Speciale waarschuwingen: De volgende praktijken moeten worden vermeden, omdat ze het risico van het ontwikkelen van resistentie verhogen en uiteindelijk kunnen leiden tot niet-effectieve behandeling: - Te vaak en herhaaldelijk gebruik van anthelmintica uit dezelfde klasse, gedurende een langere periode; - Onderdosering door een onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het diergeneesmiddel of verkeerd gekalibreerd doseerapparaat (indien van toepassing). - Vermoede klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica moeten nader onderzocht worden door middel van geschikte tests (bijv. een wormeireductietest). Als de testuitslag sterk doet vermoeden dat er sprake is van resistentie tegen een bepaald anthelminticum, moet een anthelminticum uit een andere farmacologische groep en met een ander werkingsmechanisme worden gebruikt. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Behandeling van kalveren jonger dan 8 weken wordt afgeraden in verband met de bijzondere gevoeligheid van deze dieren. Het gebruik van het product bij deze leeftijdsgroep kan 8 tot 12 uur na de behandeling leiden tot tijdelijke speekselvloed, depressie, slaperigheid, ataxie, liggende houding en coma. Er zijn gevallen met een fatale afloop gemeld. Om te voorkomen dat er als gevolg van de sterfte van Hypoderma-larven in het ruggenmerg of de slokdarm van de dieren mogelijke secundaire reacties optreden, wordt geadviseerd om Cydectin 1% oplossing voor injectie toe te dienen na de periode waarin de horzels actief zijn en voordat de larven hun rustplaats bereiken. De dierenarts dient advies te geven over het moment waarop behandeling plaats moet vinden. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Vermijd direct contact met huid en ogen. Was uw handen na het gebruik. Niet roken, drinken of eten tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel. Pas op dat er geen zelfinjectie plaatsvindt. Advies voor de medische beroepsbeoefenaar voor het geval er accidentele zelfinjectie plaatsvindt: eventuele specifieke tekenen dienen symptomatisch te worden behandeld. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: Moxidectine voldoet aan de criteria voor een (zeer) persistente, bioaccumulatieve en toxische (PBT) stof; blootstelling van het milieu aan moxidectine moet daarom voor zover mogelijk worden beperkt. Behandelingen mogen alleen indien nodig worden toegediend en moeten gebaseerd zijn op het aantal eieren in de feces of beoordeling van het risico op infestatie van een dier en/of kudde. Net als andere macrocyclische lactonen heeft moxidectine een potentieel schadelijk effect op niet�doelorganismen, in het bijzonder in het water levende organismen en mestfauna. - Moxidectine-bevattende feces die door behandelde dieren in de weide wordt uitgescheiden, kan tijdelijk leiden tot een afname van de talrijkheid van mest-etende organismen. Na behandeling van rundvee met het diergeneesmiddel kunnen hoeveelheden moxidectine die mogelijk toxisch zijn voor mestvliegsoorten gedurende een periode van meer dan 4 weken worden uitgescheiden en kan de talrijkheid van mestvliegen in die periode afnemen. In laboratoriumtesten is vastgesteld dat moxidectine tijdelijk effect kan hebben op de reproductie van mestkevers; veldonderzoeken wijzen echter niet op langetermijneffecten. Desondanks is het in geval van herhaalde behandelingen met moxidectine (zoals met diergeneesmiddelen van dezelfde klasse van anthelmintische middelen) raadzaam dieren niet elke keer op dezelfde weide te behandelen zodat mestfaunapopulaties zich kunnen herstellen. - Moxidectine is intrinsiek toxisch voor in het water levende organismen, waaronder vissen. Dit betekent dat als men moxidectine in het water laat terechtkomen, dit ernstige en blijvende gevolgen kan hebben voor het waterleven. Om dit risico te beperken mag het diergeneesmiddel alleen worden gebruikt volgens de instructies op het etiket. Op basis van het uitscheidingsprofiel van moxidectine bij toediening als de injecteerbare formulering mogen behandelde dieren geen toegang hebben tot waterlopen gedurende de eerste 10 dagen na behandeling. Dracht, lactatie en vruchtbaarheid: Van moxidectine is aangetoond dat het veilig kan worden gebruikt bij drachtige en lacterende dieren en fokstieren. Houd echter wel rekening met de informatie die wordt vermeld in rubriek 5. Contra�indicaties.

Moxidectine is een endectocide met een werkzaamheid tegen een breed scala aan interne en externe parasieten bij runderen

Moxidectine is geïndiceerd voor de behandeling en preventie van infecties veroorzaakt door:

- Volwassen en onvolwassen stadia van maag-darmwormen

- volwassen en onvolwassen stadia van longwormen

- horzellarven (migrerende larven)

- luizen

- schurftmijten

Moxidectine heeft een aanhoudende werking tegen Ostertagia gedurende 5 weken en tegen Dictyocaulus gedurende 6 weken

Elke ml bevat:

Werkzaam bestanddeel:

Moxidectine 10 mg

Hulpstof(fen):

Benzylalcohol (E1519) 40 mg

Gebutyleerd hydroxytolueen (E321) 2,5 mg

Dinatriumedetaat (E385) 0,27 mg

Gele tot lichtgele oplossing, vrij van gesuspendeerd materiaal.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Moxidectine versterkt het effect van GABA-agonisten.

Runderen: Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Overgevoeligheidsreactie1 Zwakte Lusteloosheid (apathie, depressie, slaperigheid) 1 een symptomatische behandeling moet worden ingesteld. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be.

Niet gebruiken bij dieren die melk voor humane consumptie produceren. Niet gebruiken bij drachtige dieren die bestemd zijn om binnen de 60 dagen voor de verwachte partus melk voor humane consumptie te produceren.

Niet gebruiken bij paarden.

Niet gebruiken bij honden.

Dracht, lactatie en vruchtbaarheid: Van moxidectine is aangetoond dat het veilig kan worden gebruikt bij drachtige en lacterende dieren en fokstieren. Houd echter wel rekening met de informatie die wordt vermeld in rubriek 5. Contra�indicaties.

1. Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

Subcutaan gebruik.

1 ml/50 kg levend gewicht, wat overeenkomt met 0,2 mg moxidectine/kg levend gewicht, subcutaan toe te dienen voor of achter de schouder, met behulp van een 16-18 Gauge (1,5-1,2 mm) naald van 1,5 cm (1/2 inch).

Bij verpakkingen met 200 ml of 500 ml wordt aangeraden om gebruik te maken van injectieapparatuur voor veelvoudige doseringen en een aparte naald voor het optrekken van de vloeistof.