Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie, inademing, inslikken of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties met cefalosporines en vice versa. Allergische reacties op deze substanties kunnen soms ernstig zijn. Personen van wie bekend is dat ze overgevoelig zijn voor penicillines of cefalosporines, dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden. In geval van accidentele zelfinjectie of na blootstelling dient, indien u symptomen vertoont zoals huiduitslag, onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Zwelling van het gezicht, lippen, ogen, of ademhalingsproblemen, zijn ernstigere symptomen die snel medisch ingrijpen vereisen. Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In geval van een allergische reactie dient de behandeling te worden gestaakt. Ceftiofur is geschikt voor de behandeling van resistente stammen zoals bacteriën die extended spectrum betalactamases dragen en een risico kunnen vormen voor humane gezondheid als deze stammen zich via het eten verspreiden onder de mensen. Om deze reden, moet ceftiofur gebruikt worden voor de behandeling van klinische verschijnselen die slecht gereageerd hebben of waarvan verwacht wordt dat ze slecht zullen reageren op de eerste lijns behandeling (refereert aan zeer acute gevallen waarvan de behandeling begonnen moet worden zonder bacteriologische diagnose). Ceftiofur is bedoeld voor het behandelen van individuele dieren. Niet gebruiken voor het voorkomen van ziekte of als onderdeel van een gezondheidsprogramma voor de kudde. Behandeling van diergroepen dieren dient te worden beperkt tot gevallen van herhaaldelijke uitbraken met inachtneming van de goedgekeurde gebruiksvoorschriften (zie Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)). Vruchtbaarheid Uit onderzoek bij proefdieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts. Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie De bactericide eigenschappen van β–lactams worden geneutraliseerd door gelijktijdig gebruik van bacteriostatische antibiotica (macrolides, sulfonamiden en tetracyclines). Gebruik van dit diergeneesmiddel kan een risico vormen voor de volksgezondheid vanwege het verspreiden van antimicrobiële weerstand. Ceftiofur moet enkel gebruikt worden voor de behandeling van klinische verschijnselen die slecht gereageerd hebben of waarvan verwacht wordt dat ze slecht zullen reageren op de eerste lijns behandeling. Het officiële, nationale en regionale beleid moet in acht genomen worden wanneer het diergeneesmiddel gebruikt wordt. Uitgebreid gebruik, inclusief gebruik van het diergeneesmiddel afwijkend van de instructies die gegeven worden in de samenvatting van de productkenmerken, kan de ontwikkeling van resistentie verhogen. Indien mogelijk moet ceftiofur alleen gebruikt worden op basis van gevoeligheidstesten. Niet als preventieve behandeling gebruiken in geval van ingehouden placenta.

Infecties geassocieerd met bacteriën die gevoelig zijn voor ceftiofur:

Varken: - Behandeling van bacteriële luchtweginfecties geassocieerd met Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae en Streptococcus suis. Rund: - Voor de behandeling van bacteriële respiratoire ziekte geassocieerd met Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni. - Voor de behandeling van acute interdigitale necrobacillosis (panaritium, tussenklauwontsteking) geassocieerd met Fusobacterium necrophorum en Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica). - Voor de behandeling van de bacteriële component van acute post-partum (puerperale) metritis binnen 10 dagen na het kalven geassocieerd met een infectie van Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes en Fusobacterium necrophorum (beperkt tot gevallen waar de behandeling met een ander antibioticum niet gewerkt heeft).

De bactericide eigenschappen van β–lactams worden geneutraliseerd door gelijktijdig gebruik van bacteriostatische antibiotica (macrolides, sulfonamiden en tetracyclines). Gebruik van dit diergeneesmiddel kan een risico vormen voor de volksgezondheid vanwege het verspreiden van antimicrobiële weerstand. Ceftiofur moet enkel gebruikt worden voor de behandeling van klinische verschijnselen die slecht gereageerd hebben of waarvan verwacht wordt dat ze slecht zullen reageren op de eerste lijns behandeling. Het officiële, nationale en regionale beleid moet in acht genomen worden wanneer het diergeneesmiddel gebruikt wordt. Uitgebreid gebruik, inclusief gebruik van het diergeneesmiddel afwijkend van de instructies die gegeven worden in de samenvatting van de productkenmerken, kan de ontwikkeling van resistentie verhogen. Indien mogelijk moet ceftiofur alleen gebruikt worden op basis van gevoeligheidstesten. Niet als preventieve behandeling gebruiken in geval van ingehouden placenta.

1. BIJWERKINGEN Overgevoeligheidsreacties kunnen, onafhankelijk van de dosis, voorkomen. Allergische reacties (bijv. huidreactie, anafylaxie) kunnen soms voorkomen. Bij varkens zijn bij sommige dieren tot 20 dagen na de injectie lichte reacties op de injectieplaats, zoals verkleuring van fascia of vet. Bij rundvee kunnen lichte inflammatoire reacties op de injectieplaats worden waargenomen, zoals weefseloedeem en verkleuring van het subcutane weefsel en/of het fasciaal oppervlak van de spier. Klinische resolutie wordt bij de meeste dieren binnen 10 dagen na de injectie bereikt, hoewel een lichte verkleuring van het weefsel 28 dagen of langer kan blijven bestaan. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor ceftiofur en andere -lactam antibiotica. Niet intraveneus injecteren. Niet gebruiken bij pluimvee (inclusief eieren) vanwege het risico van verspreiding van antibioticumresistentie naar mensen.

Vruchtbaarheid Uit onderzoek bij proefdieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.

Varken: 3 mg ceftiofur/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 dagen door intramusculaire injectie, d.w.z.1 ml van het diergeneesmiddel /16 kg lichaamsgewicht. Rund: Behandeling van luchtweginfectie 1 mg ceftiofur/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 tot 5 dagen door subcutane injectie, d.w.z. 1 ml van het diergeneesmiddel/50 kg lichaamsgewicht/dag. Behandeling van acute interdigitale necrobacillosis: 1 mg ceftiofur/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 dagen door subcutane injectie, d.w.z. 1 ml van het diergeneesmiddel/50 kg lichaamsgewicht//dag. Acute post-partum metritis binnen de 10 dagen na het kalveren: 1 mg ceftiofur/kg lichaamsgewicht//dag gedurende 5 dagen door subcutane injectie, d.w.z. 1 ml van het diergeneesmiddel /50 kg lichaamsgewicht/dag. Opeenvolgende injectiesdienen te worden gegeven op verschillende plaatsen. In het geval van acute post-partum metritis kan aanvullende ondersteunende therapie in sommige gevallen vereist zijn.