Annais Continu 3mg/0,020mg Filmomh Tabl 6 X 28

Orale anticonceptie.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn ethinylestradiol en drospirenon.

 Elke roze werkzame filmomhulde tablet bevat 0,02 milligram ethinylestradiol en 3 milligram drospirenon.

 De witte filmomhulde tabletten bevatten geen werkzame bestanddelen.

De andere stoffen in dit middel zijn:

 Roze werkzame filmomhulde tabletten: lactosemonohydraat, voorgegelatineerd zetmeel (maïs), povidon K-30 (E1201), croscarmellose natrium, polysorbaat 80, magnesiumstearaat (E572), poly(vinylacohol), titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk (E553b), geel ijzeroxide E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).

 Witte niet-werkzame filmomhulde tabletten: watervrij lactose, povidon K-30 (E1201), magnesiumstearaat (E572), poly(vinylalcohol), titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk (E553b).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Vertel uw arts altijd welke middelen en kruidenmiddelen u al gebruikt. Vertel ook elke andere arts of tandarts die u een ander middel voorschrijft (of de apotheker) dat u Annaïs Continu gebruikt. Zij kunnen u vertellen of het nodig is om extra anticonceptiemaatregelen te nemen (bijvoorbeeld condooms) en, als dat het geval is, hoe lang u dit moet doen, of indien het gebruik van een ander geneesmiddel dat u nodig heeft moet gewijzigd worden.

Sommige geneesmiddelen

• kunnen een invloed hebben op de bloedspiegels van Annaïs Continu
• kunnen de bescherming tegen zwangerschap verminderen
• kunnen onverwacht bloedverlies veroorzaken.

Het gaat hierbij om:

 geneesmiddelen voor de behandeling van:

• epilepsie (bijvoorbeeld primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbazepine),
• tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine),
• hiv- en hepatitis C virus-infecties (zogenaamde protease inhibitoren en non-nucleoside reverse transcriptase inhibitoren zoals ritonavir, nevirapine, efavirenz),
• schimmelinfecties (griseofulvine of ketoconazol),
• artritis, artrose (etoricoxib),
• hoge bloeddruk in de longbloedvaten (bosentan).

 het kruidenmiddel sint-janskruid.

Annaïs Continu kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden, bijvoorbeeld

 middelen met cyclosporine,  het anti-epilepsiemiddel lamotrigine (dit kan leiden tot het vaker optreden van aanvallen),  theofylline (gebruikt om ademhalingsproblemen te behandelen),  tizanidine (gebruikt om spierpijn en/of spierkrampen te behandelen).

Gebruik Annaïs Continu niet indien u Hepatitis C heeft en geneesmiddelen inneemt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir bevatten (zie ook in rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk middel kan ook dit middel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Krijgt u een bijwerking, vooral als deze ernstig van aard is en lang aanhoudt, of treedt er een verandering op in uw gezondheidstoestand waarvan u denkt dat die veroorzaakt kan worden door Annaïs Continu? Neem dan contact op met uw arts.

Alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken, hebben een hoger risico op bloedstolsels in de aders (veneuze trombo-embolie [VTE]) of bloedstolsels in de slagaders (arteriële trombo-embolie [ATE]). Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva rubriek 2 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?'.

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende symptomen van angio-oedeem ervaart: gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of slikmoeilijkheden of netelroos eventueel met ademhalingsproblemen (zie ook rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel").

Hieronder volgt een lijst met bijwerkingen die in verband zijn gebracht met het gebruik van Annaïs Continu.

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruiksters)

• Stemmingswisselingen

• Hoofdpijn

• Misselijkheid

• Vergrote buik, aandoening van het spijsverteringskanaal, opgeblazen gevoel, buikwandbreuk, schimmelinfectie in de mond, obstipatie ('verstopt zitten'), droge mond

• Pijn aan de galwegen of galblaas, ontsteking van de galblaas

• Geelbruine pigmentvlekken op de huid, eczeem, haaruitval, acne-achtige ontsteking van de huid, droge huid, huidontsteking met knobbeltjes, overmatige lichaamsbeharing, huidaandoening, striemen op de huid, ontsteking van de huid, ontsteking van de huid door overgevoeligheid voor licht, knobbeltjes in de huid

• Pijn of moeite bij het vrijen, ontsteking van de vagina (vulvovaginitis), bloedverlies na het vrijen, onttrekkingsbloeding, cysten (holtes/blazen met vloeibare inhoud) in de borst, toegenomen aantal borstcellen (hyperplasie), kwaadaardige knobbeltjes in de borst, abnormale groei van het slijmvlies van de baarmoederhals, slinken van het baarmoederslijmvlies, cysten in de eileiders, groter worden van de baarmoeder

• Zich niet lekker voelen

• Afname van het lichaamsgewicht

De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld, maar hoe vaak ze voorkomen kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald: overgevoeligheid, erythema multiforme (gekenmerkt door huiduitslag met cirkelvormige roodheid of blaren).

Neem Annaïs Continu niet

 als u een bloedstolsel in een bloedvat van uw benen (diepe veneuze trombose, DVT), uw longen (longembolie, PE) of ander orgaan heeft (of ooit heeft gehad);

 als u weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt – bijvoorbeeld proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden;

 als u geopereerd moet worden of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie rubriek 'Bloedstolsels');

 als u ooit een hartaanval of beroerte heeft (gehad);

 als u angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een eerste verschijnsel van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval heeft (TIA – voorbijgaande symptomen van een beroerte), of ooit heeft gehad;

 als u een van de volgende ziektes heeft, die het risico op een bloedstolsel in de slagaderen kunnen verhogen:

 ernstige diabetes (suikerziekte) met beschadiging van bloedvaten,

 ernstig verhoogde bloeddruk,

 een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden),

 een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd.

 als u een type migraine dat 'migraine met aura' wordt genoemd heeft (of ooit heeft gehad);

 als u een leveraandoening heeft (of ooit heeft gehad) en de werking van uw lever nog niet normaal is;

 als uw nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie);

 als u een gezwel in de lever heeft (of ooit heeft gehad);

 als u borstkanker of kanker van de geslachtsorganen heeft (of ooit heeft gehad), of als er een vermoeden is dat u dat heeft;

 als u bloedverlies uit uw vagina heeft en de oorzaak niet duidelijk is;

 als u allergisch bent voor ethinylestradiol of drospirenon of voor een van de stoffen in dit middel.

Gebruikelijke dosering

• De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, eventueel met wat vloeistof, in de volgorde die op de strip staat aangegeven.
• Gedurende 28 dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen.
• Elke volgende blisterverpakking wordt gestart de dag na de laatste tablet.
• Gewoonlijk begint een dervingsbloeding op dag 2-3 na de start van de placebotabletten (laatste rij) en mogelijk is de bloeding nog niet opgehouden voor de volgende blisterverpakking wordt gestart.

Bij het vergeten innemen van meer dan 12 uur (of bij braken/diarree binnen de 3 - 4 uur na inname)

DAG 1-7

• Het vergeten tablet innemen en het gebruik normaal voortzetten.
• Een barrièremiddel (condoom) gebruiken gedurende 7 dagen.

DAG 8-14

• De vergeten tablet innemen en het gebruik normaal voortzetten.
• Geen aanvullende anticonceptie nodig als de tabletten gedurende de vorige 7 dagen correct werden ingenomen. Zo niet: barrièremiddel (condoom).

DAG 15-24

• Of innemen van het laatste vergeten tablet en de resterende werkzame tabletten tot deze op zijn en de 4 placebotabletten weggooien. Na het laatste werkzame tablet van de strip moet direct een nieuwe strip begonnen worden.
• Of stoppen met het innemen van de werkzame tabletten uit de huidige strip. De placebotabletten van de laatste rij gedurende 4 dagen innemen (inclusief de dagen waarop de tabletten niet ingenomen werden) en na die periode doorgaan met de volgende strip.
• Geen aanvullende anticonceptie nodig als de tabletten gedurende de vorige 7 dagen correct werden ingenomen, zo niet barrièremiddel (condoom).

DAG 25-28

• De placebotabletten van de laatste (vierde) rij kunnen worden verwaarloosd. Gooi de vergeten tabletten weg.