Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Aangezien de mijten de hennen niet constant parasiteren maar zich verstoppen en vermenigvuldigen in habitats niet ver van de hennen, is het van kritisch belang om gedurende manuele en geautomatiseerde spray procedures de spray kop niet direct op de hennen te richten maar op de kooien, de batterij infrastructuur en hulpmiddelen (metalen stijlen, voedergoten, eitransportbanden enzovoort) in de buurt van de hennen.

Vogels zijn zeer gevoelig voor organofosfaten en mogen niet direct blootgesteld worden aan het diergeneesmiddel. Niet rechtstreeks op de dieren spuiten. Het diergeneesmiddel moet voorzichtig verneveld worden om te vermijden dat de kippen de spuitnevel inhaleren. Orale inname van de spuitneveloplossing door kippen moet vermeden worden.Vóór de behandeling voer en eieren wegnemen. Alle losse strooisel moet uit de nesten worden verwijderd voordat de spray wordt toegepast. Verwijder de eieren gelegd tijdens en op dezelfde dag van de behandeling. Het schoonmaken, desinfecteren, en doden van mijten in de lege pluimveestal zijn belangrijke stappen voor de controle van Dermanyssus gallinae. Bijkomend dient het binnenbrengen van nieuwe mijten in een pluimveestal door besmette materiaal of personen, wilde vogels of knaagdieren, vermeden te worden. Het gebruik van dit diergeneesmiddel dient beperkt te worden tot die gevallen waar haar gebruik onvermijdelijk is omdat de Dermanyssus besmetting zeer ernstig is geworden. Het diergeneesmiddel mag niet worden gespoten binnen een maand vóór een geplande schoonmaak van de gebouwen. Te frequent en herhaald gebruik van ectoparasiticiden van dezelfde klasse gedurende een langere periode dienen vermeden te worden. Aangezien deze de ontwikkeling van de resistentie bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de behandeling. Zoals bij andere parasieten, ontstaat resistentie tegen acariciden bij mijten door een selectie van individuen met lagere inherente gevoeligheid volgend op blootstelling aan deze acariciden. Ontwikkeling van resistentie kan worden versneld als er ondergedoseerd wordt. Om de ontwikkeling van foxim-resistente Dermanyssus stammen te vertragen wordt het aangeraden om: - de behandeling van de leghenstallen te beperken tot die gevallen waar een behandeling omwille van dierwelzijn en economische redenen onvermijdelijk is. - de pluimveestal gedurende de onderhoudsperiode gronding schoon te maken en te desinfecteren. - de dosering nauwkeurig te berekenen en een voldoende hoeveelheid van het diergeneesmiddel klaar te maken. - bijzondere aandacht te schenken dat alle oppervlakten en schuilplaatsen rond de hennen verzadigd zijn met de oplossing. In geval van een direct contact tussen een vogel en het diergeneesmiddel, kunnen de klinische tekenen van organofosfaattoxiciteit zich uiten als (niet beperkende lijst): speekselen, ademhappen, diarree, miose, incoördinatie, spierverzwakking, ataxie, tremor, convulsies, dyspnoe, bradycardie, verlamming en tenslotte de dood. Organofosfaatintoxicatie bij de hen kan behandeld worden met intramusculaire injectie van 0,5 tot 1,0 mg atropine per kg lichaamsgewicht. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Foxim is een huidallergeen en is licht irriterend voor de huid en ogen. Personen met bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Foxim is een organofosfor verbinding. Niet gebruiken in geval er op medisch advies niet mag worden gewerkt met dergelijke verbindingen. Als u eerder onwel werd na het gebruik van een product dat een organofosfor verbinding bevatte, gelieve uw arts te raadplegen alvorens met het diergeneesmiddel te werken en toon uw arts het etiket van het diergeneesmiddel. Voor de arts: intoxicatie met organofosfor verbinding ontstaat door een blokkering van acetylcholinesterase, met als resultaat een hyperactiviteit van acetylcholine. Symptomen omvatten hoofdpijn, uitputting en zwakte, geestelijke verwarring samen met wazig zicht, overmatig speekselen en zweten, krampachtige buikpijn, beklemming op de borst, diarree, vernauwde pupillen, en bronchorree. Deze symptomen kunnen zich ontwikkelen tot 24 uur na blootstelling. Ernstige intoxicatie kan het volgende veroorzaken: algemene spiercontracties, verlies van coördinatie, extreme ademhalingsmoeilijkheden en stuiptrekkingen die kunnen leiden tot bewusteloosheid in afwezigheid van medische behandeling. Indien intoxicatie wordt vermoed, symptomatisch behandelen en zorg voor een dringende hospitalisatie. Dit diergeneesmiddel is bestemd om te worden toegepast door dierenartsen, ongediertebestrijdingsfirma's of geïnformeerde landbouwers, geadviseerd door een dierenarts. Het diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt zonder het dragen van beschermende kleding, zoals hieronder beschreven, tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel en het toepassen van de spray oplossing. De gebruiker moet voldoen aan alle eisen betreffende beschermende kleding en alle gebruikersveiligheidsaanbevelingen respecteren. Zorg ervoor dat reserve beschermende kledij beschikbaar is in geval van beschadiging. Met uitzondering van de spraygebruiker mag geen ander personeel aanwezig zijn in de pluimveestal tijdens de spraytoepassing. Personeelsleden mogen de pluimveestal niet opnieuw betreden tot de volgende ochtend (of meer dan 12 uur) na de spraytoepassing. Beschermende overall met kap: Categorie III, type 4 (spraydichte kledij) conform de Europese wetgeving. Maak de mouwen van de overall vast aan de beschermende handschoen door middel van kleefband. Gezichtsmasker met filter: Volledig gezichtsmasker met combinatiefilter A2P3 of hoger. In geval de typische aromatische geur aanwezig is, controleer of het masker goed aansluit en/of vervang de filter. Beschermende handschoenen: Nitrilrubber handschoenen overeenkomstig EN 374, doorlaatbaarheidsklasse 4 (> 120 minuten) of hoger. Respecteer de maximum blootstellingstijd, die specifiek is voor de beschermende uitrusting. Diergeneesmiddel (emulsieconcentraat): Vermijd rechtstreeks contact van het diergeneesmiddel met de huid. Verander van handschoenen of van overall na zichtbaar contact met het diergeneesmiddel. Bij accidenteel morsen op de huid, wassen met water en zeep. Bij accidenteel morsen in de ogen, spoelen met heel veel water. Spray-oplossing: Vermijd ieder contact van de spray-oplossing met de huid tijdens de toepassing en tijdens het uittrekken van de uitrusting. Was de handen met water en zeep na het omkleden. De beschermende overall niet hergebruiken. Houd het diergeneesmiddel en de spray-oplossing verwijderd van voeding, drank en diervoeder. Niet eten, drinken of roken bij omgang met het diergeneesmiddel of met de spray-oplossing. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: Foxim is zeer toxisch voor vissen en voor aquatische invertebraten. Om de impact van foxim op het milieu te reduceren, dient het aantal behandelingen van een hennenbedrijf beperkt te worden tot twee per jaar, dit zijn vier toepassingen in totaal. Daarnaast moet bij het verspreiden van mest van behandelde dieren op het land een veiligheidsmarge van 10 meter afstand ten opzichte van aangrenzende oppervlaktewateren bewaard worden, om blootstelling van de wateromgeving te vermijden. Overige voorzorgsmaatregelen:

In geval van accidentele zelftoediening, of spatten op de huid, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.

Doeldier : leghennen

Behandeling van infestaties door rode vogelmijten (Dermanyssus gallinae) gevoelig voor

organofosfaten, in pluimveebedrijven met opfokleghennen en leghennen, in

aanwezigheid van de dieren.

ByeMite is een helder, lichtgeel tot bruin concentraat voor emulsie om te sprayen dat 500 mg/ml foxim bevat.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Geen bekend.

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:

• Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))

• Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)

• Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)

• Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)

• Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)

De stressreacties veroorzaakt door het verstuiven of door het tijdelijk wegnemen van voer tijdens het verstuiven kunnen een geringe afname in leg 's anderendaags veroorzaken.

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

1. CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken op vleeskuikenbedrijven.

3.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg Niet van toepassing.

3.9 Toedieningswegen en dosering Spray gebruik: De spray-oplossing wordt op de kooien verstoven in aanwezigheid van het pluimvee. Bereid een spray-oplossing van 2000 ppm foxim door het diergeneesmiddel in een verhouding van 100 ml per 25 l water te verdunnen en roer krachtig. Breng deze spray-oplossing aan een hoeveelheid van 25 l per 1000 henplaatsen aan op de oppervlakken in de onmiddellijke omgeving van de hennen en daar waar de parasieten zich schuilhouden; dit zijn de kooidraden, hulpmateriaal, metalen stijlen, voedergoten, transportbanden, legnesten enzovoort. Gebruik een verstuiver die grove druppels aflevert. Voer een herhalingsbehandeling uit 7 dagen later. Bereid de waterige oplossing net vóór de toepassing. De hoeveelheid spray-oplossing dient zorgvuldig te worden berekend en het geheel moet worden toegepast op het behandelde oppervlak. Om de impact van foxim op het milieu te reduceren, dient het aantal behandelingen binnen een hennenbedrijf beperkt te worden tot twee per jaar, dit zijn vier toepassingen in totaal.