poeder voor gebruik in drinkwater of melk/melkvervanger voor kalveren en varkens, Doxycyclinehyclaat. Geel poeder voor gebruik in drinkwater of melk/melkvervanger.

De opname van geneesmiddelen door de dieren kan veranderen als gevolg van ziekte. In het geval van onvoldoende opname van drinkwater/melk, moeten de dieren parenteraal worden behandeld. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Verstrek de gemedicineerde melk individueel per kalf. Ook moet rekening gehouden worden met ontmenging van doxycycline in de melk(vervanger). Om dit te voorkomen dient men de mixer te laten draaien tijdens het aftappen van de melk(vervanger). Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in gevoeligheid van bacteriën voor doxycycline worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen. Indien dit niet mogelijk is, dient behandeling te zijn gebaseerd op lokale (regionale en bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over gevoeligheid van de doelbacterie en dient rekening te worden gehouden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen doxycycline verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere tetracyclines verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie. Toediening via een geoxideerde drinkinstallatie dient vermeden te worden Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Personen met een bekende overgevoeligheid voor doxycycline of andere tetracyclines moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Bij de be- of verwerking en/of toepassing van gemedicineerde drinkwater/melk dient direct huidcontact en inademing van stofdeeltjes met het diergeneesmiddel te worden vermeden. Het wordt aangeraden om niet-doordringbare (bv. rubberen of latex-) handschoenen en een geschikt stofmasker (bv. wegwerpstofmasker conform de norm EN149) bij het verwerken te dragen. In geval van aanraking met de huid en ogen de contactplaats met veel schoon water wassen en in geval van irritaties een arts raadplegen. Handen en gecontamineerde huid direct na hantering van het diergeneesmiddel wassen. In geval van verschijnselen zoals huiduitslag na blootstelling, dient een arts te worden geraadpleegd en deze waarschuwingen te worden getoond. Zwelling van het gezicht, de lippen of ogen, of ademhalingsproblemen zijn ernstige symptomen die onmiddellijke medische hulp vereisen. Niet roken, eten of drinken bij hantering van het diergeneesmiddel. Bij het vermengen met water/melk zijn de nodige voorzorgsmaatregelen te treffen om stofvorming van het diergeneesmiddel te voorkomen. In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de be- of verwerking en/of toepassing van het diergeneesmiddel direct contact met de huid en ogen vermeden te worden. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: Niet van toepassing.

Kalveren en varkens:

Preventie en behandeling van respiratoire aandoeningen die veroorzaakt worden door Pasteurella multocida en Mycoplasma spp. die gevoelig zijn voor doxycycline.

De aanwezigheid van ziekte in de groep moet bewezen zijn alvorens een preventieve behandeling te starten.

Contra Indicaties

• Niet gebruiken bij dieren met een actieve microbiologische spijsvertering in de pens.
• Niet gebruiken bij dieren met een overgevoeligheid voor tetracyclines.
• Niet gebruiken bij dieren met een leverinsufficiëntie.
• Niet gebruiken bij dieren met een nierinsufficiëntie

per gram product:

Werkzaam bestanddeel:

Doxycyclinehyclaat 1000 mg/g equivalent aan 867 mg/g doxycycline base

Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Niet combineren met bactericide antimicrobiële middelen zoals penicillines en cefalosporines. De absorptie van doxycycline kan worden verminderd in aanwezigheid van grote hoeveelheden calcium, ijzer, magnesium of aluminium in het rantsoen. Niet tegelijkertijd met anticida, kaoline of ijzerpreparaten toedienen. Aangezien de gelijktijdige inname van andere producten die meerwaardige kationen bevatten de absorptie van tetracyclines vermindert, is het raadzaam om deze pas 1-2 uur na het product toe te dienen. Doxycycline versterkt de werking van anticoagulantia.

1. BIJWERKINGEN

Bij kalveren kan een acute, soms fataal verlopende, hartspierdegeneratie optreden na één of meerdere toedieningen. Aangezien hierbij meestal sprake is van overdosering, is het belangrijk de dosering nauwkeurig af te meten. Tetracyclines kunnen – in zeldzame gevallen – fotosensibiliteit en allergische reacties veroorzaken. Wanneer bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

Niet gebruiken bij dieren met een actieve microbiologische spijsvertering in de pens. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines. Niet gebruiken bij dieren met een leverinsufficiëntie. Niet gebruiken bij dieren met een nierinsufficiëntie.

Dracht en lactatie: Uit laboratoriumonderzoek zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische, maternotoxische effecten. Aangezien geen specifieke studies beschikbaar zijn wordt het gebruik van het diergeneesmiddel tijdens de dracht en lactatie afgeraden.

Dosering

Kalveren:10 mg doxycyclinehyclaat per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 dagen

Varkens: 10 mg doxycyclinehyclaat per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 dagen

Toedieningswijze:

Kalveren: oraal via de melk(vervanger)

Varkens: oraal via het drinkwater

Kalveren:

Op basis van de te gebruiken dosis en het aantal en het gewicht van de te behandelen kalveren kan de precieze dagelijkse hoeveelheid product worden berekend. Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo precies mogelijk worden bepaald om onderdosering te voorkomen. Het gebruik van goed geijkte weegapparatuur wordt aanbevolen wanneer sachets slechts gedeeltelijk worden gebruikt.

De onderstaande formule kan worden gebruikt om de concentratie product per liter (kunst)melk te berekenen:

10 mg doxycyclinehyclaat

per kg lichaamsgewicht

per dag

x gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen dieren

= .... mg product per l (kunst)melk

Gemiddeld dagelijks verbruik van (kunst)melk (l) per dier

• Na bereiding met de (kunst)melk moet de oplossing binnen 6 uur worden verbruikt.
• De gemedicineerde kunstmelk mag niet minder dan 100 mg product per liter bevatten.

Varkens:

Een geconcentreerde drinkwateroplossing dient twee maal daags ('s ochtends/'s avonds) te worden toegediend, zodanig dat de helft van de totale dagelijkse dosis wordt opgenomen per medicatieperiode van 4 uur. Deze drinkwateroplossing moet minstens 400 mg product per liter drinkwater bevatten. Op basis van de te gebruiken dosis, de minimumconcentratie van 400 mg product per liter, het gemiddelde drinkwaterverbruik, het aantal en het gewicht van de te behandelen varkens kan de precieze hoeveelheid gemedicineerd drinkwater worden berekend. Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo precies mogelijk worden bepaald om onderdosering te voorkomen. Het gebruik van goed geijkte weegapparatuur is aangeraden wanneer sachets slechts gedeeltelijk worden gebruikt. Een oplossing met 400 mg product per liter drinkwater volstaat bijvoorbeeld als tweemaal 1 liter per dag wordt toegediend om zo de volledige behandelingsdosis van 10 mg/kg toe te dienen aan varkens met een lichaamsgewicht van 80 kg die 100 ml drinkwater per kg lichaamsgewicht verbruiken.

Een gemedicineerde drinkwateroplossing moet binnen 4 uur worden verbruikt. Bereid niet meer gemedicineerd drinkwater dan binnen 4 uur kan worden verbruikt. Het wordt aanbevolen om voor de medicatieperiode ca. 2 uur (minder bij warm weer) drinkwater te beperken en er voor te zorgen dat er voldoende drinkpunten zijn voor al de te behandelen varkens. Tijdens de medicatieperiode mag geen andere bron van drinkwater beschikbaar zijn. Nadat al het gemedicineerde water is opgedronken, mag het drinkwatersysteem weer worden ingeschakeld.

De oplosbaarheid van het product hangt af van de pH-waarde; in regio's met hard, alkalisch water kunnen zich verbindingen vormen in het drinkwater. Het product mag niet worden toegevoegd aan zeer hard water met een hardheid van meer dan 17,5°d en een pH-waarde van meer dan 8.1.

Wachttijd

Kalveren:

(Orgaan)vlees: 16 dagen

Varkens:

(Orgaan)vlees: 8 dagen