Speciale waarschuwingen: De werkzaamheid van het diergeneesmiddel werd niet getest bij fretten van meer dan 2 kg, en daarom zou de duur van het effect korter kunnen zijn bij deze dieren. Kortstondig contact van het dier met water bij één of twee gelegenheden tussen de maandelijkse behandelingen in zal waarschijnlijk de effectiviteit van het diergeneesmiddel niet verminderen. Echter, frequent shampooën of het onderdompelen van het dier in water na de behandeling kan de effectiviteit van het diergeneesmiddel verminderen. Onnodig gebruik van antiparasitica of gebruik dat afwijkt van de instructies in de bijsluiter kan de selectiedruk van resistentie verhogen en kan leiden tot verminderde werkzaamheid. De beslissing om het diergeneesmiddel te gebruiken moet gebaseerd zijn op bevestiging van de parasitaire soort en belasting, of van het risico op besmetting op basis van epidemiologische kenmerken, voor elk individueel dier. Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat andere dieren in hetzelfde gezin een bron kunnen zijn van herinfectie met vlooien, mijten, maagdarmwormen, hartworm en/of longworm, en deze moeten indien nodig worden behandeld met een geschikt product. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Behandeling van katten van minder dan 1 kg en van fretten van minder dan 0,8 kg dient gebaseerd te zijn op een baten-risicobeoordeling. Er is beperkte ervaring met het gebruik van het diergeneesmiddel bij zieke of verzwakte dieren, daarom dient het diergeneesmiddel bij deze dieren enkel gebruikt te worden na een baten-risicobeoordeling. Niet aanbrengen in de bek, de ogen of oren van het dier. Er moet voor gezorgd worden dat het diergeneesmiddel niet ingeslikt wordt door dieren en niet in contact komt met de ogen of de bek van het behandelde dier of andere dieren. Bestudeer nauwgezet de correcte toedieningsweg beschreven in de "Toedieningswegen en dosering rubriek", vooral hoe het diergeneesmiddel aangebracht moet worden op de gespecificeerde toedieningsplaats, om het risico te beperken dat het dier aan het diergeneesmiddel zou likken. Laat niet toe dat recent behandelde dieren elkaar likken. Laat behandelde dieren niet in contact komen met onbehandelde dieren tot de toedieningsplaats opgedroogd is. Het wordt aanbevolen dat katten en fretten die verblijven in of reizen naar regio's die endemisch besmet zijn met hartworm, maandelijks te behandelen met het diergeneesmiddel teneinde ze te beschermen tegen hartworm. Ondanks het feit dat de nauwkeurigheid van een hartwormdiagnose beperkt is, is het aanbevolen de status van elke kat en fret ouder dan 6 maanden te bepalen voordat een profylactische behandeling wordt gestart, omdat het gebruik van het diergeneesmiddel bij katten of fretten die een infectie met volwassen hartworm hebben, ernstige bijwerkingen kan veroorzaken, inclusief sterfte. Indien een infectie met volwassen hartworm wordt gediagnosticeerd, moet de infectie behandeld worden in overeenstemming met de huidige wetenschappelijke kennis. Bij bepaalde individuele katten kan de Notoedres cati infestatie ernstig zijn. In ernstige gevallen is bijkomende ondersteunende behandeling nodig aangezien de behandeling met het diergeneesmiddel alleen niet voldoende zou kunnen zijn om de dood van het dier te voorkomen. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij katten met ernstige klinische verschijnselen van T. brevior. Gebruik van het diergeneesmiddel in dergelijke gevallen moet gebaseerd zijn op de baten-risicobeoordeling van de dierenarts. Imidacloprid is giftig voor vogels, in het bijzonder kanaries. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Dit diergeneesmiddel kan huid, oog, of mond irritatie veroorzaken. In zeer zeldzame gevallen kan het diergeneesmiddel huidovergevoeligheid of huidreacties van voorbijgaande aard (bijv. gevoelloosheid, irritatie of branderig/tinteling gevoel) veroorzaken. In zeer zeldzame gevallen kan het diergeneesmiddel irritatie van de luchtwegen veroorzaken bij gevoelige personen. Personen met bekende overgevoeligheid voor benzylalcohol, imidacloprid of moxidectine dienen het diergeneesmiddel met de nodige voorzichtigheid toe te dienen. Vermijd contact met de huid, ogen of mond. Niet eten, drinken of roken gedurende de toepassing. Was de handen grondig na gebruik. Na behandeling de dieren niet aaien of kammen tot de plaats van toediening is opgedroogd. Was op de huid gemorst diergeneesmiddel onmiddellijk af met zeep en water. Indien het diergeneesmiddel per ongeluk in de ogen terechtkomt, moeten de ogen grondig worden gespoeld met water. Indien huid- of oogsymptomen aanhouden of het diergeneesmiddel per ongeluk wordt ingeslikt, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu: Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien imidacloprid en moxidectine gevaarlijk kunnen zijn voor vissen en andere waterorganismen. Overige voorzorgsmaatregelen: Het oplosmiddel in het diergeneesmiddel kan bepaalde materialen zoals leder, stoffen, plastics en gelakte oppervlakken beschadigen of er vlekken op veroorzaken. Laat de toedieningsplaats drogen alvorens contact met dergelijke materialen toe te laten.

Voor katten die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire infecties. Het diergeneesmiddel is enkel aangewezen bij gebruik tegen vlooien en als een of meerdere andere parasieten op hetzelfde moment aanwezig zijn: • de behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis), • de behandeling van oormijtinfestatie (Otodectes cynotis), • de behandeling van notoedrische schurft (Notoedres cati), • de behandeling van de longworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (volwassen stadia), • de preventie van longworminfecties (L3/L4 larven van Aelurostrongylus abstrusus), • de behandeling van de longworm Aelurostrongylus abstrusus (volwassen stadia), • de behandeling van de longworm Troglostrongylus brevior (volwassen stadia), • de behandeling van de oogworm Thelazia callipaeda (volwassen stadia), • de preventie van hartworm (L3 en L4 larven van Dirofilaria immitis), • de behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L4 larven, onvolgroeide en volwassen stadia van Toxocara cati (rondworm) en Ancylostoma tubaeforme (haakworm). Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).

Voor fretten die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire infecties. Het diergeneesmiddel is enkel aangewezen bij gebruik tegen vlooien en ter preventie van hartworm als deze op hetzelfde moment aanwezig zijn: • de behandelingen preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis), • de preventie van hartworm (L3 en L4 larven van Dirofilaria immitis).

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Gedurende de behandeling met het diergeneesmiddel mogen geen andere antiparasitaire macrocyclische lactonen toegediend worden.

Er werden geen interacties waargenomen tussen het diergeneesmiddel en routinematig gebruikte diergeneesmiddelen dan wel medische of chirurgische procedures.

7. Bijwerkingen Katten en fretten: Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Vettige vacht1 Braken1 Overgevoeligheidsreactie (lokaal) Erytheem1 Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Gedragsveranderingen (bijv. agitatie)2 Hypersalivatie3,4 Neurologische verschijnselen3 Jeuk5 Gebrek aan eetlust2 , Sloomheid2 1 De verschijnselen verdwijnen zonder verdere behandeling. 2 Van voorbijgaande aard en gerelateerd aan sensatie op de toedieningsplaats. 3 Wanneer het dier de toedieningsplaats likt onmiddellijk na behandeling, meestal van voorbijgaande aard. 4 Dit is geen verschijnsel van intoxicatie en verdwijnt na enige minuten zonder behandeling. Correct gebruik minimaliseert de mogelijkheid voor het dier om de toedieningsplaats te likken. 5 In katten, van voorbijgaande aard. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: {gegevens van het nationale systeem} 7. Bijwerkingen Honden: Vaak (1 tot 10 dieren/100 behandelde dieren): Diarree1 , Braken1 Hoesten1 , Dyspneu1 , Tachypneu1 Gebrek aan eetlust1 , Sloomheid1 Zelden (1 tot 10 dieren/10.000 behandelde dieren): Braken1 Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Vettige vacht2 , Haaruitval op de toedieningsplaats2 , Jeuk op de toedieningsplaats2 , Roodheid op de toedieningsplaats2 Gedragsveranderingen (bijv. agitatie)3 Hypersalivatie4 Neurologische verschijnselen (bijv. ataxie, spiertremoren)5 Jeuk Gebrek aan eetlust3 , Sloomheid3 1 Deze verschijnselen komen vaak voor in honden positief voor hartworm met microfilaraemia, en er is een risico op gastro-intestinale verschijnselen en ernstige respiratoire verschijnselen die een snelle veterinaire behandeling kunnen vereisen. 2 Deze verschijnselen verdwijnen zonder verdere behandeling. 3 Van voorbijgaande aard en gerelateerd aan sensatie op de toedieningsplaats. 4 Dit is geen verschijnsel van intoxicatie en verdwijnt na enige minuten zonder behandeling. Correct gebruik minimaliseert de mogelijkheid voor het dier de toedieningsplaats te likken. 5 De meeste neurologische verschijnselen zijn van voorbijgaande aard. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: {gegevens van het nationale systeem}

3.3 Contra-indicaties Niet gebruiken bij kittens jonger dan 9 weken. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. Bij fretten: Advocate voor grote katten (0,8 ml) of Advocate voor honden (alle sterktes) niet gebruiken. Niet gebruiken bij honden. In plaats daarvan, het corresponderende diergeneesmiddel 'Advocate voor honden', dat 100 mg/ml imidacloprid en 25 mg/ml moxidectine bevat, gebruiken bij honden. Niet gebruiken bij kanaries.

Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht of lactatie bij de doeldiersoorten. Het gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht en lactatie. Vruchtbaarheid: Niet gebruiken bij fokdieren.

3.9 Toedieningswegen en dosering

Om een juiste dosering te waarborgen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden.

Doseringsschema bij katten:

De aanbevolen minimumdosis bedraagt 10 mg/kg lichaamsgewicht imidacloprid en 1,0 mg/kg lichaamsgewicht moxidectine, overeenkomend met 0,1 ml/kg lichaamsgewicht van het diergeneesmiddel voor katten.

Voor de behandeling of preventie van infestaties met parasieten waarvoor dit diergeneesmiddel bedoeld is, dient het gebruik en de frequentie van herbehandeling te worden gebaseerd op professioneel advies en moet de lokale epidemiologische situatie en de levensstijl van het dier in beschouwing worden genomen.

Gewicht kat [kg] Te gebruiken pipet Volume [ml] Imidacloprid

[mg/kg lichaamsgewicht]

Moxidectine [mg/kg lichaamsgewicht]

 4 kg Advocate voor kleine katten 0,4 minimaal 10 minimaal 1

4–8 kg Advocate voor grote katten 0,8 10–20 1–2

8 kg de geschikte combinatie van pipetten gebruiken

Vlooienbestrijding en preventie (Ctenocephalides felis)

Eén behandeling voorkomt verdere vlooienbesmetting gedurende 4 weken. Aanwezige poppen in de omgeving kunnen nog uitkomen gedurende 6 weken of langer nadat de behandeling werd gestart, afhankelijk van de klimaatcondities. Daarom kan het noodzakelijk zijn om de behandeling van het diergeneesmiddel te combineren met een omgevingsbehandeling teneinde de vlo cyclus in de omgeving te onderbreken. Dit kan resulteren in een snellere afname van de vlooienpopulatie in huis. Het diergeneesmiddel dient maandelijks te worden toegediend wanneer het gebruikt wordt als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).

Behandeling van oormijtinfestatie (Otodectes cynotis)

Het diergeneesmiddel dient eenmalig toegediend te worden. Controle door de dierenarts 30 dagen na de behandeling wordt aanbevolen, omdat bij sommige dieren een tweede behandeling nodig kan zijn. Niet direct in het oorkanaal toedienen.