Emdactilin 150 Inj 100ml

Doeldieren : varkens en kalveren

Behandeling van infecties veroorzaakt door lincomycine / spectinomycine-gevoelige kiemen rekening houdend

met het vermogen om op de plaats van infectie werkzame concentraties te bereiken.

Eén ml bevat:

Werkzame bestanddelen:

149,010 mg spectinomycine hydrochloride equivalent aan 100 mg spectinomycine 56,700 mg lincomycine hydrochloride equivalent aan 50 mg lincomycine

Hulpstoffen :

Benzylalcohol 9 mg

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Aminoglycosiden versterken de activiteit van neuromusculaire blokkers zoals gas-anesthetica, magnesiumzouten en myorelaxantia, met als mogelijk gevolg paralyse en apnee. Neuromusculaire blokkade met post-anesthetische paralyse kan voorkomen. Gevaar voor bijkomende nefrototoxische effecten in combinatie met inspuitbaar colistine. Antagonisme met erythromycine of tetracycline kan voorkomen. Het risico op nefrotoxiciteit en ototoxiciteit door aminoglycosiden kan toenemen bij toediening van diuretica zoals furosemide (functionele nierinsufficientie te wijten aan dehydratatie door diuretica). Aminoglycosiden kunnen een neuromusculaire blokkade van het competitieve (niet-depolariserende) type veroorzaken, wat acute musculaire paralyse en apnee tot gevolg kan hebben. Ook lincomycine bezit een zekere neuromusculair blokkerende potentie. Langdurige toediening van aminoglycosiden kan oto- en nefrotoxische effecten veroorzaken. De oto- en nefrotoxiciteit van spectinomycine is echter gering.

Varkens en kalveren:

Zeer zelden

(minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren):

Allergische reacties

Onbepaalde frequentie (kan met de beschikbare

gegevens niet worden bepaald)

Ooraandoeningen & Nieraandoeningen*

*Langdurige toediening van aminoglycosiden kan oto- en nefrotoxische effecten veroorzaken. De oto -en

nefrotoxiciteit van spectinomycine is echter gering.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel

voortdurend worden bewaakt. De meldingen moeten, bij voorkeur via een dierenarts, worden gestuurd

naar ofwel de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of zijn lokale vertegenwoordiger,

ofwel de nationale bevoegde autoriteit via het nationale meldstysteem:

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor lincomycine of spectinomycine of één van de hulpstoffen. Lincomycine is toxisch voor konijnen, cavia's, hamsters en paarden. Het diergeneesmiddel niet toedienen aan andere diersoorten dan varkens en kalveren. Niet gelijktijdig toedienen met macroliden of clindamycine.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

Bijsluiter – NL versie Emdactilin 150

4

Wijze van toediening: intramusculair.

Dosering:

• Varkens: 1 ml per 10 kg lichaamsgewicht (= 15 mg/kg or 5 mg lincomycine + 10 mg spectinomycine /kg lichaamsgewicht), eenmaal per dag, gedurende 3 tot 7

dagen. Niet meer dan 6 ml per injectieplaats toedienen.

• Kalveren: 1 ml per 10 kg lichaamsgewicht (= 15 mg/kg or 5 mg lincomycine + 10 mg spectinomycine /kg lichaamgsgewicht). Deze dosis kan de eerste dag tweemaal gegeven worden en daarna éénmaal per dag gedurende de volgende 1 tot 4 dagen.

Niet meer dan 20 ml per injectieplaats toedienen.

1. Aanwijzingen voor een juiste toediening

Om een correcte dosering te garanderen moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden vastgesteld om onderdosering te vermijden.

Indien er binnen de 3 dagen geen verbetering is opgetreden, dient deze behandeling enkel te worden voortgezet na voorafgaandelijke controle van de kiemgevoeligheid, d.m.v. een antibiogram. Desnoods moet men naar een andere therapie overschakelen.