlenen in geval van accidentele blootstelling. Indien deze persoon geen medische achtergrond heeft, dient deze ingelicht te worden over de gevaren van het diergeneesmiddel. Na accidenteel contact met de huid of ogen dient het diergeneesmiddel onmiddellijk met ruim water te worden afgespoeld. Indien er een ernstig contact met huid of ogen heeft plaatsgevonden of in geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond., In geval van accidentele ingestie dient de mond te worden gespoeld en dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. NIET RIJDEN, aangezien sedatie kan optreden. Informatie voor de gezondheidsprofessional in het geval van blootstelling:

Noodmaatregelen dienen te zijn gericht op het behoud van ademhaling en hartfunctie. In het geval van ernstige intoxicatie kunnen maatregelen aangewezen zijn om de eliminatie van geabsorbeerd barbituraat te bevorderen. De concentratie pentobarbital in het diergeneesmiddel is dermate hoog dat de accidentele injectie of ingestie van kleine hoeveelheden (vanaf 1 ml) bij volwassenen serieuze effecten op het centraal zenuwstelsel kunnen hebben. Een natriumpentobarbital dosis van 1 gram (overeenkomend met 2,5 ml diergeneesmiddel) is dodelijk gebleken bij mensen. Behandeling dient ondersteunend te zijn, met gepaste intensieve therapie en behoud van ademhaling. Overige voorzorgsmaatregelen: Ingestie van geëuthanaseerde dieren door andere dieren kan leiden tot intoxicatie, anesthesie en zelfs de dood. Barbituraten zijn zeer stabiel in karkassen en ook bij kooktemperaturen. In verband met het risico op secundaire intoxicatie dienen dieren die zijn geëuthanaseerd met het diergeneesmiddel niet gevoerd te worden aan andere dieren, maar dienen deze verwijderd te worden in overeenstemming met nationale regelgeving op een wijze dat andere dieren geen toegang kunnen hebben tot de karkassen. Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Indien een agressief dier geëuthanaseerd dient te worden is premedicatie met een eenvoudiger toe te dienen sedativum (oraal, subcutaan of intramusculair) aan te raden. Hoewel premedicatie met sedativa het gewenste effect van het diergeneesmiddel kan vertragen door verminderde circulatoire functie, kan dit klinisch onopgemerkt blijven aangezien diergeneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken (opioïden, α2 adrenoreceptor-agonisten, fenothiazines, etc.) tevens het effect van pentobarbital kunnen verbeteren. Belangrijke onverenigbaarheden: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

Doeldieren : Honden, katten, knaagdieren, konijnen, runderen, schapen, geiten, paarden en nertsen

Euthanasie

Per ml:

Werkzaam bestanddeel:

Natriumpentobarbital 400 mg (overeenkomend met 364,6 mg pentobarbital)

Hulpstoffen: Benzylalcohol (E1519) 20 mg Patent blauw V (E131) 0.01 mg

Oplossing voor injectie. Heldere blauwe vloeistof.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Indien een agressief dier geëuthanaseerd dient te worden is premedicatie met een eenvoudiger toe te dienen sedativum (oraal, subcutaan of intramusculair) aan te raden.

Hoewel premedicatie met sedativa het gewenste effect van het product kan vertragen door verminderde circulatoire functie, kan dit klinisch onopgemerkt blijven aangezien diergeneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken (opioiden, α2 adrenoreceptor-agonisten, fenothiazines, etc.) tevens het effect van pentobarbital kunnen verbeteren.

Kleine spiertrillingen kunnen voorkomen na injectie.

De dood kan zijn vertraagd in geval van perivasculaire toediening of toediening in organen/weefsels met lage absorptiecapaciteit. Barbituraten kunnen irritant zijn wanneer perivasculair toegediend.

Natriumpentobarbital kan opwinding induceren. Premedicatie/sedatie verkleint het risico op inductie van opwinding significant.

Zeer zelden treden één of enkele happen naar lucht op na hartstilstand. Het dier is in dat stadium al klinisch dood.

Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

1. CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken voor anesthesie.

De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.

Een dosis van 140 mg/kg, overeenkomend met 0,35 ml/kg, wordt voldoende geacht voor alle toedieningswegen.

De intraveneuze toedieningsweg heeft de voorkeur en adequate sedatie dient te worden toepast indien dit nodig wordt geacht door de behandelend dierenarts. Voor paarden en runderen is premedicatie verplicht. Indien intraveneuze toediening moeilijk is, mag het product, enkel in het geval van diepe sedatie of anesthesie, intracardiaal worden toegediend.

Alternatief, enkel voor kleine dieren, kan intraperitoneale toediening worden toegepast, maar enkel na gepaste sedatie. De intraveneuze injectie bij gezelschapsdieren dient door middel van een continue injectiesnelheid te gebeuren totdat verlies van bewustzijn optreedt. Bij paarden en runderen dient pentobarbital snel geïnjecteerd te worden.