1. Wanneer mag u Nurofen voor Kinderen niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Er zijn meldingen geweest na het gebruik van ibuprofen van verschijnselen van een allergische reactie op dit geneesmiddel, waaronder ademhalingsproblemen, zwellingen in het gezicht en de nek (angio-oedeem) en pijn op de borst. Als u een van deze verschijnselen opmerkt, stop dan onmiddellijk met Nurofen en neem direct contact op met uw arts of met de spoedeisende hulp.

Wanneer mag u Nurofen voor Kinderen niet innemen:  Uw kind is allergisch voor ibuprofen of voor andere soortgelijke pijnstillers (NSAID's) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  Uw kind heeft ooit last gehad van kortademigheid, astma, een lopende neus, zwelling van het gezicht en/of handen of netelroos na gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of vergelijkbare pijnstillers (NSAID's).  Uw kind heeft een voorgeschiedenis van maag- of darmbloeding of perforatie bij vroegere behandeling met NSAID's.  Uw kind een terugkerende maag- of duodenumzweer (peptisch ulcus) of bloeding heeft of dat gehad heeft (twee of meer episoden van bewezen zweer of bloeding).  Uw kind heeft ernstige lever-, nier- of hartfalen.  Bij erfelijke problemen met fructose/fruitsuiker (zie "Nurofen voor Kinderen bevat").  Uw kind heeft een cerebrovasculaire of andere actieve bloeding.  Uw kind heeft bloedstollingsstoornissen. Ibuprofen kan de bloedingstijd verlengen.  Uw kind heeft onopgehelderde stoornissen van de bloedvorming.  Uw kind heeft een ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).  Uw kind is jonger dan 3 maanden of weegt minder dan 6 kg. Niet innemen tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt  Een infectie heeft – zie rubriek "Infecties" hieronder.  Als uw kind een bepaalde erfelijke stoornis van de bloedvorming heeft (zoals acute intermitterende porfyrie).  Als uw kind bloedstollingsstoornissen heeft.  Als uw kind bepaalde huidaandoeningen heeft (systemische lupus erythematodes (SLE) of gemengde bindweefselziekte).  Als uw kind een darmaandoening heeft of ooit gehad heeft (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn) omdat deze aandoening kan verergeren.  Als uw kind een hoge bloeddruk en/of hartfalen heeft of ooit heeft gehad.  Als de nierfunctie van uw kind verminderd is.  Als uw kind leverstoornissen heeft. Bij langdurige toediening van Nurofen voor kinderen moeten uw leverwaarden, de nierfunctie en van de bloedformule regelmatig worden gecontroleerd.  Ooit een maagdarmbloeding, zweervorming of perforatie vertoond hebben als gevolg van een vroeger gebruik van dit medicijn. Voorzichtigheid is geboden bij inname van andere geneesmiddelen die het risico op zweervorming of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden (zoals prednisolon), geneesmiddelen om het bloed te verdunnen (zoals warfarine), selectieve serotonine-heropnameremmers (geneesmiddelen tegen depressie) of plaatjesaggregatieremmers (zoals acetylsalicylzuur). Deze ziektes gaan niet noodzakelijk altijd gepaard met waarschuwingssymptomen en komen niet enkel voor bij patiënten met een voorgeschiedenis van deze ziektes, zij kunnen ook fataal zijn. Wanneer een maagdarmbloeding of zweervorming voorkomt moet de behandeling onmiddellijk gestopt worden.  Het gebruik samen met NSAID's met inbegrip van selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, zoals celecoxib en etoricoxib, verhoogt het risico op bijwerkingen en moet worden vermeden.  Bijwerkingen kunnen worden verminderd door de minimale doeltreffende dosering te gebruiken gedurende een zo kort mogelijke tijd.  Over het algemeen kan frequent gebruik van (verschillende soorten) pijnstillers blijvende, ernstige nierproblemen veroorzaken. Dat risico kan toenemen bij een lichamelijke belasting met verlies van zout en uitdroging. Daarom moet het worden vermeden.  Langdurig gebruik van onverschillig welk type pijnstiller voor hoofdpijn kan de hoofdpijn verergeren. Als die situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet medisch advies worden gevraagd en moet de behandeling worden stopgezet. De diagnose van medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die vaak of dagelijks hoofdpijn hebben ondanks (of wegens) regelmatig gebruik van geneesmiddelen voor hoofdpijn.  Kortademigheid kan optreden als uw kind astma of allergische aandoeningen heeft of gehad heeft.  Als uw kind hooikoorts, neuspoliepen of chronisch obstructief longlijden vertoont, dan is het risico op allergische reacties hoger. Die allergische reacties kunnen zich voordoen als astma-aanvallen (zogenaamd "analgetisch astma"), Quincke-oedeem of urticaria.  Als uw kind hartproblemen heeft, ooit een beroerte heeft gehad of als u denkt dat uw kind een risico op hartproblemen of beroerte zou kunnen lopen (bijvoorbeeld als u een hoge bloeddruk, suikerziekte of een hoge cholesterol heeft of als u rookt), moet u de behandeling bespreken met uw arts of apotheker.  Tijdens een infectie met waterpokken (varicella) verdient het aanbeveling het gebruik van Nurofen voor Kinderen te vermijden.  Vooral na een zware operatie is controle door een arts vereist.  Als uw kind uitdrogingsverschijnselen vertoont. Zorg ervoor dat uw kind voldoende drinkt. Er is een risico op nierfalen bij uitgedroogde kinderen en adolescenten.  Geneesmiddelen zoals Nurofen voor Kinderen kunnen het risico op een hartaanval ('myocardinfarct') of een beroerte licht verhogen. Een eventueel risico zal groter zijn met hoge doseringen en bij een lange behandeling. Overschrijd de aanbevolen dosering en behandelingsduur niet. Die bedraagt 24 uur bij babies van 3 tot 5 maanden en 3 dagen bij kinderen en adolescenten.

Symptomatische behandeling van pijn en koorts.

Nurofen voor Kinderen bevat:

 De werkzame stof in dit middel is 100 mg ibuprofen per 5 ml.

 De andere stoffen van Nurofen voor Kinderen suikervrij 2% suspensie voor oraal gebruik zijn: polysorbaat 80, glycerol, vloeibare maltitol, natriumsaccharine, citroenzuurmonohydraat, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, sinaasappelaroma(bevat tarwezetmeel), domifenbromide, gezuiverd water.

 De andere stoffen van Nurofen voor Kinderen suikervrij rood 2% suspensie voor oraal gebruik zijn: polysorbaat 80, glycerol, vloeibare maltitol, natriumsaccharine, citroenzuurmonohydraat, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, aardbeienaroma(bevat propyleenglycol), domifenbromide, gezuiverd water.

Geneesmiddelen die het bloed verdunnen (zoals warfarine)

Aangezien ibuprofen het effect van die geneesmiddelen kan versterken.

Fenytoïne (voor epilepsie) Aangezien het effect van fenytoïne kan toenemen.

Selectieve serotonineheropnameremmers (geneesmiddelen die worden gebruikt bij depressie)

Omdat die het risico op gastro-intestinale bloeding kunnen verhogen.

Lithium (een geneesmiddel voor bipolaire stoornis en depressie)

Omdat het effect van lithium kan toenemen.

Probenecide en sulfinpyrazonen (geneesmiddelen tegen jicht)

Omdat de excretie van ibuprofen vertraagd kan zijn.

Geneesmiddelen voor een hoge bloeddruk en plastabletten

Omdat ibuprofen de effecten van die geneesmiddelen kan verminderen en het risico voor de nieren kan toenemen.

Kaliumsparende diuretica Omdat dit hyperkaliëmie kan veroorzaken.

Methotrexaat (een geneesmiddel tegen kanker of reuma)

Omdat het effect van methotrexaat kan toenemen.

Tacrolimus en ciclosporine (immunosuppressieve middelen)

Omdat nierbeschadiging kan optreden.

Zidovudine (een geneesmiddel om hiv/aids te behandelen)

Aangezien het gebruik van Nurofen voor Kinderen het risico kan verhogen op bloeding in een gewricht of bloeding die tot zwelling leidt bij hiv-positieve hemofiliepatiënten.

Sulfonylureumderivaten (geneesmiddelen tegen suikerziekte)

Interacties zijn mogelijk.

Chinolonantibiotica Omdat het risico op convulsies (toevallen) kan toenemen.

Voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) gebruikt bij schimmelinfecties.

Het effect van ibuprofen kan toenemen. Een verlaging van de dosering van ibuprofen moet worden overwogen, vooral als ibuprofen in hoge dosering wordt toegediend samen met voriconazol of fluconazol.

Baclofen Baclofentoxiciteit kan optreden na het starten van ibuprofen.

Ritonavir Ritonavir kan de plasmaconcentraties van NSAID's verhogen.

Aminoglycosiden NSAID's kunnen de excretie van aminoglycosiden verminderen.

Nurofen voor Kinderen en alcohol

Het is beter geen alcohol te drinken tijdens het gebruik van Nurofen voor Kinderen. Sommige bijwerkingen, zoals deze met betrekking tot het maagdarmkanaal en het centrale zenuwstelsel, worden waarschijnlijker wanneer alcohol samen met Nurofen voor Kinderen gebruikt wordt.

Vaak: (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen)

• Maag-darmklachten zoals zuurbranden, maagpijn en misselijkheid, indigestie, diarree, braken, winderigheid en verstopping en licht bloedverlies in het maag-darmkanaal dat in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken.

Soms: (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

• Zweren, bloeding of perforatie van het maag-darmstelsel, ontsteking van het mondslijmvlies met verzwering, verergering van een bestaande darmziekte (colitis ulcerosa of ziekte van Crohn), ontsteking van het maagslijmvlies.

• Stoornissen van het centraal zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, opgewondenheid, prikkelbaarheid of vermoeidheid.

• Gezichtsstoornissen.

Zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 1 000 mensen)

• Tinnitus (oorsuizen).

• Verhoogde concentraties van ureum in het bloed, pijn in de flanken en/of de buik, bloed in de urine en koorts kunnen tekenen zijn van nierbeschadiging (papilnecrose).

• Verhoogde urinezuurconcentratie in het bloed.

• Gedaald hemoglobinegehalte.

Zeer zelden: (kan optreden bij tot 1 op de 10 000 mensen)

• Oesofagitis, pancreatitis, en vorming van diafragma-achtige darmstricturen.

• Hartfalen, hartaanval en zwelling van het gezicht of de handen (oedeem).

• Minder plassen dan normaal en zwelling (vooral bij patiënten met een hoge bloeddruk of een verminderde nierwerking), zwelling (oedeem) en troebele urine (nefrotisch syndroom); inflammatoire nierziekte (interstitiële nefritis) die kan leiden tot acuut nierfalen. Als u een van de bovenstaande symptomen krijgt of als u zich algemeen onwel voelt, stop dan met de inname van Nurofen voor Kinderen en raadpleeg onmiddellijk uw arts, want dit kunnen de eerste tekenen zijn van nierbeschadiging of nierfalen.

• Psychotische reacties, depressie.

• Hoge bloeddruk, vasculitis.

• Hartkloppingen.

• Gestoorde leverwerking, leverbeschadiging (de eerste tekenen kunnen een verkleuring van de huid zijn), vooral tijdens een langdurige behandeling, leverfalen, acute ontsteking van de lever (hepatitis).

Wanneer mag u Nurofen voor Kinderen niet innemen:

 Uw kind is allergisch voor ibuprofen of voor andere soortgelijke pijnstillers (NSAID's) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 Uw kind heeft ooit last gehad van kortademigheid, astma, een lopende neus, zwelling van het gezicht en/of handen of netelroos na gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of vergelijkbare pijnstillers (NSAID's).

 Uw kind heeft een voorgeschiedenis van maag- of darmbloeding of perforatie bij vroegere behandeling met NSAID's.

 Uw kind een terugkerende maag- of duodenumzweer (peptisch ulcus) of bloeding heeft of dat gehad heeft (twee of meer episoden van bewezen zweer of bloeding).

 Uw kind heeft ernstige lever-, nier- of hartfalen.

 Bij erfelijke problemen met fructose/fruitsuiker (zie "Nurofen voor Kinderen bevat").

 Uw kind heeft een cerebrovasculaire of andere actieve bloeding.

 Uw kind heeft bloedstollingsstoornissen. Ibuprofen kan de bloedingstijd verlengen.

 Uw kind heeft onopgehelderde stoornissen van de bloedvorming.

 Uw kind heeft een ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).

 Uw kind is jonger dan 3 maanden of weegt minder dan 6 kg.

Niet innemen tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Neem dit geneesmiddel niet in tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap omdat het schadelijk kan zijn voor uw ongeboren kind of problemen kan veroorzaken bij de bevalling. Het kan nier- en hartproblemen bij uw ongeboren baby veroorzaken. Het kan van invloed zijn op uw en uw baby's bloedingsneiging en ervoor zorgen dat de bevalling later plaatsvindt of langer duurt dan verwacht. Vermijd het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap tenzij dit absoluut noodzakelijk is en aanbevolen door uw arts. Als u tijdens deze periode een behandeling nodig hebt of als u probeert zwanger te worden, moet u de laagste dosis voor de kortst mogelijke tijd gebruiken. Als dit geneesmiddel gedurende meer dan een paar dagen wordt ingenomen vanaf 20 weken zwangerschap, kan dit nierproblemen bij uw ongeboren baby veroorzaken die kunnen leiden tot een lage hoeveelheid vruchtwater dat de baby omringt (oligohydramnion) of vernauwing van een bloedvat (ductus arteriosus) in het hart van de baby. Indien u langer dan een paar dagen behandeld moet worden, kan uw arts extra toezicht aanbevelen. Borstvoeding Enkel kleine hoeveelheden ibuprofen en zijn afbraakproducten komen in de moedermelk terecht maar mag tijdens de periode van borstvoeding in de aanbevolen dosering en gedurende een zo kort mogelijke periode worden gebruikt. Vruchtbaarheid Nurofen voor Kinderen behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID's) die de vruchtbaarheid van vrouwen kunnen verstoren. Dat effect is omkeerbaar bij stopzetting van het geneesmiddel.

Kinderen

• 2 - 3 jaar: 15 5 ml, 4 maal per dag
• 4 - 6 jaar: 7, 5 ml, 3 maal per dag
• 7 - 9 jaar: 10 ml, 3 maal per dag
• 10-12 jaar: 15 ml, 3 maal per dag
• Max. dagdosis: 30 mg/kg/dag

Toedieningswijze

• De optimale doeltreffendheid wordt bekomen wanneer het product hetzij nuchter, hetzij vóór de maaltijd wordt ingenomen
• Aan patiënten met een gevoelige maag wordt niettemin aangeraden Nurofen voor Kinderen in te nemen tijdens een maaltijd
• De fles schudden vóór gebruik.