Softacor 3,35mg/ml Oogdruppels Unidose 30 X 0,4ml

Dit geneesmiddel is een oplossing oogdruppels in een verpakking voor éénmalig gebruik, die een stof, hydrocortison genoemd, bevat. Deze stof behoort tot de groep van de corticosteroïden die ontstekingsverschijnselen onderdrukken.

Het wordt gebruikt om milde allergische of inflammatoire aandoeningen van het oppervlakkige deel van uw oog/ogen (conjunctivae) te behandelen.

Het oog mag niet geïnfecteerd zijn (zie "Wanneer mag u dit middel niet gebruike

 De werkzame stof is hydrocortisonnatriumfosfaat.

1 ml oogdruppels, oplossing, bevat 3,35 mg hydrocortisonnatriumfosfaat.

 De andere stoffen zijn dinatriumfosfaat dodecahydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, natriumchloride, dinatriumedetaat, zoutzuur (voor pH-aanpassing), water voor injecties.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Softacor nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Softacor vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gerbuikt (waaronder enkele geneesmiddelen tegen hiv: ritonavir, cobicistat).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald  voorbijgaande last in het oog (brandend, prikkelend gevoel) na toediening

De volgende bijwerkingen werden gemeld met geneesmiddelen van dezelfde groep (corticosteroïden) bij gebruik voor de behandeling van oogaandoeningen.

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald  allergische reacties  vertraagde wondgenezing  vertroebeling van de ooglens (posterieur capsulair cataract)  opportunistische infecties (virale herpes-achtige infectie, schimmelinfectie)  toename van de druk in uw oog (glaucoom)  verwijding van de pupil (mydriasis)  afhangende oogleden (ptosis)  ontsteking in je oog (uveitis)  veranderingen in de dikte van de voorkant van het oog (hoornvlies)  ontsteking van het hoornvlies (kristallijne keratopathie)  wazig zien

Als u een ernstige beschadiging heeft aan de doorzichtige voorste laag van het oog (het hoornvlies), kunnen fosfaten in zeer zeldzame gevallen troebele vlekken op het hoornvlies veroorzaken door ophoping van calcium tijdens de behandeling.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor de werkzame stof (hydrocortisone) of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 Als u een verhoogde oogboldruk (verhoogde intra-oculaire druk) hebt, waarvan bekend als gevolg van glucosteroïden (familie van corticosteroïden) of andere oorzaken.

 Als u acute herpes virus infecties en de meeste andere virale ziekten in het stadium van zweervorming hebt (tenzij de infectie wordt behandeld met een anti-infectieuze behandeling voor herpes virus).

 Als u conjuctivitis met colitis cornea ontsteking (keratitis) hebt, zelf bij de eerste fase.

 Als u een bacteriële ooginfectie (acute purulente infectie, conjunctivitis, blefaritis en stijg) hebt.

 Als u schimmelinfecties van het oog hebt (oculaire mycose).

 Als u een bacteriële infectie, tuberculose genoemd, hebt die uw oog aantast (oculaire tuberculose).

1. Hoe gebruikt u dit middel?

Dosering

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is 2 druppels in het aangetaste oog (ogen), 2 tot 4 maal per dag afhankelijk van het voorschrift. Een geleidelijke dosisverlaging wordt aanbevolen om een recidief te voorkomen.

De behandelingsduur varieert gewoonlijk van enkele dagen tot maximaal 14 dagen.

Dezelfde dosis wordt gebruikt voor zowel volwassenen als ouderen.

Gebruik bij kinderen

De werkzaamheid en veiligheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.

Hoe de druppels gebruiken?

Dit geneesmiddel is bedoeld voor toediening in het oog.

Gelieve de volgende instructies voor het gebruik van de druppels te volgen:

1. Was uw handen en ga comfortabel zitten of staan.

2. Open het sachet met 10 verpakkingen voor éénmalig gebruik. Schrijf de datum van de eerste opening op het sachet.

3. Scheur één verpakking voor éénmalig gebruik af van de strip.

4. Draai de dop van de verpakking voor éénmalig gebruik open, zoals hieronder wordt getoond. Raak de tip niet aan na opening van de verpakking.

5. Trek met uw vinger het onderste ooglid van uw aangedane oog zachtjes naar beneden.

6. Breng de tip van de verpakking voor éénmalig gebruik dicht bij het oog, maar raak het oog niet aan.

7. Knijp zachtjes in de verpakking voor éénmalig gebruik zodat twee druppels in uw oog vallen, en laat dan het onderste ooglid los.

8. Druk met uw vinger in de hoek van het aangedane oog bij de neus. Blijf drukken gedurende 1 minuut terwijl u het oog gesloten houdt.

9. Herhaal in het andere oog als uw arts u dat heeft gevraagd. Elke verpakking voor éénmalig gebruik bevat voldoende oplossing voor beide ogen.

10. Gooi de verpakking voor éénmalig gebruik weg na gebruik. Bewaar ze niet om ze opnieuw te gebruiken.

11. Steek de niet-geopende verpakkingen voor éénmalig gebruik opnieuw in het sachet. Steek het geopende sachet in de kartonnen verpakking. Ongeopende verpakkingen moeten binnen één maand na opening van het sachet gebruikt worden.

Als nog andere geneesmiddelen moeten toegediend worden in het oog, moet 5 minuten gewacht worden tussen het indruppelen.