Speciale waarschuwingen Speciale waarschuwingen: Dieren beter niet behandelen tijdens hittegolven (het gevaar bestaat dat dieren het diergeneesmiddel aflikken). Niet toedienen op of in nabijheid van de ogen of slijmvliezen van de dieren. Vermijd praktijken als te vaak of herhaald gebruik van insecticiden die tot dezelfde klasse behoren gedurende een langere tijdspanne, daar ze het risico op de ontwikkeling van resistentie verhogen, en uiteindelijk kunnen leiden tot een ondoeltreffende behandeling. Het diergeneesmiddel is een vliegenbestrijdingsmiddel en zal het aantal vliegen direct op het dier verminderen, maar zal naar verwachting niet alle vliegen op een boerderij elimineren. Gevallen van resistentie tegenover deltamethrin werden gemeld voor steekvliegen en hinderlijke vliegen bij runderen en voor luizen bij schapen. Daarom dient het gebruik van dit diergeneesmiddel gebaseerd te zijn op lokale (regionale, boerderijgebonden) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van steekvliegen en hinderlijke vliegen en luizen. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Resistentie kan niet uitgesloten worden bij hinderlijke vliegen (Musca spp). Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden in het kader van een beheersconcept om in de eerste plaats vliegen te bestrijden door verbetering van de hygiënestatus en het gebruik van niet-chemische substanties. Daarenboven dient het afwisselend gebruik van insecticiden met verschillende actieve bestanddelen overwogen te worden op basis van een eliminatieprogramma voor ongedierte. De keuze van het actief bestanddeel gebeurt idealiter op basis van een gevoeligheidstest. Vraag verdere informatie aan uw dierenarts. Het diergeneesmiddel dient enkel toegediend te worden op onbeschadigde huid, daar toxiciteit mogelijk is door de absorptie bij ernstige huidletsels. Tekenen van lokale irritatie kunnen echter optreden na behandeling, daar de huid voorheen reeds aangetast kan zijn door infestatie. Deltamethrin is plaatselijk irriterend voor de ogen en slijmvliezen. De aanwezigheid van een gemengde infestatie dient vastgesteld te worden vóór de behandeling. De aanwezigheid van een gemengde infestatie met ectoparasieten die niet vermeld worden op de etikettering dient vastgesteld te worden vóór de behandeling. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Irritatie, hogere gevoeligheid van en nevenwerkingen op het neurologisch systeem kunnen voorkomen. Vermijd contact met de huid, ogen en slijmvliezen, alsook orale inname. Draag beschermende handschoenen. Trek ernstig gecontamineerde kleding uit en was ze vooraleer ze te hergebruiken. Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel. In geval van huidcontact, was de blootgestelde delen grondig met water en zeep. In geval van oogcontact, onmiddellijk overvloedig met water uitspoelen. Mensen met gekende overgevoeligheid tegenover het diergeneesmiddel dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden. Indien u zich onwel voelt na gebruik van het diergeneesmiddel, zoek onmiddellijk medische hulp en toon de bijsluiter of het etiket aan de arts. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: De langetermijneffecten van het diergeneesmiddel op de populatiedynamiek van mestkevers zijn niet onderzocht; daarom is het raadzaam om dieren op hetzelfde weiland niet elk seizoen te behandelen. Dracht: Kan tijdens de dracht worden gebruikt. Lactatie: Kan tijdens de lactatie worden gebruikt.

Runderen:

Voor de behandeling en preventie van infestaties met de volgende ectoparasieten:

- zuigende luizen (Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus)

- bijtende luizen (Bovicola bovis)

Voor de bestrijding van:

- steekvliegen (Stomoxys calcitrans, Haematobia spp.) en hinderlijke vliegen (Musca spp.,Hippobosca spp.)

Schapen :

Voor de behandeling en preventie van infestaties met de volgende ectoparasieten:

- zuigende luizen (Linognathus ovillus)

- bijtende luizen (Bovicola ovis)

- schapenluisvliegen (Melophagus ovinus)

Om resistentie te vermijden dient Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on enkel gebruikt te worden indien de gevoeligheid van de locale vliegensoorten voor het actief bestanddeel verzekerd werd.

Per ml:

Werkzaam bestanddeel:

Deltamethrin 7,50 mg

Hulpstoffen:

Formaldehyde oplossing 35% 0,18 mg

Gebroken witte tot lichtbruine pour-on suspensie.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

In combinatie met organische fosforcomponenten verhoogt de toxiciteit van deltamethrin. Daarom wordt het niet aangeraden zulke producten te gebruiken in combinatie met het diergeneesmiddel.

Overdosering:

Deltamehrin is zeer laag toxisch wanneer het plaatselijk wordt toegediend als een waterige suspensie. Daarom wordt acute toxiciteit door transdermale absorptie niet verwacht.

Overdoseringen van drie maal de aanbevolen dosis lokte geen nevenwerkingen uit bij runderen. Een accidentele orale inname van een grote hoeveelheid of grote huidletsels kunnen leiden tot vergiftigingsverschijnselen zoals speekselen, opwinding, clonische convulsies en tintelingen. Een dierenarts dient geraadpleegd te worden. De therapie moet symptomatisch en ondersteunend te zijn.

Belangrijke onverenigbaarheden:

Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag dit diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.

Rund, schaap: Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Huidirritatie (zoals roodheid, jeuk) Rusteloosheid, hyperactiviteit, angst, gedragsstoornis* Overgevoeligheid *Schudden met de kop en zwiepen met de staart Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.

Dracht: Kan tijdens de dracht worden gebruikt. Lactatie: Kan tijdens de lactatie worden gebruikt.

1. DOSERING VOOR ELKE DIERSOORT, TOEDIENINGSWIJZEN EN TOEDIENINGSWEGEN

Dosering voor elke diersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen

Toediening als pour-on. Goed schudden voor gebruik.

Giet het diergeneesmiddel gelijkmatig uit over de ruglijn van de dieren vanaf de basis van het hoofd tot de staart.

Vliegen

Rund

Tot 100 kg lichaamsgewicht: 10 ml diergeneesmiddel per dier

100 tot 300 kg lichaamsgewicht: 20 ml diergeneesmiddel per dier

Meer dan 300 kg lichaamsgewicht: 30 ml diergeneesmiddel per dier

Zuigende en bijtende luizen en schapenluisvliegen

Rund, schaap

10 ml diergeneesmiddel per dier