Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Bij gebruik van dit product moet rekening worden gehouden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de bijsluiter kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen enrofloxacine verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere fluorchinolonen verminderen vanwege kans op kruisresistentie. Bij dieren met nierinsufficiëntie dient de dosering aangepast te worden. Enrofloxacine zou gereserveerd moeten worden voor de behandeling van klinische omstandigheden die slecht reageerden op andere klassen van antimicrobiële middelen. Waar mogelijk zou enrofloxacine alleen gebruikt mogen worden op basis van gevoeligheidsbepalingen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Personen met een bekende overgevoeligheid voor enrofloxacine of voor fluorochinolonen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Vermijd contact met de huid en de ogen. Na gebruik de handen wassen. Niet eten, drinken of roken tijdens gebruik van het diergeneesmiddel. In geval van accidentele ingestie, vooral bij kinderen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Dracht en lactatie: Onderzoeken met proefdieren zoals ratten en konijnen en een enkelvoudig onderzoek bij honden geven aan dat enrofloxacine veilig is voor de nakomelingen, wanneer drachtige en zogende dieren worden behandeld. De veiligheid is niet onderzocht in drachtige en lacterende poezen. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Gebruik enrofloxacine niet gelijktijdig met antimicrobiële stoffen die chinolonen antagoneren (bijvoorbeeld macroliden, tetracyclines of fenicolen). Niet gelijktijdig gebruiken met theofylline, omdat de eliminatie van theofylline vertraagd kan zijn. Om bijwerkingen te voorkomen is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening van flunixine en enrofloxacine bij honden. Gelijktijdig oraal gebruik van stoffen die calcium, aluminium of magnesiumhydroxide bevatten (bv., antacida), of multivitamines met ijzer of zink, kunnen interfereren met de opname van fluorchinolonen in de darm. Enrofloxacine mag daarom niet gelijktijdig met deze producten gebruikt worden. Gecombineerd gebruik van fluorchinolonen met digoxine moet ook vermeden worden vanwege de mogelijks hogere orale biobeschikbaarheid van digoxine. De gastro-intestinale absorptie van enrofloxacine zou kunnen afnemen in aanwezigheid van di- of trivalente kationen of bij gebruik van maagzuurremmers, geactiveerde kool of kaomycine. Fluoroquinolones zouden het metabolisme van bepaalde substanties kunnen belemmeren via interactie met de levermetabolisatie. Overdosering: Retinotoxische effecten, met inbegrip van blindheid, kunnen bij katten voorkomen wanneer de voorgeschreven dosis wordt overschreden. Bij katten die gedurende 21 opeenvolgende dagen éénmaal per dag een dosis van meer dan 15 mg/kg lichaamsgewicht kregen, werd schade aan het oog aangetoond. Bij katten die gedurende 21 opeenvolgende dagen éénmaal per dag een dosis van meer dan 30 mg/kg lichaamsgewicht kregen, werd irreversibele schade aan het oog aangetoond. Bij een dosis van 50 mg/kg lichaamsgewicht éénmaal per dag gedurende 21 opeenvolgende dagen kan bij katten blindheid optreden. Bij accidentele overdosering zouden braken, diarree en veranderingen m.b.t. het centraal zenuwstelsel of het gedrag kunnen optreden. Er is geen antidotum bekend en de behandeling dient symptomatisch te zijn.

Doeldier : honden en katten

Behandeling van wondinfecties en infecties van de urogenitale tractus, van de ademhalingswegen, van het spijsverteringsstelsel en van de huid veroorzaakt door voor enrofloxacin gevoelige microorganismen

Enrofloxacin 150 mg - Lactose - Maïszetmeel - Microkristallijn cellulose - Povidone - Magnesiumstearaat - Colloïdaal siliciumdioxide - Artificiële 'Beef flavour' q.s.p. tabletta compr. una.

Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Gebruik enrofloxacine niet gelijktijdig met antimicrobiële stoffen die chinolonen antagoneren (bijvoorbeeld macroliden, tetracyclines of fenicolen). Niet gelijktijdig gebruiken met theofylline, omdat de eliminatie van theofylline vertraagd kan zijn. Om bijwerkingen te voorkomen is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening van flunixine en enrofloxacine bij honden.

Gelijktijdig oraal gebruik van stoffen die calcium, aluminium of magnesiumhydroxide bevatten (bv., antacida), of multivitamines met ijzer of zink, kunnen interfereren met de opname van fluorchinolonen in de darm. Enrofloxacine mag daarom niet gelijktijdig met deze producten gebruikt worden.

Gecombineerde gebruik van fluorchinolonen met digoxine moet ook vermeden worden vanwege de mogelijks hogere orale biobeschikbaarheid van digoxine.

De gastro-intestinale absorptie van enrofloxacine zou kunnen afnemen in aanwezigheid van di- of trivalente kationen of bij gebruik van maagzuurremmers, geactiveerde kool of kaomycine.

Fluoroquinolones zouden het metabolisme van bepaalde substanties kunnen belemmeren via interactie met de levermetabolisatie.

Lichte en voorbijgaande maag-darmstoornissen (bv. hypersalivatie, braken, diarree) kunnen in zeer zeldzame gevallen optreden.

Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor enrofloxacine of voor andere fluoroquinolonen of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren die epilepsie hebben of epileptische aanvallen vertonen, omdat enrofloxacine het CZS kan stimuleren.

Niet gebruiken bij jonge honden tijdens de groei, te weten bij kleine hondenrassen indien jonger dan 8 maanden, bij grote hondenrassen indien jonger dan 12 maanden en bij zeer grote hondenrassen indien jonger dan 18 maanden. Behandeling van katten tot de leeftijd van 8 weken is tegenaangewezen.

Toediening aan andere diersoorten dan deze die geïndiceerd zijn, is tegenaangewezen.

Dracht en lactatie: Onderzoeken met proefdieren zoals ratten en konijnen en een enkelvoudig onderzoek bij honden geven aan dat enrofloxacine veilig is voor de nakomelingen, wanneer drachtige en zogende dieren worden behandeld. De veiligheid is niet onderzocht in drachtige en lacterende poezen. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)

DOSERING

Richtdosis: 5 mg enrofloxacin per kg lichaamsgewicht éénmaal per dag. Dit komt overeen met één tablet à 15 mg per 3 kg lichaamsgewicht of één tablet à 50 mg per 10 kg lichaamsgewicht of één tablet à 150 mg per 30 kg lichaamsgewicht

Vermijd doseringen hoger dan deze voorgeschreven.

WIJZE VAN TOEDIENING

Baytril tabletten zijn bestemd voor orale toediening, als dusdanig of vermengd met voedsel.

BEHANDELINGSDUUR

5 à 10 dagen, naargelang de ergheid van de aandoening en de evolutie van het genezingsproces.